知名中藥飲片黃曲霉素超標 黃曲霉毒素為1類致癌物

記者統計發現，自2017年以來，截至8月18日，國家食葯監局總計發布了涉及609批次中藥飲片不合格的公告。

上周，國家食葯監總局通報顯示，北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、亳州市滬譙葯業有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司等9家企業生產的9批次中藥飲片的不合格情況。不合格項目為黃曲霉毒素。

同樣也是黃曲毒黴素問題，上海市食品藥品監督管理局發布了2017年第4期藥品監督抽驗質量公告中，康美葯業、金貴中藥、天馬中藥等6家葯企生產的7款飲片抽檢不合格，不合格項目包括含量測定、性狀、炮製、浸出物、黃曲霉毒素等。

據介紹，由於黃曲霉毒素對於人體健康危害極大，近年來，《藥典》不斷加強對黃曲霉毒素的控制，不斷完善關於黃曲霉毒素的限量標準。

2012年10月25日，國家藥典委員會在2010年版《藥典》的基礎上，發布了有關中藥重金屬、農殘、黃曲霉毒素等物質的限量標準草案。

其中規定，對《藥典》收載的柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽、肉豆蔻、決明子、遠志、薏苡仁、大棗、地龍、蜈蚣、水蛭、全蠍等14味藥材及其飲片品種項下增加「黃曲霉毒素」檢查項目，限度為「黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg」。

2015年版《藥典》又新增了柏子仁、蓮子、使君子、檳榔、麥芽等14味藥材及其飲片的「黃曲霉毒素」檢查。

黃曲霉毒素是黃曲霉、寄生麴黴等產生的代謝產物。當飲片未能及時晒乾及儲藏不當時，往往容易被黃曲霉或寄生麴黴污染而產生此類毒素。

麥斯康萊創始人史立臣向媒體指出，中藥飲片是目前不佔「葯佔比」指標考核的藥品，銷售額可以得到較快增長，各中藥企業都加大對中藥飲片市場的布局。

一直以來，中藥飲片行業都以散亂無序而著稱。近年來，隨著年複合增長率和銷售規模比重的快速增長，行業進一步加強監管已是迫在眉睫。

今年截至8月18日，不計各地葯監局對於中藥飲片的核查通告，僅國家總局共計通報14次、609批次中藥飲片，每個月都有1-2次通報，涉及的企業數量之多和檢查通報力度之大均為鮮見。

「國家加大飛檢力度，這個市場逐漸規範起來。不過，優質產品供應相對少，價格也會相對提升。」一位行業人士向記者表示，優質優價會成為大趨勢。此外，政策紅利也將促進中藥飲片發展壯大。（參考來源：南方日報 記者 李劼）