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工信部醫藥工業百強榜發布背後:競爭加劇 強者恆強

年年都有工信部醫藥工業企業百強榜發布,但今年透過百強榜所體現出的百強企業和往年相比,多了很多不同……

這不僅僅是榜單成員的變化:有吉林敖東葯業集團股份有限公司、安斯泰來製藥()有限公司、成都康弘葯業集團股份有限公司、黑龍江珍寶島葯業股份有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司五位新貴加入到百強俱樂部,更不是百強榜中原有的企業排名的些微變化,而是——

最低入百強榜門檻上升到24億元;

百強企業累計實現醫藥工業主營收入達6809億,同比增長11.1%;

主營業務收入突破100億的大型企業已經接近百強榜的五分之一,19家;

華東地區企業佔據百強榜近半,一枝獨秀;華北地區企業奮起直追;

高研發投入企業營收增長迅猛,新葯註冊申請百強企業佔據近三成;

併購高發,集中趨勢更加明顯,走向海外的步伐加快,全球化進程日益加速……

嚴謹的數據審核制度是百強榜單的公信之本

據醫藥工業信息中心主任郭文介紹,醫藥工業百強是反映醫藥工業經濟運行情況的,由工信部出版的一年一度醫藥統計年報,百強的誕生是非常不容易的,是經過不斷鍛造、歷練,還經過層層數據審核。

具體百強是怎麼出來的呢?首先要上報每家企業的主營業務收入數據,同步提交企業法人營業執照以及審計報告原件,企業註冊地的稅單並加蓋公章。提交之後有一個嚴格客觀公平規範的審核規範方法,這是在這麼多年百強評估當中經過時間檢驗和數據驗證的。

在百強數據出來之前,審核過程中又經過哪些過程呢?首先就是要剔除整個商業和非醫藥類數字。嚴格按照規範數字來採用,對於重複計算和虛報部分也是要嚴格剔除,審核過程中意義較大的數據,我們要求企業提交書面的證明材料,數據出入非常大的企業我們還會進行現場約談,對於有特殊原因,比如說當年要上市或者是一些企業的原因不方便提供數據的我們建議他放棄年報排名,但是一定要企業自己放棄的書面說明並加蓋公章。

在企業整個數據審核過程中,也會有很多水分在裡面,所以會層層參考更多數據依據,不完全按照企業上報數據來。包括衛計委採集的數據,進出口貿易企業會參考醫保商會進出口數據,還有企業公開披露的信息,尤其是在很多部委有一些申報材料,企業都會提供主營業務收入相關情況,凡此種種,都會作為醫藥工業百強誕生之前審核的參考依據。

經過層層歷練之後,我們百強材料經過一審二審三審四審之後,最終數據才會出來。

百強榜單是成績單亦是行業發展晴雨表

經歷了如此嚴苛的數據審核制度才出爐的百強榜單除了能表彰成績外,還能給行業以及同行帶來什麼幫助、體現出什麼價值呢?

在郭文看來,百強榜單既是成績單,更是行業發展晴雨表,據其介紹,2016年醫藥工業百強延續了一貫的趨勢,同比增長11.1%,百強的門檻也在持續的提升,自2011年16億一度提升到2016年24億,六年前入圍門檻年複合增長率達到9%,這體現了醫藥工業整體實力也在同步攀升。

百億俱樂部進一步擴大

除了入榜門檻的提升,更值得關注的是超過100億的企業量級的變化:2011年到2013年只有9家,2013年到2015年是11家,2016年是16家,今年截至到發布榜單前則有19家企業突破百億大關。百億企業不斷湧現,也說明指數型加速攀升代表著醫藥產業集中趨勢尤其顯著。中高規模企業數量增加顯示出來醫藥行業競爭度持續增高,強者恆強局面不斷清晰。這與宏觀發展戰略都是非常吻合的。

除了產業不斷提升之外,排名前十的企業亦隨著行業發展不斷前行,前十的企業基本比較穩定的,尤其前三強,都是揚子江、廣葯和修正,前七強企業都是沒有發生任何變化的,龍頭實力逐漸彰顯。第八到第十位企業每年都會有小幅度調整,16年尤其是齊魯製藥憑藉大力推進創新戰略,成功晉級一位。

行業格局穩定性加強

除了排名前十的企業之外,整個百強榜單的格局也顯得相對穩定,由此可以看出醫藥工業百強榜單已經成為相對穩定的行業格局。

對於百強榜單里的跨國製藥企業來說,也是我們歷年非常關注的重心,跨國外資企業百強榜單的表現,雖然從數量上相比15、16年有小幅增長,事實上也是在2%的幅度範圍內,與去年基本維持相當的水平,保持一致。

再看一下子行業,從分佈來看,百強企業仍然是以化學製藥和中成藥為主。主營業務佔比也是相對穩定的僅發生在2%範圍內小幅度調整,尤其是中成藥領域略為增高,有7%的增幅,這體現了國家對中醫藥大力扶持,與市場改變保持基本一致。

華東地區一枝獨秀

而從百強地域分佈方面來看,華東地區一直是優秀製藥企業的集散地,本屆榜單專門對不同區域進行分門別類的分析,我們可以看到華東地區聚集了45家百強企業,主營業務收入達到3021億,佔到全部上榜企業的44%。山東省有14家企業上榜,2011年蟬聯冠軍至今。主營業務收入的貢獻,是江蘇為最多,1114億。其他地區呈現多點開花的局面。

