徵求意見 | 仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（2個品種）徵求您的意見

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總局辦公廳公開徵求《仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（需一致性評價品種）（徵求意見稿）》《仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（境內共線生產並在歐美日上市品種）（徵求意見稿）》及相關單據意見

為落實《國務院辦公廳關於開展仿製葯質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）文件精神，根據《關於仿製葯質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（徵求意見稿）》，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心起草了《仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（需一致性評價品種）（徵求意見稿）》、《仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（境內共線生產並在歐美日上市品種）（徵求意見稿）》及相關單據，現向社會公開徵求意見。請將修改意見於2017年7月9日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。

電子郵箱：[email protected]

附件：

1.仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（需一致性評價品種）（徵求意見稿）

2.仿製葯質量和療效一致性評價受理審查指南（境內共線生產並在歐美日上市品種）（徵求意見稿）

3.仿製葯質量和療效一致性評價相關單據

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