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意外之喜,諾華心衰藥物Entresto可有效降低血糖

近日,諾華宣布了一項3期臨床試驗的成果。其藥物Entresto在一類心衰(reduced ejection fraction heart failure)患者群體中,有效降低了糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平。這些數據表明這款用來降低心衰患者死亡率與住院風險的藥物,有望被用來控制血糖。

心衰是一種足以危及生命的癥狀,在全球影響了超過6000萬人。它也是65歲以上的老年人住院的首要原因,每年,它為全球帶來的經濟負擔高達1080億美元。大約有一半的心衰患者存在射血分數下降的狀況,這意味著心臟收縮的力度不夠強,從而導致更少的血液被泵出心臟。

Entresto是一類能降低心衰負擔的藥物。它能增強具有保護性的利鈉肽系統,並同時抑制有害的腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統,從而起到降低心衰風險的作用。2015年,它得到了美國FDA的批准,用於治療心衰。

為了更好地了解Entresto的療效,研究人員啟動了一項名為PARADIGM-HF的3期臨床試驗,旨在比較Entresto與常用ACE抑製劑enalapril的治療效果。這項隨機、雙盲的臨床試驗招募了8442名射血分數降低的心衰患者,這也是歷史上規模最大的心衰臨床試驗。

在臨床試驗的事後分析(post-hoc analysis)中,研究人員發現了一個有趣的現象。在這8442名心衰患者中,有3778名患者同時確診患有糖尿病,或HbA1c水平高於6.5%。在這群患者中,服用Entresto的群體HbA1c在一年後下降了0.26%,而對照組的數據則為0.16%(p=0.0023)。在3年的隨訪中,服用Entresto的患者血糖水平持續下降。此外,這些患者使用胰島素療法的概率(7%)比對照組(10%)更低(HR 0.71,95% CI,0.56-0.90;p=0.0052)。這表明在治療心衰外,Entresto有望能進一步控制血糖。

「糖尿病是心衰的主要風險因素之一,並與該疾病的進展有著強關聯,讓心衰患者住院或死亡的風險增加,」哈佛大學醫學院教授Scott Solomon博士說:「這項分析表明除了預防心衰的好處外,Entresto還有望讓那些患有糖尿病的心衰患者更好地控制血糖。」

「這些結果表明除了出眾的心血管疾病治療效果,Entresto還可能對患有糖尿病的心衰患者帶來代謝上的益處,」諾華首席醫學官,全球藥物開發負責人Vasant Narasimhan博士評論說:「我們對這些結果感到非常激動,也承諾將更好地理解Entresto在不同心衰患者群體中的效果。」



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