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血壓用藥「壓穩膜衣錠」驗出致癌物！食藥署：全數下架回收 | 生活 | 新頭殼 Newtalk

2021/12/25

「壓穩膜衣錠」被發現含有致癌物，食藥署宣布，全數下架回收。圖：截自健亞生物科技官方網站

藥品又出包！用於高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常的「壓穩膜衣錠」被發現含有致癌物！食品藥物管理署今公布藥品回收警訊，健亞生物科技總計有22批的「壓穩膜衣錠80毫克」及3批「壓穩膜衣錠160毫克」，含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），總計8萬1445盒，每盒28顆，總計228萬顆，從昨天起要求下架，12月19日全數回收。

健亞生物科技先前才因為「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan，驗出含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）被要求下架，食藥署也進行大規模檢驗類似成分，額外檢驗Losartan以及Valsartan的降血壓藥的主成份。

檢驗報告顯示，健亞生物科技出產的「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」，所使用的降血壓主成份Valsartan也含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），因此昨天已要求業者立即下架。根據食藥署調查，健亞生物科技生產使用到的問題原料藥，來自印度藥廠（Mylan Laboratories Limited），目前僅有健亞生物科技股份有限公司進口使用。

食藥署藥品組科長洪國登表示，N-亞硝基二乙胺是在製造過程中不可預期的副產物，目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出此成分，食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查，一旦查到就要求下架回收。