博雅控股集團在美獲新專利，CAR-T療法迎來變革

7月28日，博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)）宣布獲得了美國專利和商標局授予的新專利號No. 9,695,394，名稱為《細胞分離裝置、系統和方法》。專利涉及到從血液、骨髓、白細胞以及其他細胞中自動分離出稀有的治療關鍵靶細胞，並且能夠在無菌條件下維持細胞活力，為CAR-T療法和CAR-NK療法的開發和商業化提供全套自動化細胞製造和控制（CMC）解決方案。

新專利技術是賽斯卡醫療專有的CAR-TXpressTM平台的一部分。目前CAR-TXpressTM平台已經整合了多元自動化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存（-196℃）和檢索。新專利包括集成自動化細胞分離和BACS-浮力分離法（浮力激活細胞分選）的裝置和具體流程。

BACS-浮力分離法採用微小氣泡從複雜的細胞混合物中分離出特定細胞。這些微泡表面帶有抗體，能夠特異性地結合到所需的靶細胞上。當靶細胞塗覆有微泡時會漂浮到宿主液體的頂部，而非靶細胞則下沉到底部，並可通過離心來分離靶細胞層。收集到的浮動靶細胞層和微泡釋放的細胞均是所需的高純度細胞，回收效率高且細胞活力穩定不變。此外，該專利還適用於低密度表面抗原細胞的自動化分離，這也是當前細胞製備面臨的主要挑戰。

博雅控股集團董事長許曉椿博士表示，「新專利顯著增強了我們自動化技術的知識產權地位。傳統的細胞處理方法，包括目前CAR-T領先開發者所採用的方法，均為手動操作且十分耗時，這給革命性療法未來大規模商業化帶來了重大挑戰。相比之下，賽斯卡醫療獲得專利的細胞自動處理系統，能夠提供更高的細胞回收率，活性和一致性（均一性），能夠滿足行業的需求。讓技術實現商業化是我們公司的里程碑成就。」

賽斯卡醫療新專利能夠滿足治療性細胞生產所需的高指標要求。該專利的發明者之一、賽斯卡醫療首席技術官Philip Coelho表示，「賽斯卡醫療獨有的CAR-TXpressTM細胞處理解決方案基於BACS-浮力分離法，可以實現超高水平的細胞純度、細胞復甦能力以及目標免疫細胞活性，這也是治療性細胞生產需嚴格把控的指標。傳統的細胞分離技術在緩慢流動的懸浮細胞中操作，而我們所開發的BACS-浮力分離平台能夠用於批量細胞的操作，大大減少了處理的時間。擁有這些優勢，我們期待與CAR-T領先開發者合作，將這些突破性療法用到更多的癌症或者其他嚴重疾病患者身上。」

宣布獲得新專利稱號當日，賽斯卡醫療股價上漲了13.4%。具體來說，該專利授予給剛被賽斯卡醫療子公司熱動力醫療（ThermoGenesis Corp）收購的CAR-T細胞製備自動化技術開發機構SynGen公司。SynGen公司是行業內僅有的第三家細胞治療領域CMC自動化技術供應商，擁有多項CAR-T細胞自動化分離和製備專利技術。賽斯卡醫療是全球最大的細胞自動化設備供應商，其自主研發的全自動幹細胞分離系統AutoXpress®擁有全球60%的市場份額。收購 SynGen公司，不僅強化了博雅控股集團旗下賽斯卡醫療在細胞治療領域的領先地位，還為CAR-T治療開發者提供了一整套全面的自動化製造解決方案。

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