人社部嚴治「掛證」現象，遼寧推行藥店分級監管

距離考試

29天

情商其實就是三件事，叫看得見，摁得住，拿得起。

比如對自己來說，看得見，就是能夠覺察自己的情緒；摁得住就是能管理自己的情緒；拿得起，就是能夠激勵自己的情緒。

近日，政府網在《回應關切丨整頓職業資格證「掛靠」問題，準備這樣干！》（以下簡稱《回應》）一文中指出，國務院高度重視治理「掛證」工作，其中，藥品流通領域中，「執業藥師」的掛證現象備受關注。

該《回應》指出，為落實國務院要求，2017年4月，人社部印發《關於集中治理職業資格證書掛靠行為的通知》（以下簡稱《通知》），部署打擊住建、環評、藥品流通、專利代理、消防等領域職業資格證書掛靠問題。

一是要求各有關部門堅持問題導向，全面梳理有關情況，儘快研究制定治理「掛證」問題的工作方案。

二是向社會公開「掛證」問題舉報受理聯繫方式，多種形式、多個渠道廣泛收集問題線索。

三是對核實確認的「掛證」當事人、當事企業、違規中介依法依規進行嚴肅處理，處理情況向社會公開，形成震懾。

四是轉變管理方式，進一步清理取消與企業資質相關的行政許可事項，減少企業資質與人員資格掛鉤。

據了解下一步，人社部將按照國務院要求，在集中治理的基礎上，進一步督促各行業主管部門更好落實主體責任，建立長效機制，持續發力，常抓不懈，久久為功，爭取儘快從整體上解決「掛證」突出問題。

近日，遼寧食品藥品監督管理局印發《遼寧省藥品經營企業風險分級監管指導意見》（以下簡稱《指導意見》），遼寧省局根據藥品風險管控程度、經營範圍等因素，採取動態、靜態相結合方式，將藥品經營企業風險等級，從低至高依次分為一級、二級、三級。

《指導意見》指出，根據藥品經營企業風險等級評定結果，按照藥品管理法律法規規定，結合「雙隨機、一公開」工作要求，對企業實施一定頻次監督檢查。對於藥品零售企業，各地可自行確定監管頻次，但原則上每年至少檢查一次。

根據藥品風險管控程度、經營範圍等因素，採取動態、靜態相結合方式，將藥品經營企業風險等級，從低至高依次分為一級、二級、三級。

一級：經營風險較低，經營中成藥、中藥飲片、化學葯製劑、抗生素、生化藥品的企業。

二級：經營風險較高，經營生物製品、胰島素等冷藏藥品的企業。

三級：經營風險最高，經營精神藥品第二類製劑、醫療用毒性藥品、含特殊藥品復方製劑、注射劑的企業。

拒絕檢查將被調級：

存在下列情形之一的，下一年度風險監管等級可視情況調高。

1.違反《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，被依法撤銷藥品GSP證書或被依法予以罰款、沒收違法所得、責令停業整頓等行政處罰的；

2.違反藥品管理法律法規規定，造成不良社會影響的；

3.拒絕、逃避、阻撓執法人員進行監督檢查的；

在遼寧食葯監印發的《指導意見》中，共有包括質量管理與職責、人員管理等十二大類。其中，「企業是否按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。」成為檢查重點之一。

在此前多省份發布的整治通報中，票據等可追溯問題一直是飛檢重災區。

2016年9月27日，國家食品藥品監督管理總局發布《關於進一步完善食品藥品追溯體系的意見》（以下簡稱《意見》），就推動食品藥品生產經營者完善食品藥品追溯體系，正式提出了指導意見。

《意見》要求，食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任；要實現對其生產經營的產品來源可查、去向可追。追溯的主要重點有：原輔料購進、生產過程、產品檢驗和銷售去向等。

與此同時，還明確了藥品、醫療器械生產企業和經營企業建立的追溯系統是符合GMP、GSP的要求之上的藥品可追溯，不具備信息化條件的生產經營者，可採用紙質記錄等實現可追溯。不強制要求企業使用制定的追溯系統。

END

來源/21世紀藥店