短缺葯供應保障有了時間表

原標題:短缺葯供應保障有了時間表

國家衛生計生委、國家發展改革委、工信部、國家食葯監管總局等9部門日前聯合下發《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。《意見》提出，到今年年底，要建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監測預警和清單管理制度，初步建成基於大數據應用的國家藥品供應保障綜合管理平台和短缺藥品監測預警信息系統，健全部門會商聯動機制，初步建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制；到2020年，實現藥品供應保障綜合管理和短缺監測預警信息資源的共享共用，建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導的工作格局，形成短缺藥品供應保障制度。

《意見》明確，在目前每個省份布局不少於15個監測哨點的基礎上，逐步擴大監測範圍，聯通藥品研發註冊、生產流通、採購使用等重點環節，實現短缺藥品信息監測全覆蓋；實行監測信息每月零報告制度，建立四級監測網路體系和預警機制；建設基於大數據應用的監測預警信息系統。

在部門聯動、分級應對方面，《意見》強調由國家衛生計生委、國家發改委、工信部、財政部、人社部、商務部、國資委、國家工商總局、國家食葯監管總局等組成國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，突出跨領域、多部門政策統籌、協作配合、有效聯動，明確工作規則和任務分工。國家層面重點組織開展短缺藥品及其原料葯生產供應保障能力評估，協調解決跨省短缺問題，統籌建設短缺藥品監測預警信息系統、國家和省兩級短缺藥品多元信息採集和供應業務協同應用平台；省級層面同樣建立部門會商聯動機制，重點強化省、市、縣三級監測，綜合評估轄區內藥品短缺信息和應對建議，解決局部性短缺問題。

《意見》明確，通過實施定點生產，協調應急生產和進口，加強供需對接、協商調劑，完善短缺藥品儲備，打擊違法違規行為，健全罕見病用藥政策等多種措施，實現短缺藥品供應保障分類精準施策。綜合臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素，遴選定點生產品種，招標確定定點生產企業，直接掛網採購，保障區域合理供應。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業停產及臨床需求突然增加等情況，協調有資質的企業應急生產或加快進口。注重掌握藥品生產流通企業和醫療衛生機構實際庫存，推進供需對接，避免供需信息溝通不暢導致短缺。根據臨床實際需求，篩選短缺藥品儲備品種（含原料葯），建立中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。