我國在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷 新葯創製專項迎「豐收」

新華社北京２月２２日電（記者陳芳、胡喆）肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷，國產小分子靶向抗癌藥上市促使國外專利藥物在降價超過５０％……國家科技重大專項成果不僅有４Ｇ移動通信、北斗衛星導航這些「高大上的硬科技」，更有與百姓健康息息相關的生物醫藥科技創新。

記者２２日在科技部舉行的「新葯創製國家科技重大專項」成果發布會上了解到，已在肺癌、白血病、耐葯菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。

新葯創製專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至「十二五」末，新葯創製專項已累計有９０個品種獲得新葯證書，其中包括手足口病ＥＶ７１型疫苗等２４個１類新葯，是專項實施前總和的５倍；技術改造２００餘種臨床急需品種，涉及１５．３％的國家基本藥物，藥品質量明顯提升；國產小分子靶向抗癌藥「鹽酸埃克替尼」上市，促使國外有關專利藥物在降價超過５０％；針對新發突發傳染病，成功研發了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品，為重大突發疫情的聯防聯控提供技術支撐和生物安全保障。

此外，拉莫三嗪獲得美國ＦＤＡ批准上市，利培酮微球注射劑獲得美國ＦＤＡ批准，直接提交新葯申請，地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。「新葯研發創新能力得到國際認可。」秦懷金說。

藥品安全問題事關百姓的生命與健康，在全世界都有過慘痛的教訓，藥物非臨床安全評價是新葯研發的必要階段中極其重要的一環。新葯創製專項技術總師、工程院院士桑國衛表示，在新葯創製專項支持下，藥物非臨床安全性評價平台建設取得了一系列重大突破，新葯臨床前安全評價工作已與國際接軌，評價平台核心關鍵技術達到國際先進水平，有力支撐了新葯研發，保證了公眾用藥安全。