微創集團再獲國家科技進步獎 大幅提升大血管手術成功率

在1月8日在北京召開的2017年度國家科學技術獎勵大會上，上海微創醫療器械（集團）有限公司（以下簡稱「微創集團」）、微創心脈醫療科技（上海）有限公司聯合首都醫科大學附屬北京安貞醫院申報的「大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化」項目榮獲國家科技進步二等獎。

這是微創集團及其相關子公司第五次榮獲國家科技進步獎，其中2014-2017年連續四年獲獎。微創集團也是全國唯一一個連續四年獲得國家科技進步獎的醫療器械企業。

大血管疾病嚴重威脅人類生命健康，破裂致死率高達約90%，60歲以上為高危人群。對於這類疾病的治療，傳統的開放手術危險程度極高，微創介入治療逐漸成為國內外治療趨勢。然而，此前大血管微創介入治療器械從材料到產品完全依賴進口，價格昂貴，手術費用高達20-30萬元，嚴重阻礙大血管疾病微創治療技術在的普及與發展。

雖然國內一直在進行相關技術的研究，但限於國內較為薄弱的新材料基礎和國外技術壟斷，作為核心材料的血管超薄覆膜材料關鍵技術一直未能突破，導致該領域的國產化發展受限。

「大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化」項目是微創集團經過十五年持續創新攻關的成果。該項目針對大血管微創介入治療領域的核心原材料、產品設計和臨床應用等方面開展了系統研究，攻克了關鍵原材料製備的技術難關，結合創新性的設計理念和關鍵製造工藝，形成了一系列性能達到國際先進水平的國產大血管覆膜支架產品，主要包括CRONUS™術中支架系統、Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統以及Aegis™分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統等，成功實現大規模產業化，並在臨床應用上推動了國內大血管疾病診療技術的發展和進步，推動了國內大血管疾病微創介入治療產業鏈的崛起。

據了解，該項目的創新點首先在於在研究中，微創集團打破了美國對全球血管覆膜支架核心材料的長期壟斷，採用自主開發的先進編織技術，成功突破超薄覆膜材料的製造和應用瓶頸制約，彌補了大血管覆膜支架核心材料基礎薄弱的缺陷，讓國產大血管覆膜支架系統不再受限於國外供應商，大幅縮短了產品開發周期。這也使成為繼美國之後，全球第二個掌握血管覆膜材料製造工藝的國家，其耐疲勞性能較國外同類材料提高50%以上，厚度減少30%，達到國際領先水平。

其次，創新點在於在於Hercules™ Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統、Aegis™分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統等產品採用的Low Profile（超柔細）、分支設計和后釋放精準定位等核心技術的重大突破，使一系列國產大血管覆膜支架產品趕超國際主流進口產品，為患者提供全套系列的大血管疾病微創介入治療解決方案。同時，使微創集團成為國內首個攻克並唯一擁有分支與一體化覆膜支架和精準導入與釋放關鍵技術的行業領導者。

此外，創新點還在於國際首創的術中支架——CRONUS™術中支架系統的成功開發，實現了升主大血管夾層治療由傳統的二次手術簡化為一次手術的理念，將手術成功率從約40%提高至約95%。開創性的採用了可預彎、預留控制導絲及加鎖控釋方式，大大簡化了手術過程、顯著提高了安全性，已成為國內外治療累及升主大血管夾層的標準術式，有力推動了大血管疾病微創治療技術的發展和進步。

「大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化」項目共獲得授權專利30項，其內發明專利24項，國外專利6項。經國內外檢索，技術達到國際先進水平，並榮獲2016年上海市科技進步一等獎。截至目前，項目產品已在全國30個省市的核心醫院廣泛使用，使能夠開展此類手術的醫院由此前的25家上升至500多家，增長逾20倍，極大的推動了產業發展。迄今項目產品已累計救治危重患者達5萬餘人，國內同類產品市場佔有率約為30%，連續十五年位居國產產品市場佔有率第一，並迫使進口同類產品價格下降約40％，減少了患者的經濟負擔，為國家節約了大量醫保資源，近三年新增直接經濟效益近3.7億元。產品還出口至東南亞及拉美國家，提升了「製造」的品質和民族品牌「創造」的國際影響力。照片說明：圖為「大血管覆膜支架系列產品關鍵技術開發及大規模產業化」項目中的關鍵技術之一國際首創的術中支架——CRONUS™術中支架系統示意圖。