顛覆式創新變革腫瘤治療

宋箐•顛覆式創新變革腫瘤治療,[503].醫師報,2017-6-8(24)」

惡性腫瘤嚴重威脅人類健康和社會發展。近年來，惡性腫瘤發病率在全球範圍內呈增長趨勢。世界衛生組織（WHO）國際癌症研究署（IARC）發布的2014年全球癌症報告估計，癌症發病數約佔全球癌症發病數的22％，在184個國家和地區中，癌症發病率位居第68位，居中等偏上水平。隨著人口老齡化加劇，社會經濟發展，工業化、城市化進程的加快，環境和生活方式不斷改變，腫瘤防控形勢嚴峻。

遠未被滿足的治療需求

「禮來在全球腫瘤治療領域超半世紀的歷程、廣闊的產品線、多元化創新路徑讓禮來在腫瘤市場中富有競爭力。」

周霞萍 女士

禮來高級副總裁

抗腫瘤產品及跨生化產品負責人

禮來高級副總裁兼抗腫瘤產品及跨生化產品負責人周霞萍女士指出，腫瘤防控形勢給政府、醫療界與製藥行業提出了新的挑戰：讓腫瘤患者活得更久，活得更好，臨床亟需創新葯。

2017年年初，國務院辦公廳印發的《防治慢性病中長期規劃（2017-2025）》指出，至2020年腫瘤患者的總體癌症5年生存率與現在相比要提高5個百分點，至2025年要提高10個百分點。

周霞萍女士認為，為實現規劃目標，一方面，政府已出台相應的支持政策，另一方面腫瘤患者的治療需求遠未被滿足，這都為製藥企業在的發展帶來了機遇和挑戰。

是全球第二大醫藥市場，且成長迅速。「抗腫瘤葯市場將會繼續增長，對創新藥物的需求也會增加。」周霞萍女士強調。

禮來運營宗旨：植根 造福

「改變現有腫瘤治療方案，用創新葯造福患者，這是禮來致力於實現的目標。」

薄科瑞（Kerry L. Blanchard） 博士

禮來外部創新高級副總裁

「禮來在運營的宗旨是『植根、造福』。就像禮來與和黃醫藥科技有限公司旗下的新葯研發公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司（簡稱「和記黃埔醫藥」）的合作一樣，禮來不僅將自己實驗室的新葯帶進，同時也樂於同本土高質量的創新型原研企業的合作，創建共贏環境，讓患者更快地用上創新葯，加快實現『健康2030』步伐。」 周霞萍女士滿懷激情地表示。

據介紹，禮來與和記黃埔醫藥在2013年10月達成戰略合作協議，共同致力於新型靶向小分子抗癌藥物呋喹替尼在大陸地區和香港的開發、審批和銷售。呋喹替尼是由和記黃埔醫藥自主研發的一種針對晚期腫瘤患者的血管內皮生長因子酪氨酸激酶受體的新型選擇性抑製劑。今年3月，呋喹替尼針對晚期結直腸癌的Ⅲ期關鍵註冊臨床試驗「FRESCO」取得成功，和記黃埔醫藥將準備向食品藥品監督管理局遞交呋喹替尼的新葯上市申請。呋喹替尼針對肺癌的關鍵Ⅲ期臨床試驗也正在進行。此外，呋喹替尼聯合其他藥物治療胃癌的三期註冊性臨床研究也將在今年啟動。

談及禮來選擇與和記黃埔醫藥合作的原因，禮來外部創新高級副總裁薄科瑞（Kerry L. Blanchard）博士說，創新機制類似金字塔，最上層是顛覆式創新，是一種新機理、新藥物或新分子。通常伴隨高風險，研發成功率低，一旦成功其帶來的價值非常巨大。而創新金字塔的中層即在藥物現有的基礎上進行一定程度的優化、升級、改進。金字塔底層即指工藝及具體製造技術方面的創新，可降低藥品生產成本，加快加工速度。從金字塔般的創新機制來看，和記黃埔醫藥不僅關注底層、中層，還專註於頂層的顛覆式創新，不斷地研發新分子藥物和新產品。

「和記黃埔醫藥過去的發展及禮來與其合作的10年經驗都告訴我們，和記黃埔醫藥富有創新力。」薄科瑞博士說，禮來希望通過與和記黃埔醫藥的這次合作，更好地實現呋喹替尼在的發展及上市，以期造福更多的腫瘤患者。

除考慮合作對象的創新研發能力、企業文化，合作承諾之外，合作領域也是禮來選擇合作對象的重要考量因素，腫瘤、糖尿病、肢體免疫疾病、神經退行性疾病及疼痛領域也是禮來專註的關鍵領域。

「近20年來，創新葯領域得到了快速的發展。這得益於政府出台的一系列支持政策，如加速新葯審批，加速新葯在的上市進程，越來越重視知識產權保護等。進入世界舞台的必經之路就是要從底層創新轉向頂層創新。」薄科瑞博士指出，包括禮來在內的跨國企業，正在用創新改變腫瘤治療。

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