中醫藥法實施在即，抗腫瘤中成藥將大爆發

7月1日《中醫藥法》即將落地實施，目前中成藥產業受到業界關注，尤其是抗腫瘤中成藥，部分企業將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示，在國內腫瘤治療趨向「中西結合」大背景下，抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。不過，由於大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據，因此要在化葯和生物製劑中突圍仍有一定難度。

▍市場：多家企業推出抗腫瘤中成藥

抗腫瘤藥物一直是諸多葯企挖掘的「金礦」。就國內市場而言，據麥肯錫在2015年發布的《醫院藥品利用觀察》報告顯示，國內醫院渠道的抗腫瘤藥品市場自2012年至2014年以來年複合增長率達到17%，在2014年銷售額達到約460億元人民幣，這一強勁增長在未來仍將持續。

根據中康CMH的分類，目前國內市場的抗腫瘤葯主要包括抗代謝類、中成藥類、激素類、單抗類及蛋白激酶抑製劑類等，其中，抗腫瘤中成藥是「佼佼者」。

近幾年，多家國內葯企重點布局抗腫瘤藥物，如以嶺葯業的養正消積膠囊、步長製藥的養正合劑、天士力製藥、紅日葯業的抗癌平丸（收購海南龍聖堂后的產品）及浙江康萊特葯業的康萊特注射劑（中藥薏苡仁提取物）等，都是葯企重點打造的品種，在市場上佔據較可觀的份額。

今年，在《中醫藥法》即將實施的利好背景下，一些葯企新推出抗腫瘤中成藥，也想在市場上分一杯羹。

例如，廣州白雲山中一葯業（下文簡稱中一葯業）於5月12日宣布，其治療乳腺癌、肝癌等惡性腫瘤的中成藥「西黃丸」正式投放市場。雖然國家食葯監總局數據顯示，西黃丸目前有64條生產批文，但中一葯業對這款「中藥抗癌第一葯」未來前景期望頗高，據該公司市場部相關負責人表示，產品上市後有望達到1億元左右的銷售規模。

▍分析：「中西結合」的中成藥或大有可為

根據國家人社部今年2月21日公布的「2017基本醫保目錄」顯示，針對腫瘤使用的中成藥共計44種（甲類3種，乙類41種），其中抗腫瘤葯為22種，輔助治療用藥為22種；相比西藥入選的119種仍有一定差距。

從腫瘤治療現狀而言，藥物、放射治療及手術是三大治療手段，天然植物提取物、化學藥品及單抗類靶向葯等是應用較為廣泛的抗腫瘤藥物，不論在哪種治療手段中，中成藥均處於「輔助治療」的地位。

在專家看來，在國內腫瘤治療中西醫結合的大背景下，抗腫瘤中成藥未來可發揮的空間很多。工程院院士湯釗猷日前接受信息時報記者採訪時表示，腫瘤治療在學習西方的同時必須結合國情，抗癌與控癌應該是消滅與改造並舉的中西結合的方法。

「雖然在技術、設備和方法上，藥物、放療及手術都有許多改進，但遺憾的是，這些治療均是沿用消滅的策略，在殺癌的同時，還帶來副作用。中式的改造一是對機體的改造，主要是提高機體抵抗力，以便更有效地發揮自身力量對付殘癌；二是對殘癌的改造，使之改邪歸正。」

湯釗猷指出，西醫注重微觀和局部，中醫注重宏觀和整體，如果兩者進行結合將在未來「大有可為」，尤其在中成藥研究方面。目前已經有不少研究證實，中醫藥治療對於「抗炎」確實有一定的效果，例如在日本就曾有研究證實，小柴胡湯能減少炎症反應。

▍基層醫院或成抗腫瘤中成藥新渠道

據了解，腫瘤治療葯主要流通渠道為醫院。業內人士表示，目前在醫院渠道中，抗腫瘤中成藥更多是在中醫院的渠道進行競爭，這意味著，抗腫瘤中成藥能否「上量」，要看藥品是否能進入醫保、醫院開藥量大不大、有沒有另外開闢新銷售渠道。

有的產品憑藉其獨家性納入醫保目錄，如以嶺葯業抗腫瘤葯主營品種——養正消積膠囊，其目前為2017基本醫保目錄中的乙類抗腫瘤用藥——該公司2016年年報顯示，去年該藥品已進入1省市基葯目錄及1省市的新農合藥品目錄，並且「在臨床上」應用較為廣泛。

據了解，中一葯業的西黃丸則另闢蹊徑，其上市後主要與各大藥房合作，通過DTP藥房（即消費者憑處方院外買葯）對產品進行推廣。在《中醫藥法》實施后，中醫生開診所將以備案制形式開展，未來「遍地開花」的中醫藥診所可能是抗腫瘤中成藥「上量」的一條重要渠道。

日前，中一葯業市場部負責人告訴記者，在《中醫藥法》及分級診療等新政利好下，抗腫瘤中成藥銷售將取得增長。一是縣級醫院必須設立腫瘤專科，大量不適合手術治療的中晚期癌症留在基層接受保守治療；二是隨著分級診療的開展，一定量的術后癌症病人需要下轉基層接受診療；三是部分省市已明確貧困人口「9種大病基層定點治療」，其中「食管癌、胃癌、直腸癌、結腸癌」是必須治療項目。「未來，基層將有可能成為抗腫瘤中成藥增長的新渠道。」上述負責人稱。

▍缺乏臨床數據，「輔助用藥」地位難改變

近日，北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣接受記者採訪時表示，不論未來藥物銷售有多少新渠道，抗腫瘤中成藥「上量」后依然是難扭轉「輔助用藥」的尷尬地位。

「在醫院渠道中流通的化葯、天然葯或單抗類腫瘤葯產品，都有明確的臨床數據和適應指征，醫生開藥時對藥品了解是較為明確的。但中成藥方面，大部分產品並沒有臨床數據和確切的治療效果，藥品所帶來的療效與風險性不明，因此醫生在治療方案中，對抗腫瘤中成藥是可開可不開，即使開了用量也遠少於目前的腫瘤治療葯。」史立臣說。