湖南醫保目錄調整出新規則，醫院製劑也可入醫保！

作者：司徒陽明

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今日，湖南省公布了《2017年湖南省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的徵求意見稿(以下簡稱《徵求意見稿》)，8月17日為該文件的截止日期。

和其他各省的方案相比，湖南省的醫保目錄設定了相對寬鬆和有特色的增補條件，其表現在：

首提省級醫保目錄動態調整

《徵求意見稿》表示，要在2017年完成醫保藥品目錄乙類藥品調整工作，探索建立乙類藥品動態調整機制。完善醫保談判藥品管理措施。

這是首個省份提及醫保目錄的動態調整，顯然在國家醫保目錄動態調整之下，省級醫保目錄的動態調整也提上了日程。而從其表態來看，無論是人社部還是地方人社廳，動態調整的都是醫保乙類藥品，難進甲類醫保目錄。

《徵求意見稿》也明確，要完善醫保談判藥品管理措施，所以，預計地方動態調整會採取談判的形式，同時報銷額度應該可以確定，葯企的市場應該可以預期。不過，「完善醫保談判藥品管理措施」的說法同時也意味著對這些藥品監管也提上了日程。

醫院製劑也可入醫保

《徵求意見稿》表示，適時更新納入基金支付範圍的醫院製劑清單。這對醫院來說，絕對是個好消息，醫院製劑納入醫保支付範圍，在藥品零差價的情況下，醫院製劑可以增加醫院在藥品方面光明正大的收入，醫院製劑的銷售市場前景大好。

兩類葯增補不受限

《徵求意見稿》明確，民族葯、僅「限工傷保險」的藥品不計入調整總數。至此，湖南省繼寧夏、吉林兩省外，成為第三個有此規定的省份。民族葯和僅限工傷保險藥品增補不受量的限制，加上院內製劑，共三類葯迎來大利好。

其他，《徵求意見稿》還表示增補品種為292個，其他省份(除北京外)，基本上明確本次增補為291個品種，可能是筆誤，在此不作為重點。

調入和不予調入的內容有

徵求意見稿規定，調整的範圍包括：

對《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《國家藥品目錄》)甲類藥品不進行調整，乙類藥品調整名額總數為292個(民族葯、僅「限工傷保險」的藥品不計入調整總數，過渡期間，我省整合城鄉醫保目錄增補的藥品和劑型且未納入《國家藥品目錄》的171個名額數量暫不計入調整總數)。對《國家藥品目錄》中已有的乙類藥品不調出；對《國家藥品目錄》規定的藥品限定支付範圍不做調整；中藥飲片部分、診斷用放射性藥物執行《國家藥品目錄》有關政策，不做調整；已談判納入我省醫保支付範圍的藥品按照國家和我省相關政策執行。

調整增補的藥品應是臨床價值高、安全有效、價格合理的治療性藥物。重點考慮我省2011年版《藥品目錄》納入的藥品(含整合城鄉醫保目錄增補的藥品和劑型)，醫療機構、醫藥專家建議的臨床必需藥品，工傷生育保險特殊需要的藥品，行業主管部門提供的藥品基礎數據等。對各類起輔助治療作用的藥品從嚴控制。調整增補的藥品應是2017年6月30日前經國家食品藥品監管總局批准註冊的藥品。

不予調入的藥品包括美容減肥生髮葯、戒煙葯、解酒藥、性功能增強葯、計劃生育用藥、疫苗等不屬於基本醫療、工傷、生育保險保障範圍的藥品;有嚴重不良反應、安全性較差、易濫用的藥品；目錄內已有同類替代藥物，且價格顯著高於或毒副作用顯著大於替代藥物的藥品；循證醫學證明無效或有重大爭議的藥品；不符合藥物經濟學評價和基金支付難以承受的藥品；2009年版《國家目錄》原納入、但2017年版《國家藥品目錄》調出的藥品；納入2017年人力資源社會保障部談判範圍的藥品(其中已屬於湖南省醫保支付範圍的藥品除外)。

截止目前，共有10個省份發布了省級醫保目錄增補的徵求意見稿或者正式文件。

當然增補文件中，最受關注的還是藥品調入調出內容，除湖南外，其他9省關於品種調入調出的規定如下。

青海省

(一)調入藥品重點考慮的因素：

1、已列入2012年我省藥品目錄、但未列入2017年國家藥品目錄且需要保留的品種。

2、適應我省醫療保障、臨床用藥和地方病、多發病、常見病及疾病譜需求的品種。

3、重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。

4、同類藥品按藥物經濟學原則比較，優先選擇醫療機構廣泛使用、臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

