資訊 | 古巴非小細胞肺癌疫苗

肺癌細胞依靠一種蛋白質生長，叫做表皮生長因子（EGF），這種蛋白質支持正常細胞生長同時也是癌細胞的養料。

疫苗激活身體免疫系統產生抗體，綁定和去除EGF，從而阻斷癌細胞的營養供應，餓死癌細胞。

正常的細胞可以沒有EGF，通過其他的促生長蛋白質來代替EGF，但是癌細胞不行，如果沒有EGF，他們就無法繁殖和傳播。

古巴肺癌疫苗相比傳統的晚期肺癌化療有極少副作用。化療會對身體產生傷害，因為它在殺滅癌細胞的同時也殺死正常細胞，導致脫髮、嘔吐，食慾減退，疲倦等副作用。

因為CIMAvax不會殺死正常細胞，因此副作用相對較小，例如寒戰或發熱，用非處方葯就可治療。

Zuby Malik位於哈瓦那的La Pradera醫院前面。 78歲的Malik女士患有肺癌。

Zuby Malik是不太可能違反國際法的公民。一位78歲的四個孩子的母親，一頭銀色的頭髮。

但是，Malik女士為了她的生活而奮鬥。在一年前被診斷為四期非小細胞肺癌后，她用盡了所有可用的治療方法，並且克服了癌症的折磨和治療的各種副作用。夏天，她決定去古巴，帶回在美國沒有被批准的非小細胞肺癌疫苗。她來自一個醫療家庭，決定變得更加困難。

Malik女士說，起初有點不安。 「但美國的治療方法並沒有幫助我，所以我決定去古巴。我還有什麼別的選擇呢？

她開始服藥后不久，她說，呼吸變得更容易，她的體力恢復了。在她的冰箱里是一盒藍色和橙色的小瓶疫苗。

其他癌症患者相繼前往古巴。自從2014年開始與美國關係正常化以來，古巴成為旅遊勝地。但是，該國還有一個強大的生物技術產業，產生了一種名為Cimavax的創新型非小細胞肺癌疫苗。它是被稱為癌症免疫治療新篇章的一部分，其激發身體的免疫系統攻擊癌症。

Cimavax是一種治療性疫苗，不是為了預防癌症，而是阻止癌細胞生長，並使非小細胞肺癌患者不再複發。由古巴開發，自2011年以來可用於患者，它通過靶向稱為表皮生長因子或E.G.F.的蛋白質起作用，阻止肺癌細胞生長。該疫苗刺激身體的免疫系統使抗體與E.G.F.結合，防止其加速癌症的生長。它也在秘魯，巴拉圭，哥倫比亞和波士尼亞赫塞哥維納被批准。

2017年1月，紐約州政府總理Andrew M. Cuomo宣布，由布法羅國家癌症研究所指定的非營利性癌症中心羅斯維爾公園癌症研究所獲得食品和藥物管理局的許可，對Cimavax進行臨床試驗。羅斯維爾公園首席執行官坎德斯·約翰遜（Candace S. Johnson）表示，這是古巴革命以來，美國機構首次允許和古巴進行合作。

臨床試驗可能需要數年時間，但美國癌症病人已經不在等待。在過去的幾年中，數十人已經進入哈瓦那，將疫苗冷藏在飯盒中走私回美國，甚至連醫生都沒有。隨著兩國關係的加快緩解，更多的病人正準備前往古巴。

「毫無疑問，沒有這種葯，我已經死了，」美國69歲的米克菲利普斯說道，他們在2012年首次去古巴，從那以後每年往返古巴。

在最近的試驗中，化療後接受非小細胞肺癌疫苗的患者比沒有接受疫苗的患者壽命大約延長三到五個月。該研究在今年早些時候在《Clinical Cancer Research》雜誌上發表，研究同時發現血液中高濃度E.G.F.患者生存時間更長。

美國對古巴的禁運，禁止從古巴進口大部分貨物，包括藥物。美國公民現在被允許去古巴旅遊，但不包括尋求醫療。

大多數去古巴的病人都會經過加拿大等第三國。沒有人告訴海關官員，他們將幾十瓶Cimavax放在背包或手提箱里。美國海關和邊境保護局的公共事務幹事斯蒂芬·薩普（Stephen Sapp）表示，美國邊界沒有攔截Cimavax的記錄。

根據FDA的「個人進口政策，如果美國沒有足夠的替代品，或者在外國開始治療，那麼一些未經批准的藥物可以進入該國，但數量限於三個月。此外，財政部最近制定了一項新的許可證，使美國公民在某些情況下可以進口古巴藥品。但是就Cimavax來說，這個規定顯然從未被考慮過。

