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冷藏藥品可以常溫保存嗎?

窗口藥師發冷藏藥品時經常會遇到這樣的問題:我家沒有冰箱(或離家比較遠),常溫下可以保存嗎?如果不能立即放入冷藏環境,多久藥品就會失效?

要回答這個問題先要了解兩個概念:

一、有效期

有效期是指在規定儲存條件下,藥品能保證其質量合格的期限。直觀一些說,是在規定儲存條件下,藥品有效成分減少10%所經歷的時間。應當指出的是,有些需要在低溫、避光、密封和防潮條件下保存的藥品,若不按其適宜的條件保存,即使在規定的有效期內,也同樣會使藥品失效。因此,藥品的有效期不是絕對的,而是有條件限制的,這就是藥品的標籤及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變,藥品的有效期就只能作為參考,而不是一個確定的保存時間了。對於藥物,最好的辦法,就是一次少買,買了就吃,沒吃完的就扔掉。

二、加速試驗

加速試驗是穩定性試驗的一種,加速試驗是在超常的條件下進行,其目的是通過加速藥物製劑的化學或物理變化,探討藥物製劑的穩定性,可以為運輸及貯存提供必要的資料。如對溫度特別敏感的藥物製劑,預計只能在冰箱(4~8℃)內保存使用,此類藥物製劑的加速試驗,可在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下進行,時間為6個月。

由此兩點我們知道:1、溫度會直接影響藥品質量。2、由於加速試驗是藥品申請的必須材料,所以即使是冷藏藥品(4~8℃內保存使用)也必須經受常溫(25℃±2℃)的考驗,所以室溫對於冷藏藥品來說似乎也並不可怕。

還有一個問題是無論何種藥物最終發揮作用都是在人體(約37℃),所以即使冷藏藥品也要在此溫度下發揮藥效,那冷藏的意義何在?

所以,藥品之所以冷藏是為了更好地保護其有效成分,使之在人體內更好地發揮作用,回到剛開始的問題:冷藏藥品常溫下可以保存多久?可能沒有人能回答一個具體時間,但根據以上分析我們可以大膽推論:

1.溫度並不可怕,沒有嚴格界限,短時間(小於1h)內常溫保存一般對藥效影響不大。

2.藥品保存溫度不是推理出來的,是觀測對比出來的,所以長期保存時最好按說明建議的保存標準嚴格執行。

3.大部分生物製品是蛋白質,冷凍影響蛋白結構,藥品一旦冷凍不建議使用。



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