對類風濕關節炎或將有治本新葯！

近日，用於類風濕關節炎的國家1.1類新葯（注射用FNS007）獲批進入Ⅰ期臨床階段，該葯作用於類風濕關節炎發病的啟動環節，或將發揮在致病上游治本的作用，是類風濕關節炎治療原理上的跨越，意義重大。

作者｜光啊

來源｜醫學界風濕免疫頻道

據國家食品藥物監督管理總局消息，近日，用於類風濕關節炎的國家1.1類新葯（注射用FNS007）獲批進入Ⅰ期臨床。不同於傳統RA治療藥物，該葯作用於類風濕關節炎發病的上游環節，有望成為第一個針對發病原因（抗原）的類風濕關節炎治療藥物，具有重要意義。

國家1.1類新葯是指，未在國內外上市銷售的，通過合成或半合成的方法製得的原料葯或製劑。據悉，近年來1.1類新葯的申報數量在逐漸增多，主要集中於腫瘤、消化系統、糖尿病等領域。注射用FNS007的前期基礎研究由北京大學人民醫院完成，得到類風濕關節炎973計劃及國家十一·五重大新葯創製項目支持，栗占國教授為項目牽頭人。

類風濕關節炎是一種累及周圍關節為主的系統性炎症性自身免疫病，有數據顯示，75%的類風濕關節炎患者在發病半年內即可出現骨破壞，未經治療的類風濕關節炎患者3年致殘率高達70%。類風濕關節炎患者逾500萬，臨床治療緩解率不足10%。儘管現有規範治療對依從性好的患者是能將病情控制比較好的，可以避免關節破壞甚至內臟損害的發生，但因無法根治要長期服藥，患者的家庭及社會負擔巨大。

現有治療類風濕關節炎的常用藥物有改善病情的抗風濕葯、非甾體抗炎葯、糖皮質激素、生物製劑和植物葯。這些藥物均通過抑制免疫過程的淋巴細胞，或炎症反應的各個環節發揮作用。其中，生物製劑作為呼聲很高的新葯，上市了若干個，被推薦用於改善病情抗風濕葯治療效果不佳的類風濕關節炎患者，其作用機制是通過抑制免疫系統中引起或加重炎症的特定成分，以減輕炎症、防止關節破壞。

致力於類風濕關節炎發病啟動環節的1.1類新葯（注射用FNS007）從Ⅰ期臨床到用於患者，想必還需若干年，但對於人數眾多的類風濕關節炎患者，這一突破非常值得關注和期待！