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晚期肝癌又一項新靶向葯進入臨床試驗III期

國家葯監局官方網站中,公布的治療晚期肝癌的又一分子靶向葯多納非尼已經進入臨床試驗III期階段,如若順利完成,一項應用於肝癌的國產新葯就將進入臨床應用,晚期肝癌患者又將多一個用藥選擇。

索拉非尼是有史以來第一個也是目前唯一被證明可以顯著延長晚期肝癌患者生存時間的有效靶向治療藥物,也是近10多年來唯一被FDA批准的用於治療晚期肝癌的新葯,是腫瘤靶向治療取得的一個重大成果。索拉非尼目前在全球多個國家,包括,批准用於無法手術或遠處轉移的肝細胞癌,已成為晚期肝癌的標準治療藥物。

2005年12月,索拉非尼獲美國FDA快速批准了作為晚期腎細胞癌的一線治療藥物;2006年6月,索拉非尼用於治療轉移性肝細胞癌適應症又獲得FDA快速審批資格。2013年11月,FDA快速批准了索拉非尼用於治療局部晚期或轉移的放射性碘難治性進展期分化型甲狀腺癌這一新適應症。索拉非尼於2006年10月在批准用於治療不能手術的晚期腎癌,2008年7月在批准用於治療無法手術切除的肝細胞癌(HCC)。

此次開展的臨床研究為多納非尼和索拉非尼做對照,對於參加研究的患者,無論使用哪種藥物,醫院都會免費提供藥物直至患者疾病進展,死亡或者不可耐受。

多納非尼如若上市,將打破肝癌患者靶向葯的單一選擇,給患者更多的藥物使用空間,並且靶向葯的國產化,勢必也會降低患者及家庭的治療經濟壓力。

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