孤兒葯關注度飆漲，這隻醫藥股要爆發

炒股，看雪球就夠了

「世人皆醉我獨醒」，把這句話用於今天身處創業板的翰宇葯業，似乎很恰當。

3月4日， 全國人大代表、康恩貝集團有限公司董事長鬍季強在北京發言：「順豐控股(SZ002352)上市那天市值近3000億元，而醫藥行業最大市值的恆瑞醫藥只有1150億元。」已經成為全球第二大藥品銷售市場，滬深所有醫藥製造上市公司市值只略大於強生(JNJ)公司總市值。製藥行業的潛在機會不言而喻。

就有那麼一個上市公司落入了我的法眼。你們不是全都群體性拋棄創業板嗎，其中就一定會有錯殺。翰宇葯業就成為了筆者股票池裡的唯一一隻創業板股票。

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三年前，一場始於美國的『』冰桶挑戰『』，讓「漸凍症」走入大眾視野。劉德華、比爾蓋茨等各界人士紛紛以身作則，積極宣傳幫助「漸凍症人」。

劉德華在香港表演冰桶挑戰 漸凍症的正式疾病名稱叫做運動神經元病。著名物理學家霍金就不幸患上此病。現代醫學起初束手無策，直到「孤兒葯」利魯唑的出現。

利魯唑一年12萬元的藥物支出費用令許多家庭難以負擔。受輿論強烈關注后，專家已經順應民心，利魯唑片進入《2017年新醫保目錄》。利魯唑片是FDA唯一批准的用於治療肌萎縮側索硬化症（漸凍症的一種亞型）藥物。市場上的利魯唑片有進口的安萬特公司生產的力如太，江蘇的上市公司恩華葯業國產的利魯唑，海南萬特生產的萬全力太。

即使倍受全球關注， 也只發現3%的肌萎縮性脊髓側索硬化症（漸凍症的一種亞型）患者有基因「NEK1」病變，很可能就是造成遺傳性漸凍症的原因。

但是，NEK1基因變異，這項基因只和屬於遺傳性漸凍症的患者有所關連，其餘90%以上的偶發性漸凍症尚未找出原因。

令人失望的是，熱門的基因療法同樣對於漸凍症沒有任何幫助。

最近大家熱議的華大基因和貝瑞和康即將上市，但是他們只屬於基因測序股，沒有基因治療的內容。

基因治療為什麼更不容易推廣實現，就是在於基因治療方式的自身缺陷。筆者舉例其中一種基因治療方式來談談。

基因治療是向靶細胞或組織引入外源基因片段，通過糾正或補償缺陷基因，關閉或抑制異常表達的基因，從而達到治療目的的一種生物醫學技術。病毒載體是一種可將遺傳物質帶入細胞的 分子生物學工具，其原理是利用病毒具有傳送其基因組進入其他細胞，進行感染。注意了：關鍵細節是利用病毒。

目前而言，病毒載體系統雖然在基因治療中佔有絕對優勢，作用不可替代，但仍然存在著一系列潛在問題:可能因隨機插入而引起基因失活、重組;癌基因激活;野生型病毒生成；外源基因的裝載能力不大，特異性和靶向性不強;有的甚至對機體有免疫原性等。看到了嗎？優點是明確的，缺點也是不容忽視的。

所以，有時候獨闢蹊徑選擇冷門股卻可以成就一筆成功的投資。反而大熱門因為關注度太高，投資者享受不了更便宜估值的好處。

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2017年2月28日，是「第十屆國際罕見病日」，今年的主題是「讓研究帶來無限可能」。

「孤兒葯」，也就是罕見病用藥。世界衛生組織(WHO)將罕見病定義為患病人數佔總人口0.65‰～1‰的疾病；在美國，罕見病是指受影響病人在20萬人(限於美國)之下的疾病。

由於罕見病發生率低且散發，此前無論商業公司、研究機構還是科研人員和臨床醫生對此關注度均很低，導致相應研究資源有限，針對性藥物少且價格奇高。尤其是在，由於罕見病研究起步較晚，目前只有少部分葯企在獨立研發「孤兒葯」。而進口藥方面大多數藥物未在上市，即使有少部分通過外資葯企原研葯進入國內市場，也因價格高昂，造成患者難以接受。

2016年12月21日國務院常務會議，通過《「十三五」衛生與健康規劃》。會議確定了「十三五」期間深化醫改重點任務。其中之一，就是健全藥品供應保障體系，扶持低價葯、「孤兒葯」、兒童用藥等生產。

