醫藥熱點 | 醫院給銷售代表拍照存檔，醫藥代表備案制真的要來了？

醫訊頭條

【醫院給銷售代表拍照存檔】據MRCLUB上海地區代表反饋，在上個月十院就對供應商代表進行了登記，包括所有和醫院有效益關係的醫藥、葯械代表，醫藥代表備案制真的要來了？建立登記備案制度，能夠摸清楚目前醫藥代表的真實情況，與之前行業內魚龍混雜的情況相區分，是對行業比較好的整頓和梳理。

【華大基因IPO遭證監會59問，資產獨立性存疑核心業務遭圍剿】被冠以基因測序界的「騰訊」、國內基因測序龍頭等稱號的華大基因，此次IPO仍然困難重重。

【洛克菲勒去世，他爺爺曾創辦北京協和醫院】環球網3月20日消息，美國億萬富豪戴維·洛克菲勒去世，享年101歲，他的爺爺正是當年創辦北京協和醫學院和協和醫院的約翰·洛克菲勒。

海外熱點

前沿技術

【利用小分子SMARt-420逆轉結核分枝桿菌的抗生素耐藥性】Ethionaide是一種被用來治療肺結核的前體分子，在體內經過代謝后產生一種真正有療效的藥物。研究團隊發現一種方法逆轉對一種用於治療肺結核的抗生素藥物產生的耐藥性，描述了他們如何篩選激活用於活化ethionaide的不同通路的化合物。

FDA資訊

【降膽固醇新葯3期臨床得到FDA認可，上市獲看好】生物技術公司Esperion Therapeutics宣布，美國FDA最近通過Esperion的降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）臨床計劃，支持bempedoic acid的降LDL-C適應症的批准：其全球關鍵性3期臨床研究的試驗設計可以支持降低低密度脂蛋白膽固醇指標的獲批；擬定的降LDL-C適應症將包括心血管疾病（CVD）高風險患者，特別是那些動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）或雜合子家族性高膽固醇血症（HeFH）患者。

【阿斯利康高鉀血症治療藥物ZS-9再度被FDA拒絕】FDA已發布一份完整回應函（CRL），拒絕批准ZS-9用於高鉀血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的鉀）的治療。據悉，此次也是ZS-9第二次遭到FDA拒絕。

醫藥政策和法規

【國務院辦公廳發布《關於促進和規範健康醫療大數據應用發展的指導意見(國辦發〔2016〕47號)》】《意見》提出，將於2017年底實現國家和省級人口健康信息平台以及全國藥品招標採購業務應用平台互聯互通，基本形成跨部門健康醫療數據資源共享共用格局。各類醫療機構的電子病歷、電子處方等核心數據也將資源共享開放。

資本市場

醫藥一級市場

【好醫友獲漢鼎宇佑集團A輪融資4000萬美元】加州健康科技集團2015年正式啟動了「好醫友美國衛星診所」項目，打造「醫生對接醫生」的中美聯合問診模式。一方面藉助互聯網將美國優質醫生資源引入，補充缺口，另一方面結合本地醫療，在固有醫療機構基礎上，增加醫生執業點，以「中美醫生聯合門診」模式，實現中美醫療的跨境合作，打造從線上（美國醫生）問診到線下（中美醫療實體）治療、康復的服務閉環。

【細胞療法公司Cell Medica獲5億投資】Cell Medica的主打產品baltaleucel-T是一種從患者體內分離、在體外激活和增殖的T細胞。這些T細胞有針對性地靶向愛潑斯坦巴爾病毒(Epstein Barr Virus)。目前，baltaleucel-T在臨床2期試驗中用於治療由愛潑斯坦巴爾病毒引起的晚期淋巴癌。由於baltaleucel-T是由患者自身的免疫細胞改良增殖而成，它在靶向腫瘤的同時只有很少的毒副作用。今年二月baltaleucel-T獲得了美國FDA授予的快速通道認定。