“最強乙肝神藥”TAF 大放異彩，全球唯一授權仿製藥一月僅200 - 健康日報

乙肝：全稱慢性乙型肝炎，主要是指乙肝病毒檢測爲陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨牀有慢性肝炎表現者。

爲什麼乙肝那麼可怕？

病毒性肝炎一共有五個大類，分別是甲、乙、丙、丁和戊型。其中乙型和丙型肝炎可以導致肝硬化和肝癌的發生，而相比丙肝，乙肝更是被很多人所忌憚。

相比其他肝炎，乙肝是全球80%原發性肝癌的直接病因。在中國，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約佔全球乙肝攜帶者的1/3，而且我國乙肝發病率還在持續上升。

乙肝治療藥物：

慢性乙型肝炎至今尚未找到徹底治癒的藥物，嚴重威脅着人類的健康。乙型肝炎疾病複雜多變，治療週期漫長。清除病毒防治肝臟併發症，恢復健康是乙肝治療的目的。

目前我國已經批准的治療方案有：普通干擾素（IFN-α）和聚乙二醇化干擾素（PegIFN-α）用於治療慢性乙型肝炎；並介紹了包括恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯TDF、替比夫定、阿德福韋酯、拉米夫定、的五種口服的核苷類似物。

（1）口服的核苷類似物：

核苷類似物能有效抑制乙肝病毒複製、安全、使用方便，目前被應用的有拉米夫定（賀普丁）、阿德福韋酯（賀維力、名正、代丁等）、恩替卡韋（博路定）、替比夫定（素比伏）和吉利德已上市藥物Viread（富馬酸替諾福韋酯，tenofovir disoproxil fumarate，簡稱TDF）。這些核苷類似物的優點是“有效性、易行性、安全性”，但是也有療程不固定、易發生病毒耐藥、停藥後易復發等的缺點。

（2）注射的干擾素：

干擾素包括普通干擾素ａ和聚乙二醇干擾素ａ，它是一種生物製劑，通過調節免疫來抗病毒感染。干擾素治療的優點是有固定療程、不產生病毒耐藥、血清轉換率高且應答持久、具有調節免疫和抗病毒雙重功效；缺點是需皮下注射、價格較高、不良反應較多等（流感樣症候羣、骨髓抑制、精神異常等）有妊娠、精神病、酗酒、失代償期肝硬化、甲狀腺疾病等禁忌症。

以上的藥物中，用以注射的干擾素缺點衆多常被人詬病，而繼往口服核苷類似物又因腎毒性等副作用尷尬無比。此時，吉利德推出的TAF（替諾福韋艾拉酚胺，TDF升級款）就進入乙肝治療議程。

TAF在III期臨牀大放異彩

TAF（替諾福韋艾拉酚胺，TDF升級款），其在年初公佈的2個III期研究均爲隨機、雙盲、96周III期臨牀研究，在1298例既往未接受治療（初治）和已接受治療（經治）的乙肝（HBV）成人患者中開展。

劃重點就是：

研究評估了TAF（25mg劑量）用於既往未接受治療（初治）和已經接受治療（經治）的乙肝e抗原（HBeAg）陰性乙肝患者、HBeAg陽性乙肝患者的療效和安全性。根據治療48周時實現HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例，研究數據證明了TAF相對於吉利德抗病毒藥物替諾福韋（TDF）的非劣效性；與前代替諾福韋（TDF）相比，TAF還改善了腎功能和骨骼安全參數。

TAF原研吃不起，印度三哥幫忙

儘管TAF優勢不小，但其原研藥的鉅額費用還是用非常多的乙肝患者難以承受，所幸在今年12月11日時，印度Mylan藥廠宣佈由吉利德授權其仿製的TAF（mylan版仿製藥商品名爲Hepbest）上市了，一月1900盧比，摺合人民幣僅200元，計算下來，一天僅6.7元。詳見：TAF仿製藥上市，乙肝患者有希望啦