醫藥工業百強企業分佈由南向北由沿海向內陸轉移,比如說東北,國家在進行東北戰略推進之下,已經成為最具發展潛力的地區之一,不僅五年間新增加了四家新上榜企業,主營業務收入增速也是空前高漲,達到26.7%,遙遙領先其他地區。

華北地區也是很重要的代表,牢牢佔據醫藥產業領軍地位。華北地區整個範圍裡面,北京是值得突出來說的一個領域。因為北京是屬於名副其實的雙冠王,有13家上榜企業,主營業務收入和上榜量都居第一。

百強之所以強 是因為各方面都走到行業前列

自從2016年仿製葯質量和療效一致性評價意見實施以來,百強企業為整個行業整改樹立了良好的開端,比如以申報參比製劑為例子,根據中檢院發布的信息顯示,截至2016年底,已有參比製劑數量五千餘項,有30%來自於百強企業,平均每家參與申報的企業申請數達18個,申請數位居前五的百強葯業分別是國葯集團、輝瑞製藥、石葯控股集團、廣州醫藥集團和哈葯集團。企業申報參比製劑,不僅可以作為藥品治療療效標杆,更可以在未來招標採購中獲得相應競爭優勢,這可以看出為什麼百強能夠成為百強。

在國際化布局方面,國際化戰略百強是當之無愧的先鋒,部分企業已經有達到國際先進水平的藥物製劑進軍海外市場,美國作為全球最大的醫藥市場,也是藥品審批最嚴苛的國家,獲得美國FDA的藥品批文就意味著獲得了國際市場的准入通行證,2015年百強榜企業僅獲得了3個美國ANDA文號,2016年則提升為8個,分別是齊魯製藥5個,浙江海正2個和石葯集團1個。與此同時百強也獲得了全行業60%以上的國際認證。也就是說百強企業不光將目標放眼國內,已經將更長遠的戰略著眼於國際。

此外,研發創新是當之無愧促進企業發展的法寶。每一年的研發投入整個過程中,百強企業在行業是佼佼者。2016年百強企業研發投入平均是3.6%,較往年數量多的企業明顯增多。研發投入大於5%的企業已經達到40家,較去年增多12家,研發創新由此可見已經成為醫藥工業百強企業鞏固自身地位不可或缺的重要手段。

其中,排名第一的研發投入的是正大天晴是13%的投入,浙江海正是12%,江蘇恆瑞是11%,通過對三家主營業務收入做同比分析,可以發現平均增幅是16.6%,難怪他們在百強榜中的位置也是高居不下。

研發投入排名前十的企業,研發投入12.5%,相比往年也有攀升。高研發刺激下,2016年百強企業收穫頗豐,百強企業佔30%的註冊申請數量。獲得批文的218個藥品批文總體數量中,百強企業也佔30%,其中正大天晴、浙江海正、揚子江、齊魯都是排名前列的企業。

從百強企業新葯申報情況來看,2016年創新葯的註冊申請共821個,其中百強總體佔比超過30%,可見在藥品審批愈發嚴格的環境下,百強企業依然是創新研發重要的生力軍,這也是他們成為百強企業的重要原因。如正大天晴葯業,新葯申請受理號數量為27個,突破了連續兩年第四的局面,坐上2016年頭把交椅;齊魯製藥憑藉其穩定的研發實力和資源整合能力,穩居前三;海正葯業是今年新葯申報的黑馬,排名大幅躍升至2016年前五位,實現了質的飛躍。

從2016年獲得臨床批文的企業情況來看,百強企業仍舊錶現不凡。獲得臨床批文的218個品種當中,除去來自研發機構的在研品種,約有30%的品種來自百強企業。其中包括正大天晴的品種數14個,涉及批文數25個;海正葯業品種數6個,涉及批文數13個;揚子江品種數5個,涉及批文數13個;齊魯葯業品種數5個,涉及批文數12個。

與此同時,推進併購也是最有效的模式,百強當然也是先行先試者,2016年醫藥事業近半併購案都是在製藥領域,涉及金額600億,在醫療設備、醫療服務、生物技術、製藥行業情況做了一個詳細的展示,百強更多是製藥企業,也是積极參与者,同時也是最大受益方,製藥企業最先面對強強聯手,百強更加是。

百強通過整合渠道、產品線多元化併購戰略,推動自己發展。比如華潤,通過外延式拓展戰略,拓展自己的流通渠道,所以華潤在過去一年中年複合增長率14%。我們再看一下仁和,收購是迅猛的,收購連鎖藥店,成為醫藥電商的領軍企業。同時上藥集團也開展併購,正因為如此,在過去2016年答卷中,這些企業表現是非常不俗的。由此可見企業間併購將持續推動百強榜單格局重組。

與此同時,在營銷變革過程中,百強也是不輸其他的企業的,在這其中,流通變革最顯著的變化就是兩票制的試行,依靠傳統多級代理的企業面臨較大轉型壓力,但是對於流通企業和採用自營模式銷售的企業,他們抗壓能力包括自有銷售渠道更加凸現他們的行業優勢,像醫藥流通市場排名前三甲的企業,國葯、華潤和上藥,大家看到醫藥工業增幅去年分別是19.7%,17.4%和16.9%,充分體現強者恆強的格局。布局醫院延伸廣葯白雲山,增長24.9%。康美增幅達17.7%,都是佼佼者。



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