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有效期 ≠ 使用期限,糖漿開封后還能存多久?

相信各位醫生一定經常聽到這樣的提問:醫生,我 3 個月前買了瓶糖漿,還在藥品有效期里,現在還能喝嗎?

3 個月前買的瓶糖漿能喝嗎?「藥品有效期」究竟又該如何理解?你需要掌握這 4 個問題:

1. 藥品有效期該怎麼看?

2. 藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用期限

3. 開封啟用后藥品該如何儲存?

4. 藥品儲存誤區

藥品有效期怎麼看?

有效期表述有以下 3 種格式:

1. 直接標明有效期如某藥品的有效期為 2000 年 10 月 15 日,表明可使用至 2000 年 10 月 16 日。

2. 直接標明失效期如某藥品的失效期為 2000 年 10 月 15 日,表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。

3. 標明有效期年限,由批號推算如某藥品批號為 990514,有效期為 3 年。可知本品為 1999 年 5 月 14 日生產,可使用至 2002 年 5 月 13 日。

藥品有效期 ≠ 藥品啟用后使用期限

美國聯邦法律要求表示,

一般處方葯有效期時間為 6 至 12 個月

[1];國家藥品監督管理局的通用標準認為,藥品的藥效降低 10%,即被認定為失效。

然而需要明確的是:

藥品有效期,即藥品說明書和標籤上的日期,指藥品未啟用時的有效期限;

藥品啟用后使用期限,是指藥品開封啟用后的保存時間。

以眼用製劑為例:《藥典》2015 版《製劑通則》明確規定,眼用製劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑等)啟用后使用期限最多不超過 4 周。也就是說,即便該製劑啟用后仍在有效期內,但其最多可再使用 4 周 [2]。表 1 滴眼液說明書上的使用期限 [3]

目前,除說明書相關介紹外,開封啟用后的藥物(如口服糖漿劑、掰服后剩下的藥片)並無明確的使用期限規定。現建議如下:

糖漿劑

:不宜久貯,一般夏天不超過 1 個月,冬天不超過 3 個月,再次服用時應該對著光線看,觀察溶液是否依然澄清,如出現大量氣泡、絮狀混懸物、沉澱物或變色、結晶,表明糖漿劑已變質,不能再服

[4]

掰服后剩下的藥片:使用期限與藥物成分、儲存條件相關,一般不應該超過 24 小時。畢竟掰開的藥片已經破壞了片劑的穩定性條件。

膠囊、滴丸等易吸潮藥品

:開封后應儘快服用完畢,一般應在 3 個月至半年內用

[5]藥物常因光、熱、水分、空氣、酸、鹼、溫度、微生物等外界條件影響而變質失效,甚至產生毒性物質。不同的藥品貯藏的條件不同,但

避光、乾燥、陰涼、密封

是保存藥品的四大要素 [5]。妥善儲存是在有效期之前確保藥物安全和有效的一種方法 《藥典》中也提到:藥品的常溫儲存條件為 、陰涼條件不高於 20 ℃、冷藏條件為 2 ℃~10 ℃,藥品貯藏處的相對濕度應保持在 45%~75%。一些常見藥品的儲存條件如下 [7]:

1. 避光儲存藥品舉例

維生素 C:遇光易氧化變色,服用變質維生素 C 會增加膽結石風險。

其它藥物:抗菌藥物、硝酸甘油、氨茶鹼、己烯雌酚等藥物。

2. 乾燥儲存藥品舉例

阿司匹林:吸潮後會分解成水楊酸和醋酸,酸性增強,增大胃腸道刺激。

其他藥物:易吸潮粘連的膠囊劑、膠丸類藥品;易吸潮或吸收 CO2 變質的氫氧化鈉(鉀)、氨茶鹼片等;易揮發藥品:乙醇消毒液等。

3. 冷藏保存藥品舉例

冷藏儲存 ≠ 冷凍儲存。血清、類毒素、白蛋白等生物製劑應在 2 ℃~10 ℃ 條件下保存,冷凍條件下其活性會被破壞。

4. 不宜冷藏保存的藥品舉例

糖漿劑、乳膏劑應室溫保存。低溫條件下糖漿劑、乳膏劑易結晶或分層,影響藥品的穩定性、均一性。另外,CFDA 也指出:藥品開啟後進行冷藏保存,其意義在於保證短期使用質量,而不是長期儲存 [5]棉花及乾燥劑是確保藥物出廠至開封期間的質量,開封后,棉花、乾燥劑暴露空氣中易潮濕,若放於冰箱這樣的潮濕環境內,更容易使藥品受潮。所以,藥品開封后應立刻丟棄棉花和乾燥劑 [5]

2. 過期葯直接扔進垃圾箱

《中華人民共和國藥品管理法》中明確規定:

超過有效期的藥品按劣葯論處

。如某些抗菌藥物過期會有滋生細菌的風險,並導致更嚴重的疾病和抗生素耐藥性。同時

誤用

過期藥物會對寵物和人產生致命危險 [6]自行處理時應將過期藥物與泥土、貓砂等物質混合密封,扔到家庭垃圾中,

具體操作見下圖

[6]。

特殊藥物(處方藥品、毒性較大 OTC 藥品),若不慎服用對孩子、寵物或任何人都是有害甚至致命的,應將其通過抽水馬桶或水槽用水沖走。

本文由公眾號「愛問藥師」原創整理。

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編輯:干舒蕾

投稿及合作:[email protected]
題圖:shutterstock

參考文獻

[1] Brooke Courtney, Joshua Easton, Thomas V. Inglesb. Maximizing state and local medical countermeasure stockpile investments through the Shelf-Life Extension Program[J]. Biosecurity and Bioterrorism: Biodefense Strategy, Practice, and Science,20097(1):101-107.

[2] 藥典.

[3] 黃少燕,黃少芬,朱俊峰,等. 滴眼液使用方法與貯藏條件調查分析[J]. 醫院用藥評價與分析,2014,14(11):1023-1025.

[4] 段本歆. 有些藥物用剩就得扔 [N]. 聯合日報,2017-08-03(3).

[5] http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1763/154402.html.

[6] https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm481139.htm

[7] 劉共華. 藥物儲存,各有所怕. 老年世界,2008,24:38.



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本文由 yidianzixun 提供 原文連結

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