田邊三菱 $11 億收購 NeuroDerm 獲帕金森潛力葯

日本葯企田邊三菱製藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，與以色列製藥商 NeuroDerm 簽署了一項總額達 11 億美元的收購協議，以每股 39 美元的價格收購 NeuroDerm 的全部流通股。收購完成後，NeuroDerm 將作為田邊三菱的全資子公司運營。

NeuroDerm 是一家中樞神經系統療法開發商，目前正專註於開發一系列的藥物 - 設備組合，用於帕金森病的治療，該公司的先導產品 ND0612 已在美國和歐盟啟動 III 期臨床研究。鑒於控制血液左旋多巴（levodopa，L-dopa）水平在帕金森病治療中的重要性，ND0612 預計將用於晚期階段的帕金森病患者，以及用於口服左旋多巴控制運動併發症不再有效的帕金森患者。

值得一提的是，NeuroDerm 是全球首家開發液體左旋多巴和卡比多巴（carbidopa）的製藥公司。此次收購獲得的帕金森病候選產品，將進一步擴充田邊三菱在美國市場的中樞神經系統的產品組合，該公司已計劃在未來幾個月將新葯 Radicava（edaravone，依達拉奉）推向美國市場，該葯於今年 5 月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於肌萎縮性側索硬化症（ALS，俗稱「漸凍人症」）的治療。Radicava 是一種神經保護劑，能強效清理自由基，使神經免於氧化應激和神經元凋亡，該葯也是美國 FDA 在過去 22 年來批准的首款 ALS 療法。

田邊三菱表示，ND0612 的加入，將幫助該公司達成在 2020 財年實現美國市場銷售額達到 800 億日元（約合 7.25 億美元）的目標。

今年 6 月底，NeuroDerm 在第三屆歐洲神經病學學會（ENA）大會公布了令人激動的 ND0612 II 期臨床數據。數據顯示，在高達 42% 的帕金森病患者中，ND0612 完全預防了所謂的「關閉癥狀（off episodes）」——即在服藥間隔期發生的肌肉僵硬、動作緩慢、難以開始運動等「凍結」癥狀。（備註：帕金森病患者每天會發生間歇性的全身麻痹，失去對肌肉的控制和語言交流能力，這在醫學上稱為 off episodes）

在臨床治療上，「關閉癥狀」仍然是長期服用左旋多巴的患者群體中的一個重大問題；據估計，在治療 5 年或更長時間的患者中，高達 50% 的患者會發生「關閉癥狀」。

ND0612 可通過一個方便小巧的可穿戴設備進行持續 24 小時的皮下注射給葯。通過維持穩定的血液左旋多巴水平，ND0612 有望減少關閉癥狀和運動障礙，這是目前市面上抗帕金森藥物最常見的一個併發症。

帕金森病是僅次於阿爾茨海默氏症之後的第二大神經退行性疾病，在全球範圍內有多達 700-1000 萬患者，該病是由於大腦中產生多巴胺的神經元的退行性變性死亡和丟失所致。

目前，ND0612 正以 2 種類型開發，一種是綁帶式泵，一種是貼片式泵，用於中度和重度帕金森病的治療。如果 III 期臨床成功完成並獲得監管批准，該產品預計將在 2019 年上市銷售。

除了 ND0612 之外，NeuroDerm 公司也已開發出了另一款產品 ND0701，這是一款阿撲嗎啡 - 泵組合，用於重度帕金森病患者；另有一種產品 ND0801 處於 II 期臨床，通過透皮貼片釋放尼古丁和奧匹哌，治療認知障礙。