(二)調出藥品重點考慮的因素：

1、不符合我省疾病譜；

2、不適應我省醫療保障和臨床用藥需求；

3、經專家評審論證需調出的。

山西省

(一)調入藥品重點考慮的因素

1、已列入2010年我省醫保藥品目錄、2011年新農合藥品目錄、2012年基本藥品目錄的品種。

2、適應我省醫療保障、臨床用藥和地方病、多發病、常見病及疾病譜需求、醫保基金可承受的品種。

3、醫保基金可承受的重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。

4、同類藥品按藥物經濟學原則比較，優先選擇醫療機構廣泛使用、臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

5、我省工傷保險、生育保險參保人員普遍需求的藥品。

(二)調出藥品重點考慮的因素

1、經專家評審論證不符合我省疾病譜，不適應我省醫療保障和臨床用藥需求藥品。

2、不屬於醫療、工傷、生育保險保障範圍的藥品及屬於診療項目收費範圍的藥品。如：避孕藥品、疫苗、美容減肥、戒煙、戒酒、酒劑、茶劑、診斷試劑、檢驗試劑、放射性治療藥品等。

3、已被國家食品藥品管理部門禁止生產、銷售、使用，未中標、未配送等藥品。在國家食品藥品監督管理總局註冊庫中已不存在的品種。

4、列入國家談判目錄和國家人社部明確調出的藥品。

寧夏省

1、調入藥品的範圍

(1)已經在我區醫療機構廣泛使用、臨床診療必需、療效價格比高、安全有效、價格合理，符合我區疾病譜和臨床用藥習慣的品種。

(2)重大疾病、傳染病、兒童專用、急救搶救、工傷保險(職業病)、生育保險所需的藥品。

(3)需嚴格控制調入的藥品範圍。一是不符合經濟有效性原則的藥品和劑型，以增加順應性為目的但臨床價值沒有明顯提升的劑型，如果味製劑(兒童專用藥品除外)、口服泡騰片、口含片、口崩片、中成藥熏洗劑;二是中成藥組方中含有珍稀動物或稀缺礦物的中成藥;三是無明顯疾病治療證據的抗衰老葯、神經保護葯、免疫功能調節葯以及中成藥當中用於提高免疫力的藥品等。

(4)不予調入的藥品範圍。一是提高生活狀態和矯正個人生活習慣的藥品(營養滋補、美容、生髮、減肥、性功能增強、解酒、戒煙等類別藥品);二是中成藥中的保健類藥品(國葯准字B)、國葯准字的單方藥粉以及酒劑、茶劑、膏滋劑、曲劑、濕巾等劑型;三是以藥品註冊的特殊醫學用途配方食品;四是有嚴重不良反應、安全性較差、易濫用的藥品;五是已有同類品種，且價格較貴，非臨床必須的藥品;六是各類疫苗。

2、調出藥品的範圍

(1)國家食品藥品監督管理局監測有嚴重不良反應的藥品;

(2)不符合我區地方疾病和用藥習慣的藥品。

四川省

按照人社部發[2017]15號的規定，甲類藥品不再進行調整，乙類藥品品種調整的數量(含調入、調出、調整限定支付範圍)不得超過國家乙類藥品數量的15%，即291種。調整以人力資源和社會保障部下發的基礎藥品資料庫，即2016年12月底前國家食品藥品監管總局註冊數據為基礎。

按照「補缺、選優、支持創新、鼓勵競爭」的政策思路調入藥品，重點考慮臨床療效好、價格合理的創新葯、地方病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥、民族葯等。優先考慮醫療機構廣泛使用、臨床必需、安全有效、質優價廉，且在我省2010年版藥品目錄中未增補進2017版國家藥品目錄的品種。

如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的、存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的藥品，經專家評審確認調出目錄。

貴州省

按照《人力資源社會保障部關於印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》要求，甲類藥品不作調整，乙類藥品調整不超過國家乙類藥品數量的15%， 即291種，分為藥品調入和藥品調出。調整以國家食品藥品監管總局註冊數據為基礎，調整藥品應為2017年6月30日前批准註冊的品種。

調入藥品重點考慮臨床使用廣泛和療效確切的藥品、臨床價值高的創新葯、重大疾病用藥、慢性疾病用藥、兒童葯、職業病用藥、我省地方性高發疾病用藥等，並組織專家按藥品類別進行評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

