FDA謹慎對待Bristol阿斯利康新糖尿病治療藥物

倫敦-美國食品和藥品管理局工作人員周二表示，他們對阿斯利康和百時美施貴寶的新型糖尿病治療藥物dapagliflozin的風險與利益表示擔憂。

在諮詢委員會討論之前該機構在周四公布的文件中，工作人員表示最新的證據綜合考慮了藥物在心臟中的益處和在膀胱癌或肝臟中的損害風險。根據這些已更新的數據分析，FDA表示對於使用dapagliflozin帶來的心血管益處是否能夠超過已觀察到的該藥物在惡性腫瘤中的作用或潛在肝毒性風險，他們表示十分懷疑。

Dapagliflozin，是一種治療2型糖尿病的新葯，它可以是更多的糖排出體外，它在歐洲已經獲得批准，並以Forxiga為品牌名稱銷售。但在2012年1月被美國監管機構拒絕，原因為對癌症和潛在肝損傷的擔憂，這也促使了最近的審批。

如果這次獲得批准，它將會是繼強生公司在3月推出的Invokana或稱canagliflozin之後的第二個到美國市場的SGLT2抑製劑藥物。根據Thomson Reuters Pharma分析師預測，2019年dapagliflozin的全球銷售額為8.06億美元。