「孤兒葯」為什麼要先談到翰宇葯業呢？因為目前「孤兒葯」的全球主要銷售市場在歐美國家。國內有能力向海外出口製劑的企業只有恆瑞醫藥和華海葯業，翰宇葯業有望成為第三家向海外大規模出口製劑的製藥企業。

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世界排名第十二的跨國葯企是梯瓦製藥，也是世界上最大的仿製葯企。他靠一顆神葯「格拉替雷『』打天下。

格拉替雷（Copaxone）是一種人工合成的肽類製劑，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和賴氨酸四種氨基酸組成。它是以色列梯瓦公司的拳頭產品，Copaxone專利到期時間是在2014年，目前正在抵禦眾多的仿製葯挑戰者。

格拉替雷是梯瓦製藥利潤最多的原研創新葯，支撐著其333億美元（2200+億人民幣）市值。受一次性損益計入影響，梯瓦製藥的估值高達490PE。我們可以發現，高估值也並不是A股獨有的特色。

數據來源於新康界：2015年全球著名跨國葯企單品種王牌原研葯所佔自身銷售份額

多發性硬化症（MS）是一種發生在中樞神經系統的自身免疫疾病，有明顯家族傾向，被稱為「死不了的癌症」。

公開資料顯示，目前全世界範圍內的多發性硬化症患者約有250萬人。此病在亞洲和非洲國家發病率較低，約為5/100000；日本更低，為1.4/100000。目前尚未有該病的發病率統計學資料。若按日本的發病率來保守推算，罹患多發性硬化症的患者應不低於1.9萬人。

從全球暢銷葯統計數據來看，2014年，位居多發性硬化（MS）治療藥物排名全球前五位的產品中，排名第一的就是格拉替雷。

格拉替雷作為一個複雜的混合物仿製難度較大，行業壁壘高。目前，FDA已獲得批准四家原料葯生廠商的DMF文件，印度 Dr Reddys Laboratories Ltd.、美國 Ambiopharm Inc.、比利時Peptisyntha Sa.和深圳翰宇葯業。

翰宇葯業已與美國NASDAQ上市公司愛克龍葯業達成戰略合作，共同完成醋酸格拉替雷FDA仿製葯的申報審批工作，並由愛克龍葯業負責醋酸格拉替雷注射液在美國範圍內推廣和銷售。美國葯企承擔了CSO的角色，有利於國產格拉替雷的美國市場開拓。

公司已向美國FDA申報格拉替雷製劑ANDA，有機構預計2017年底2018年初有望獲批，成為美國市場少數幾家（不超過3家）格拉替雷仿製葯企業之一。參考2016年梯瓦製藥的格拉替雷銷售42+億美元，市場前景非常可觀。

2016年全球TOP100藥品銷售額（一）

2016年全球TOP100藥品銷售額（二）

因為格拉替雷最大銷售市場在美國，並且不受國內醫保控費和醫保目錄限制。翰宇葯業即使僅獲取10%美國市場份額，且不考慮市場擴容，也將增加銷售收入2億美元。可以發現格拉替雷原料葯就已經毛利率高達80+%，如果取得製劑許可，單品種營業收入和利潤率將高得難以想象。

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全球多肽藥物市場發展迅速，預計超過200億美元市場。多肽藥物國外大品種專利集體到期，給國內仿製葯企業帶來了機會。但進入化學合成多肽行業障礙明顯，技術壁壘、資金壁壘和市場壁壘都是困擾國內仿製葯企業的主要問題。翰宇葯業經過多年在該領域的研發，成功突破技術壁壘，實現多肽藥物產業化，已經成為該行業的細分龍頭企業。

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來源於上市公司公告

從已知的股權激勵方案可以看到，翰宇葯業的未來目標營業收入和利潤增長以2016年為基礎。對應2017／2018／2019年分別是36%,25%,25%。公司沒有承諾2017年利潤增長目標，顯然是因為考慮到格拉替雷仿製葯製劑在美國FDA申請ANDA的因素。目前川普新政要求加快FDA仿製葯審批，降低美國藥費。公司戰略恰恰契合美國藥品新政，如果國產格拉替雷製劑能夠順利在美國上市，完成業績承諾。按照今日收盤價計算，股價對應2018年動態PE是24PE，對於一個高成長性葯企來說，這個價格是不是夠低，見人見智了。