Malik女士和她的兒子Nauman六月份從古巴飛回洛杉磯時，在背包里攜帶了80瓶疫苗和一套注射器。非小細胞肺癌患者通常在La Pradera首次進行四次注射，這是一個國際保健中心，主要服務於哈瓦那的外國醫療遊客 - 兩次是在胳膊，另外兩次是臀部，然後繼續在家裡定期注射數月。在機場，馬利克先生在申報表上寫道，他正在服用藥物，但當局沒有詢問是什麼。

「我已經準備好進行討論了，但是從來沒有發生過，」他說。

古巴研究人員在20世紀90年代開始研究非小細胞肺癌疫苗Cimavax，部分原因是該國肺癌發病率高。根據2010年在古巴醫學國際雜誌「Medicc Review」上發表的文章，1995年的一項研究報告是公布早期腫瘤患者使用對錶皮生長因子免疫應答的疫苗的可行性的最早期證據。

羅斯韋爾公園癌症研究所免疫學主席Kelvin Lee博士自2011年以來一直與古巴分子免疫學中心的科學家進行合作。他表示希望疫苗可以用於其他腫瘤如頭頸癌，最終可以「預防癌症」。

據羅斯韋爾公園（Roswell Park）的介紹，古巴的患者在2011年開始免費接受疫苗治療，並已在全世界範圍內向4000多名患者提供疫苗。羅斯韋爾公園（Roswell Park）提出的試驗使肺癌和免疫治療研究人員感興趣，該試驗將疫苗與檢查點抑製劑免疫治療形式相結合，可以防止癌症逃避免疫系統的攻擊。 Roswell試驗意圖使用藥物Opdivo，它是F.D.A批准的四個檢查點抑製劑之一。

但科學家們也有質疑Cimavax，部分原因是古巴的試驗是在相對較少的患者身上進行的。 有人擔心，兩國之間的這種變暖關係，疫苗受到過分的關注。

馬薩諸塞州總醫院胸科腫瘤學家Justin F. Gainor說，「這些數據很有趣，但是我們需要做更多的確定性研究來評估這些益處。」他是一位從事新型治療學臨床試驗設計的胸科腫瘤學家。 「現在，人體試驗還不支持在臨床試驗過程之外使用它。

長期以來，古巴的保健制度得到了公認，提供高質量的醫療保健服務。 2015年世界衛生組織關於古巴衛生系統的報告指出：「在古巴，為了解決緊迫的健康問題而開發的產品，與其他商業利益盛行的國家不同。

隨著Cimavax遷移到美國，這些商業利益已經開始起作用了。 Lee博士表示，在古巴，非小細胞肺癌疫苗Cimavax的四劑量成本高達100美元。 菲利普斯先生估計，他每年花費約9,000美元。 雖然有些病人說價格最近下降到每劑量大概850美元左右，但旅行的總成本可以輕鬆地超過15,000美元，包括機票，La Pradera住宿費用，以及數月的疫苗費用。

馬薩諸塞州總醫院胸科腫瘤學家Justin F. Gainor說，「這些數據很有趣，但是我們需要做更多的確定性研究來評估這些益處。」他是一位從事新型治療學臨床試驗設計的胸科腫瘤學家。 「現在，證據的身體不支持在臨床試驗過程之外使用它。」

長期以來，古巴的保健制度得到了公認，提供高質量的保健服務。 2015年世界衛生組織關於古巴衛生系統的報告指出：「在古巴，為了解決緊迫的健康問題而開發的產品，與其他商業利益盛行的國家不同。

隨著Cimavax遷移到美國，這些商業利益已經開始起作用了。李博士表示，在古巴，Cimavax的四劑量成本高達100美元。懷特威爾士的Appleton的菲利普斯先生估計，他每年為Cimavax供應約9,000美元，約為每年1,500美元。訪問護士每兩個月進行一次。雖然有些病人說價格最近下降到每個大概850美元左右，但旅行的總成本可以輕鬆地超過15,000美元，包括機票，La Pradera住宿幾晚，以及數月的疫苗價值。

菲利普斯先生，終身吸煙者，2009年被肺癌診斷，化療和放射治療后，他的癌症於2010年複發，他說非小細胞肺癌疫苗值得每一分錢。。

菲利普斯先生說：「由於我一直在服用Cimavax，肺癌沒有複發。

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