重組人生長激素作為治療兒童矮小主要藥物,其有效性和安全性已經得到了普遍認可。重組人生長激素自1985年問世以來,經歷了粉劑到水劑,再到長效水劑的技術升級,專業性和安全性也一直精益求精,但還是有很多人對生長激素有很多誤解,很多人都會問生長激素含防腐劑嗎?對生長激素含防腐劑抵觸很深。
生長激素含的是抑菌劑
其實「生長激素含防腐劑嗎?「這句話就存在著本質上的錯誤,生長激素水劑中含有的不是防腐劑,而是抑菌劑。生長激素藥物抑菌劑的添加是按照法律規範的,生長激素需通過添加抑菌劑用以降低多次用藥的污染風險。
各國藥典中明確規定生長激素需添加抑菌劑
在歐洲、美國和英國的最新藥典中,所有多劑量或多次使用的注射劑必須添加抑菌劑,2015版藥典也建議「添加適宜的抑菌劑」。2005年,金賽葯業開發了重組人生長激素非晶態蛋白穩定技術,解決了生長激素在水溶液中不穩定的問題,推出亞洲第一支重組人生長激素水針劑,不僅高質量天然結構,且誘導抗體檢出率為零。水劑使用國家藥典認可的苯酚作為抑菌劑,臨床用藥安全。苯酚是05版藥典認可的常用注射液抑菌劑之一,規定含量<0.5%,應用非常安全。目前每天約有700萬的患者注射含有苯酚的胰島素注射液。
不含抑菌劑的生長激素存在安全風險
生長激素在現實情況下一般都需要多次注射。舉個例子,一位矮小兒童根據體重計算出每天需用4IU的重組人生長激素,如果選擇10IU每瓶的粉劑,則每天配置好後會有6IU的剩餘,丟棄的話肯定會造成浪費。所以絕大多數患者會將剩餘的藥物保存起來等下一次注射時繼續使用。大家知道,富含蛋白的飯菜隔夜很容易變質,那麼蛋白類藥物在開封使用后也必將存在安全風險所以,大家對「生長激素含防腐劑嗎「的質疑和抵觸本身就存在著錯誤。(文章來源:歐聯華文網)