CCR 4抗體有望治療淋巴瘤以及其他靶效葯一覽

2017/08/31

今日,位於東京的Kyowa Hakko Kirin公司宣布,美國FDA已授予其在研新葯mogamulizumab突破性療法認定。這是一款針對兩種罕見的非霍奇金淋巴瘤:蕈樣黴菌病(Mycosis Fungoides,MF)和塞澤里綜合征(Sézary Syndrome,SS)的療法,用於已接受過至少一次系統療法的成人患者。這款新葯的突破性療法認定,也意味著罹患這兩種疾病的患者,有望迎來新的治療轉機。(抗癌助手提醒:了解更多抗癌信息就到香港特區腫瘤中心)

在非霍奇金淋巴瘤的多種類型中,有一種亞型叫做皮膚T細胞淋巴瘤(cutaneous T-cell lymphoma,CTCL)。其中,MF與SS是這種疾病最為常見的兩種類型。患者的皮膚上會有標誌性的惡性T淋巴細胞出現。隨著病情的推移,這種疾病最終可能會影響到皮膚、血液、淋巴結、以及臟器。

本次獲得突破性療法認定的mogamulizumab是一款人源化的單克隆抗體,能直接靶向CCR4蛋白。CCR4蛋白是在惡性血液疾病患者體內的淋巴細胞表面頻繁表達的一種蛋白,它也同樣表達於CTCL患者體內。通過靶向CCR4,新葯開發人員希望能增強抗體依賴的細胞毒性,對惡性血液疾病進行治療。先前,它已在日本獲批上市。

▲CCR4是皮膚T細胞淋巴瘤的治療靶點

在一項名為MAVORIC的公開標籤、多中心、隨機化的3期臨床試驗中,研究人員評估了mogamulizumab與化療藥物伏立諾他(vorinostat)在CTCL患者中的治療效果。這項研究在美國、歐洲、日本、澳大利亞招募了372名患者,這也讓它成為了史上規模最大的CTCL隨機臨床試驗。今年4月,Kyowa Hakko Kirin宣布這項試驗取得了積極成果,在無進展生存期(PFS)的評估上抵達了主要臨床終點,具體數據將於未來的醫學會議上公開。基於這項試驗的出色結果,美國FDA決定授予mogamulizumab突破性療法認定。

「我們對mogamulizumab獲得如此有價值的認定感到非常激動!」 Kyowa Hakko Kirin的執行官、副總裁、兼研究開發本部長佐藤光男(Mitsuo Satoh)博士說:「我們將繼續確保為全球罹患這種疾病的患者提供這款抗體。」

我們希望這款新葯能夠研發順利,造福廣大患者!

淋巴瘤的其他靶效葯

藥名:利妥昔單抗(美羅華)

靶點:CD20

腫瘤類型:非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病

適應症:(1)非霍奇金淋巴瘤(NHL)。複發或難治性,低度惡性或濾泡型,CD20陽性B細胞NHL,單葯治療;之前未接受過治療的濾泡型CD20陽性B細胞NHL,聯合一線化療;利妥昔單抗聯合化療讓病人達到完全或部分緩解后,單葯維持治療;疾病未進展、低度、CD20陽性B細胞NHL在一線CVP化療后使用利妥昔單抗單葯治療;之前未經過治療的瀰漫性大B細胞CD20陽性NHL,聯合CHOP或其他蒽環類為主的化療方案。

(2)慢性淋巴細胞白血病。之前接受過或未接受過治療的CD20陽性病人,聯合氟達拉濱和環磷醯胺。

藥名:Ofatumubab (Arzerra)

靶點:CD20

腫瘤類型:慢性淋巴細胞白血病

適應症:慢性淋巴細胞白血病患者,使用氟達拉濱和阿侖單抗無效,可使用Ofatumubab單葯治療。

替伊莫單抗(澤娃靈)

靶點:CD20

腫瘤類型:低度或濾泡型B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

適應症:B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)(複發或難治性,低度,濾泡型,或利妥昔單抗無效)。通過一線化療已經取得部分或者完全緩解的濾泡性非NHL患者的繼續治療。

藥名:托西莫單抗(百克沙)

靶點:CD20

腫瘤類型:低度或濾泡型B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

適應症:CD20陽性,複發或難治性,低度,濾泡性或轉化的非霍奇金淋巴瘤(NHL),在利妥昔單抗治療期間或治療后疾病進展,包括利妥昔單抗難治的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

藥名:阿侖單抗(Campath)

靶點:CD52

腫瘤類型:慢性淋巴細胞白血病

適應症:單葯治療B細胞慢性淋巴細胞白血病

藥名:Brentuximab vedotin(Adcetris)

靶點:CD30

腫瘤類型:霍奇金淋巴瘤

適應症:自體幹細胞移植治療失敗,或不符合自體幹細胞移植條件,經過至少兩項多藥物化療無效的霍奇金淋巴瘤患者;或者經過至少一項多藥物化療治療失敗的系統性間變性大細胞淋巴瘤患者。(抗癌助手提醒:了解更多抗癌信息就到香港特區腫瘤中心)

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