近日,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,浙江省食品藥品監管局組織全省各級市場監管(食品藥品監管)部門開展藥品抽驗。
根據2016年第4季度全省藥品抽驗情況,浙江省食葯監局發布2017年第1期浙江省藥品質量公告。
小編梳理公告名單,嚇了一大跳!
居然有9家藥店被檢出售賣不符合標準規定且假冒標示生產單位生產的假藥!
具體名單如下:
大薊 | 亳州市惠康中藥飲片有限公司 | 130451 | 飲片 | 台州市黃岩楊正德藥店 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
大薊 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 140101 | 飲片 | 臨海華山醫院有限公司 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
附子 | 安徽源和堂葯業股份有限公司 | 140425 | 飲片(黑順片) | 杭州天生堂醫藥連鎖有限公司江城路店 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
苦杏仁 | 安徽新興中藥材飲片有限公司 | 20140401 | 飲片 | 義烏市康順醫藥連鎖有限公司 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
三棱 | 安徽億源葯業股份有限公司 | 160701 | 飲片 | 湖州織里新德順堂藥店 | 《藥典》2015年版一部及《藥典》2015年版四部 | 假冒生產 |
酸棗仁 | 亳州市孟氏中藥飲片有限公司 | 150803 | 飲片 | 仙居南峰協和門診部 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
仙茅 | 湖北南星化工總廠中藥飲片廠 | 20150421 | 飲片 | 臨海現代醫院有限公司 | 《藥典》2010年版一部 | 假冒生產 |
月季花 | 安微惠隆中藥飲片有限公司 | 20131101 | 飲片 | 浙江善益堂藥品零售連鎖有限公司 | 《藥典》2010年版第一增補本 | 假冒生產 |
去年9月,市監部門對該藥店抽檢時,發現在售的苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)相關手續不齊全。店員解釋,手續是齊全的,但一時難以找全。在隨後的抽檢中,市監部門工作人員發現該藥品仍在銷售。經藥品檢驗機構鑒定,該藥品屬於假藥。據調查,這批藥品是該藥店從非正規渠道購進,價格比正規渠道要低。因涉嫌犯罪,該案移交公安部門查處。
據政府信息公開外網向社會公示,溫州盛世大藥房已被實施收回藥品GSP(指《藥品經營質量管理規範》,從事藥品流通、銷售的企業必須經過GSP認證)認證證書。
本次公告顯示
溫州盛世大藥房售賣的苯磺酸氨氯地平片,標示生產單位為輝瑞製藥有限公司,系假冒生產。
除了假藥,有28批次藥品在經營環節監督抽樣檢驗中被認定不符合標準規定。
標示生產單位為石家莊華鵬葯業有限公司的1批次阿膠「[性狀]、[檢查](微生物限度) 」項目不合格;
標示生產單位為河北東汝阿膠有限公司的1批次阿膠「[檢查](牛皮源成分) 」項目不合格;
標示生產單位為吉林敖東延邊葯業股份有限公司的1批次感冒清膠囊「[檢查](裝量差異) 」項目不合格;
等等。
此外,還有28批次不符合標準規定的藥品在使用環節中被檢出。
奉化市人民醫院使用標示生產單位為通化金馬製藥股份有限公司的八珍膠囊「[性狀]、[檢查](水分)」項目不合格;
德清縣莫干山鎮衛生院使用標示生產單位為吉林省輝南天宇葯業股份有限公司的抗病毒膠囊「[檢查](水分、裝量差異)」項目不合格;
寧海躍龍葛廣奎西醫診所使用標示生產單位為黑龍江肇東華富葯業有限責任公司的克拉黴素分散片「[檢查](水分)」項目不合格;
等等。
在經營環節監督抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單 | ||||||
藥品名稱 | 標示生產單位 | 批號 | 規格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 不合格項目 |
阿膠
石家莊華鵬葯業有限公司
140105
/
奉化市恆瑞康年醫藥有限公司
《藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2012001)
[性狀]、[檢查](微生物限度)
阿膠
河北東汝阿膠有限公司
20140506
/
寧波市鎮海萬家興醫藥零售有限公司
[檢查](牛皮源成分)
參茸鞭丸
通化茂祥製藥有限公司
150702
每10丸重2.3g
紹興市舒康大藥房
衛生部藥品標準中藥成方製劑第十二冊
[檢查](裝量差異)
大黃通便顆粒
江蘇晨牌葯業集團股份有限公司
160928
每袋裝12克(相當於大黃流浸膏2毫升)
杭州菩提藥房
衛生部藥品標準新葯轉正第四冊WS3-049(Z-15)-93(Z)
[檢查](土大黃苷)
地塞米松磷酸鈉注射液 | 福州海王福葯製藥有限公司 | 1512231 | 1ml:5mg | 華東醫藥溫州有限公司 | 《藥典》2015年版二部 | [檢查](有關物質) |
肺寧片 | 長春萬德製藥有限公司 | 20150135 | 每片重0.55g | 溫州市醫得康藥房 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準新葯轉正標準第85冊 | [性狀] |
復方氨敏虎杖膠囊 | 甘肅省西峰製藥有限責任公司 | 603045 | / | 嘉興市港區呂中大藥房 | 國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第七冊及第十六冊 | [含量測定] |
復方對乙醯氨基酚片 | 太原市振興製藥有限責任公司 | 20160113 | 對乙醯氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克 | 紹興市柯橋區錢清保安堂大藥房有限公司 | 衛生部藥品標準化學藥品及製劑(第一冊) | [檢查](遊離水楊酸) |