2010版貴州省醫保藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的，應予調出目錄;存在其他不符合醫療保險用藥要求和條件的，經相應評審程序后予以調出目錄。

海南省

調入藥品範圍：

1、適應我省醫療保險臨床用藥和地方病、多發病、常見病及疾病譜需要的品種。

2、重特大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、地方病、職業病特殊用藥等。

3、在我省2010年版藥品目錄中未增補進《國家藥品目錄》(2017年版)需要保留的品種。

4、對同類藥品按照藥物經濟學原則比較，優先選擇臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

不予調入的藥品：

1、主要起營養滋補作用的藥品。

2、部分可以入葯的動物及動物臟器，干(水)果類。

3、用中藥材和中藥飲片泡製的各類酒製劑。

4、各類藥品中的果味製劑、口服泡騰劑(兒童用藥除外)。

5、血液製品、蛋白類製品(特殊適應症與急救、搶救除外)。

6、有嚴重不良反應、安全性較差的藥品。

7、經國家談判列入報銷的品種。

調出藥品範圍

1、不符合我省疾病譜。

2、不適應我省醫療保障和臨床用藥需求。

3、經專家評審論證需調出的。

湖北省

(一)調入藥品範圍

調整增補的必須是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品。優先考慮適應我省經濟發展水平的我省多發病、常見病、地方病等治療用藥及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥等藥品;適應職工基本醫療保險、城鄉居民基本醫療保險、工傷保險、生育保險需要，特別是適應基層用藥需要的藥品。

在滿足上述條件的情況下，優先考慮2010年版城鎮藥品目錄中我省增補但未納入《國家藥品目錄》的藥品。

(二)不予調入藥品範圍

1、營養滋補、美容、減肥、生髮、解酒、計劃生育用藥、保健性藥品(國葯准字B)、酒劑、茶劑、曲劑、膏滋劑等不屬於基本醫療保險、工傷保險和生育保險保障範圍的藥品;

2、經專家評審論證有嚴重不良反應、安全性較差、易濫用、不適應我省醫療保障和臨床用藥需求的藥品;

3、已被國家食品藥品管理部門禁止生產、銷售、使用，在國家食品藥品監督管理總局註冊信息庫中已不存在的藥品;

4、人社部明確調出的藥品;

5、人社部已談判納入醫保支付的藥品。

北京市

國家2017年版藥品目錄新增的藥品品種全部納入本市藥品目錄。

本市現行2010年版藥品目錄報銷範圍中的藥品品種原則予以保留。但已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用以及不符合醫療保險用藥要求和條件的藥品，調出藥品目錄。

國家人力社保部組織進行談判的藥品品種，按照國家的總體部署和要求，統一進行調整。

吉林省

我省2017年版藥品目錄，由2017年版國家藥品目錄的藥品、國家通過談判納入基本醫療保險基金支付範圍的藥品和我省按國家規定自行調整的乙類藥品組成。其中：

(一)2017年版國家藥品目錄先納入我省2017年版藥品目錄執行，對限定支付範圍暫不作調整。

(二)國家通過談判納入基本醫療保險基金支付範圍的藥品，按《人力資源社會保障部關於將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》(人社部發〔2017〕54號)規定執行。

(三)按國家規定，我省2017年版藥品目錄乙類藥品自行調整品種總數不多於291個，調整僅限工傷保險使用的藥品和民族藥品不計入乙類藥品調整總數。2017年版國家藥品目錄剔除的2009年版國家藥品目錄藥品，我省自行調整時不予考慮。自行調整的藥品品種另行發布。

(四)在我省2017年版藥品目錄自行調整藥品品種發布前，我省2010年版藥品目錄自行調整的藥品(包括複合藥品、醫院製劑)繼續執行。上述藥品已納入2017年版國家藥品目錄的，按2017年版國家藥品目錄規定執行。

(五)根據《吉林省人民政府辦公廳關於整合城鄉居民基本醫療保險制度的實施意見》(吉政辦發〔2016〕84號)，對我省現行新農合藥品目錄中，不在2017年版國家藥品目錄和我省2010年版自行調整藥品目錄中的藥品(以下簡稱新農合差異藥品)，在我省2017年版藥品目錄自行調整藥品品種發布前，暫納入城鎮基本醫保藥品目錄執行。

(六)我省2017年版藥品目錄自行調整的藥品品種發布后，我省2010年版藥品目錄自行調整的藥品(包括複合藥品、醫院製劑)和新農合差異藥品不再執行。