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國內3家疫苗廠9月人體試驗 現有防疫旅館不敷使用 | NOW健康|健康數位內容第一品牌!

楊靖慧
▲中央流行疫情指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示,國產疫苗順利明年3或4月量產,醫護與防疫人員將首批施打,目前防疫旅館數量不足,原因在當初規定太嚴格。(攝影/陳敬哲)

【NOW健康 陳敬哲/台北報導】衛福部食藥署昨(17)日宣布,台灣最快本周開啟新冠疫苗人體試驗,今(18)日中央流行疫情指揮中心補充,陸續將會有其他業者投入實驗,當有效疫苗產出,醫護與防疫人員將會是首批施打對象。另一方面,居家檢疫即將開放一般旅館,指揮中心強調,新冠肺炎不會由冷氣管路傳開,做好清消隔離就不會有風險。


國內3家疫苗廠緊追國光生技 預計9月執行人體試驗


指揮中心社區防疫組副組長楊靖慧表示,目前除了國光已經核准人體試驗外,其他3間疫苗廠商預計在8月底,將會向食藥署提出申請,順利就可以在9月開始人體試驗;如果疫苗研發成功,生產數量會有多少?楊靖慧補充,將會按照第1期與第2期人體試驗結果,確認有效性之後,才能確定相關數字。


針對新冠疫苗人體試驗,食藥署藥品組副組長吳明美補充,當第1期臨床實驗報告提交,廠商就能提出第2期臨床實驗計畫,核准後就能馬上實施。按照疾管署補助標準,廠商第2期臨床試驗至少要有1,300位受試者,如果一切順利,第2期試驗結果相關數據都符合規定,最快食藥署可能會在明年3月核發藥證。


吳明美解釋,新冠肺炎疫苗符合醫療急迫性及公共衛生需求,必須加快生產,因此可視第2期臨床試驗結果來評估,若達到品質、安全、有效性要求,就可以核發藥證,但廠商仍必須在上市後,執行療效確認性試驗及相關監測計畫。


防疫旅館8千房 目前為何仍不足?


另一方面,面對1周有2萬人需要防疫旅館,指揮中心大喊防疫旅社不足,計畫開放一般旅館旅社接受居家檢驗民眾,受到外界接連質疑。楊靖慧強調,一開始設立防疫旅館時,當時對於新冠肺炎不是很了解,加上民眾比較恐慌,所以規定很嚴格,包含獨棟或獨立樓層,各縣市還有更嚴格的規定。


楊靖慧持續說明,由於規定嚴格,目前防疫旅館數量不足,僅約8千個房間,雙北與高雄就佔80%,加上願意對外公布防疫旅館的業者非常少,很多入境民眾都已經在機場,還找不到可以入住的防疫旅館。楊靖慧強調,如果一般家庭能夠有房間且有獨立衛浴就能居家隔離,沒道理一般旅館房間裡不可以。


楊靖慧強調科學證據顯示 新冠肺炎不會因空調散布


對於外界質疑楊靖慧也解釋,目前科學證據顯示,新冠病毒不會隨著空調到其他房間,只要居家檢疫民眾能夠遵守規則在房間,檢疫期間不能有任何人探視,進入房間前後,所有動線與電梯等都完成清潔消毒,檢疫期滿徹底清理房間,就能有1個防護措施,而如果有一般旅館願意成為防疫旅館,當然也非常歡迎。


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