【乾貨】保健食品備案政策實施，專家支招如何進入中國市場（一）

2017年6月20日-21日，在「第八屆國際健康產品展覽會」召開之際，由醫藥保健品進出口商會和上海博華有限公司主辦，膳食營養補充劑專業委員會承辦的「第四屆營養健康產業發展論壇」在上海新國際展覽中心舉辦，本次會議以「海外保健品進入市場」為主題，來自膳食補充劑專業委員會的理事單位及行業知名企業惠氏、大冢、澳佳寶、無限極、嘉康利等120餘名代表參會。

第四屆營養健康產業發展論壇

本次會議邀請了原國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心張晶副主任、上海食品藥品監督管理局陳向榮處長、檢驗檢疫科學研究院羅季陽博士、中醫科學院中藥所張保獻教授、膳食補充劑委員會張中朋秘書長、膳食補充劑專業委員會李桂英副秘書長、湯臣倍健公司張旭光總監、美國藥典中華區劉捷先生、澳大利亞保健品協會主席Dusko先生、網易考拉海購王曉副總裁、ATRIUM集團張祖軍總裁作為演講嘉賓。

醫保商會許銘副會長出席本次會議，並致歡迎辭，會議由張中朋和李桂英分別主持。嘉賓們從保健食品備案制度要求、備案技術要求和主要注意點、上海市保健食品備案制度、進口保健食品註冊現狀和難點、營養保健食品追溯體系建設、標準制定意義、進出口特點和進口路徑梳理、精準營養發展和研發趨勢、澳大利亞市場特點、跨境電子商務熱點品種、未來消費熱點和品牌建設等議題進行講解。會議受到了參會代表的密切關注，代表紛紛表示受益匪淺。

以下是部分嘉賓們的精彩觀點分享：

醫保商會許銘副會長致歡迎辭

許 銘

營養保健市場巨大，但面臨行業未來發展存在不確定性、保健消費需求不理性、行業競爭日趨激烈等問題，亟需要政府、行業和企業三體聯動，合力開展營養保健行業的科學普及和消費者健康教育，維護行業健康持續發展，助力行業創新型的品牌企業做大做強。

原國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心副主任

張晶演講

張 晶

會上，原國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心張晶副主任對保健食品法規及相關技術要求進行了解讀，詳細講解了保健食品註冊和備案的流程及要求、注意事項。張主任指出使用的原料列入保健食品原料目錄以及首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品可以進行備案，但是營養物質應是列入保健食品原料目錄的物質。她進一步強調國產保健食品的備案人應是保健食品生產企業，原註冊人可作為備案人。

上海食品藥品監督管理局

陳向榮處長演講

陳向榮

上海食品藥品監督管理局的陳向榮處長對上海市保健食品備案管理制度進行了解讀，對保健食品的生產相關法律法規和上海市保健食品備案的實際工作開展和備案流程做了詳細講解，企業獲益匪淺。他指出，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口除營養補充劑以外的保健食品到國家食葯監總局註冊；首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質到國家食葯監總局備案；其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。

檢驗檢疫科學研究院

羅季陽博士演講

羅季陽

檢驗檢疫科學研究院的羅季陽博士介紹了食品追溯及第三方溯源服務，食品追溯體系包括溯源和追蹤兩大部分。介紹了各國食品追溯歷史和現狀，並以CAIQ燕窩溯源系統為例，著重講解了第三方追溯體系，並表示建立食品可追溯體系是必然的選擇。

中醫科學院中藥所

張保獻教授演講

張保獻

保健食品審評專家，中醫科學院中藥所的張保獻教授對基於保健食品新法規下的進口保健食品註冊與備案申請的要求和變化進行了分析和解讀，介紹了進口保健食品的註冊和備案流程，重點講解了進口註冊保健食品中的申報資料，還對申請首次進口保健食品註冊、延續註冊、變更註冊、轉讓技術申請材料做了解釋。列舉了新法規主要技術要求和審評模式變化的主要內容，包括證書的有效期、審評方式等，強調了註冊流程同原來相比發生了顛覆性的轉變，最後對功效成分或標誌性成分檢測方法的方法學驗證問題進行了解讀。

醫保商會膳食營養補充劑專業委員會副秘書長李桂英演講

李桂英

膳食營養補充劑專業委員會副秘書長李桂英女士針對進口保健品特點，對申報的要點進行了分析，分別對進口產品進入的路線及途徑進行了分析，並且重點分析了進口產品申報過程中涉及的配方、標準、功能、工藝等特別注意事項，並對2006年至2016年批准的保健食品做了系統分析。她指出，國外的健康產品進入要做的幾大工作：首先了解特色的法規體系。其次要了解的市場特點和消費習慣。第三、具備良好的合作夥伴，無論是產品註冊過程還是市場銷售方面。第四、進行產品的可行性分析，確定市場戰略。