【每周快訊】 9月起，實行新醫保目錄：中藥注射劑、中成藥難報銷！ 歐盟批准Keytruda用於治療尿路上皮癌......

SELECTION 一周精選

✪ 概覽 ✪

1. 9月起，實行新醫保目錄，中藥注射劑、中成藥難報銷！

2. 歐盟批准Keytruda用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者！

3. 阿雷替尼（alectinib）三線治療晚期ALK陽性肺癌相比化療顯著降低死亡風險85%！

目前北京、浙江、安徽、江蘇、湖北、湖南、吉林、新疆、重慶、遼寧、內蒙古、寧夏等20多個省市人社部門公布， 9月1日起同步落實國家新醫保目錄。由此，這些地區率先完成省（市）級醫保目錄調整並與國家醫保目錄銜接。

而2017版醫保藥品目錄明確規定了20多種中藥注射劑，只能限制二級醫院醫療機構才能使用。2017版醫保藥品目錄中基層醫院不能報銷的26個中藥注射劑品種如下：

雙黃連注射液，注射液雙黃連（凍干）、清開靈注射液 、蓮必治注射液、熱毒寧注射液 、 喜炎平注射液、痰熱清注注射液、魚腥草注射液、苦黃注射液、參附註射液、醒腦靜注射液、參麥注射液、生脈注射液、香丹注射液、丹參注射液、丹紅注射液、脈絡寧注射液、紅花注射液、苦碟子注射液、注射用丹參多酚酸鹽、三七皂苷注射製劑、燈盞注射製劑、冠心寧注射液、疏血通注射液、銀杏葉注射製劑、瓜蔞皮注射液、腎康注射液。

9月起，不僅是這些中藥注射劑基層不能報銷，而且新醫保目錄還對40多種常見中成藥的報銷做了病種的限制，如：復方阿膠漿——限有重度貧血檢驗證據；脈絡通、脈絡通片（膠囊、顆粒）——限周圍血管血栓性病變 ；腦心通丸（片、膠囊）——限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者 ；復方血栓通片（顆粒、軟膠囊）——限有明確的視網膜靜脈阻塞的診斷證據。

歐盟批准Keytruda用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者！

歐盟委員會已批准PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）作為一種單葯療法，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一種類型）成人患者，具體為：

（1）一線治療：用於不適合含順鉑（cisplatin）化療方案的局部晚期或轉移性UC成人患者；

（2）二線治療：用於既往接受含鉑化療病情進展的局部晚期或轉移性UC成人患者。

美國FDA已於今年5月批准Keytruda用於上述適應症。值得一提的是，Keytruda是唯一一種在含鉑化療失敗的晚期UC患者群體中相對於化療顯著提高總生存期（OS）的抗PD-1免疫療法。

用藥方面，Keytruda每三周一次靜脈輸注固定劑量200mg，直至病情進展或不可接受的毒性，在病情無進展的患者中最多治療24個月。

羅氏近日公布了靶向抗癌藥阿雷替尼Alecensa（alectinib）一項肺癌III期臨床研究ALUR的積極數據。數據顯示，Alecensa用於晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的三線治療，表現出顯著的臨床受益。

Alecensa是一種靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑製劑（TKI），於2015年12月底獲美國FDA加速批准，作為一種單葯療法，用於既往接受Xalkori治療后病情進展或對Xalkori不耐受的ALK陽性NSCLC患者。目前，Alecensa已獲多個國家和地區批准用於上述適應症，包括歐盟、香港、台灣等。

ALUR（NCT02604342）是一項隨機、多中心、開放標籤III期研究，研究人員對107例既往接受含鉑化療和輝瑞靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治療后病情進展的晚期ALK陽性NSCLC成人患者進行了研究，評並估了Alecensa相對於化療（培美曲賽或多西他賽）的療效和安全性。

研究結果顯示，與化療相比，Alecensa顯著降低死亡風險85%。主要終點為研究者評估的中位PFS，Alecensa治療組為9.6個月，化療組為1.4個月。

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參考文獻：

1. Roche presents data from global phase III study showing significant clinical benefit of Alecensa (alectinib) in later-line advanced ALK-positive lung cancer

2. European Commission Approves Merck』s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Certain Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, a Type of Bladder Cancer

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