新型乙肝核苷類藥物研究，與替諾福韋相似！

乙肝新葯層出不窮，對於乙肝戰友來說，是個好消息，近期的歐洲肝病學會上，有許多乙肝新葯面世，並且許多科學家分享了臨床試驗報告，下面小編就先為大家介紹一個!

Besifovir是一種無環核苷酸膦酸鹽，初步研究表明，Besifovir可以有效抑制初治和拉米夫定耐葯慢性乙型肝炎(CHB)患者的HBV DNA。在第52屆EASL年會上，韓國延世大學醫學院Ahn等完成的一項3期研究表明，Besifovir用於治療CHB初治患者的效果和安全性與替諾福韋酯(TDF)相似，在組織學應答率和骨密度(BMD)降低安全性方面，優於TDF。該項研究將於4月22日上午10:00-12:00的全體大會(地點：Hall 5)上將作為重要研究成果進行口頭彙報。

現將其主要研究結果進行介紹：

該項隨機、雙盲、雙模擬、3期研究總共納入193例CHB初治患者，隨機分組至接受Besifovir(150 mg/d)或TDF(300 mg/d)治療，主要療效終點為治療48周時，達到HBV DNA檢測不出(<69 IU/mL)的患者比例，關鍵次要終點為組織學應答(即Knodell壞死炎症評分減少2分或以上，無纖維化加重)、血清HBV DNA下降幅度和肝功能指標，並且檢測BMD和腎功能指標，對Besifovir和TDF用於治療CHB初治患者的效果和安全性進行比較。

結果，第48周時，接受Besifovir和TDF治療組患者達到主要終點(HBV DNA<69 IU/mL)的比例分別為85.33%和88.75%，Besifovir不劣於TDF(治療差異的95% CI下限為-0.14)，對接受肝活檢的29例患者進行組織學改善的評估，發現接受Besifovir治療患者的組織學應答率顯著高於接受TDF治療者(77.78%對比36.36%，P=0.0482)。48周治療期間，沒有患者發生突變耐葯或血清肌酐水平自基線升高>0.5 mg/dL，接受Besifovir治療患者的BMD降低幅度低於TDF組(-0.02±0.44對比-0.10±0.86，P=0.0248)。沒有患者由於藥物的不良反應而停止治療。

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