紹興上虞恆源堂藥品有限公司 | ||||||
復方對乙醯氨基酚片 | 長春萬德製藥有限公司 | 20150101 | 對乙醯氨基酚0.126克,阿司匹林0.23克,咖啡因30毫克 | 嵊州市國商大廈有限公司國商大藥房城南藥店 | 衛生部藥品標準化學藥品及製劑(第一冊) | [檢查](遊離水楊酸) |
感冒清膠囊 | 吉林敖東延邊葯業股份有限公司 | 1412001 | 每粒裝0.5g(對乙醯氨基酚24mg) | 紹興易心堂大藥房連鎖有限公司三匯店 | 國家藥品監督管理局、國家藥品標準修訂批件2002ZFB0245 | [檢查](裝量差異) |
感冒軟膠囊 | 吉林省通化博祥葯業股份有限公司 | 150906 111 | 每粒裝0.425克(相當於總藥材1,8克) | 嵊州市益生堂大藥房有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-1256-92-1 | [檢查](裝量差異) |
藿香正氣水 | 吉林省鑫輝葯業有限公司 | 05150636 | 每支裝10ml | 寧波市江東天興藥品零售有限公司 | 《藥典》2010年版一部 | [檢查](裝量) |
藿香正氣丸(濃縮丸) | 山東仙河葯業有限公司 | 140701 | 每8丸相當於原生藥材3克 | 紹興市上虞同信藥房有限公司 | 衛生部藥品標準中藥成方製劑第七冊 | [檢查](水分) |
抗宮炎分散片 | 江西桔王葯業有限公司 | 151201 | 每片重0.6克 | 浙江省嵊州市醫藥藥材總公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ07532009 | [檢查](分散均勻性) |
磷酸苯丙哌林片 | 通化長城葯業股份有限公司 | 160201 | 20mg | 奉化市海仁大藥房 | 《藥典》2015年版二部 | [檢查](溶出度) |
160301 | 寧波市北侖區新碶高塘開心大藥房 | |||||
流感丸 | 青海柴達木高科技葯業有限公司 | 20140901 | 每丸重0.25g | 紹興市錦玉堂藥房有限公司 | 衛生部藥品標準藏葯第一冊 | [檢查](水分) |
雙氯芬酸鈉腸溶片 | 長春萬德製藥有限公司 | 20151202 | 25mg | 慈溪市駿成大藥房 | 《藥典》2015年版二部 | [檢查](溶出度) |
通竅鼻炎片 | 通化頤生葯業股份有限公司 | 150502 | 每片重0.35克 | 景寧盛濟堂藥店 | 國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ06582005 | [檢查](重量差異) |
通竅鼻炎片 | 通化斯威葯業股份有限公司 | 151001 | 每片重0.3克(相當於飲片1.1克) | 慶元縣大德藥房有限公司 | 《藥典》2010年版一部 | [檢查](重量差異) |
通舒口爽片 | 吉林省俊宏葯業有限公司 | 20150101 | 每片重0.35克 | 紹興縣安昌迎春堂藥店 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ11632008 | [檢查](重量差異) |
小兒麻甘顆粒 | 內蒙古惠豐葯業有限公司 | 141103 189 | 每袋裝2.5g | 奉化市仁德藥房 | 國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ05252005 | [檢查](水分) |
白礬 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 1512278 | 飲片 | 浙江松州醫藥有限公司 | 《藥典》2015年版一部 | [檢查](鐵鹽) |
柏子仁 | 杭州振德中藥飲片有限公司 | 20160501 | 飲片 | 寧波開心人大藥房有限公司 | 《藥典》2015年版一部 | [檢查](黃曲霉毒素) |
紅景天 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 1606105 | 飲片 | 浙江江南葯都醫藥有限公司 | 《藥典》2015年版一部 | [含量測定] |
蒲黃 | 張家港市綠色中藥飲片有限公司 | 160407 | 飲片 | 杭州道地醫藥藥材有限公司 | 《藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2007007 | [性狀]、[鑒別]((1)顯微鑒別)、[檢查](雜質) |
砂仁 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 1606106 | 飲片 | 金華市泰來醫藥傅村連鎖店 | 《藥典》2015年版一部 | [含量測定] |
五加皮 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | 160521 | 飲片 | 寧波久久醫藥藥材有限公司 | 《藥典》2015年版一部、四部及勘誤 | [浸出物](醇溶性浸出物) |
川貝母 | 亳州長生中藥飲片有限公司 | 150501 | 飲片 | 寧波市自家人大藥房有限公司庵東店 | 《藥典》2010年版一部 | [性狀] |
在使用環節監督抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單 | ||||||
八珍膠囊 | 通化金馬製藥股份有限公司 | 20160403 | 每粒裝0.4g | 奉化市人民醫院 | 國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ15582005 | [性狀]、[檢查](水分) |
醋氯芬酸分散片 | 濮陽市仲億葯業有限公司 | 150402 | 0.1g | 松陽博大醫院(卓國楷) | 國家食品藥品監督管理總局藥品標準WS1-(X-059)-2012Z | [檢查](有關物質) |
參雄溫陽膠囊 | 長春銀諾克藥業有限公司 | 20150705 | 每粒裝0.3g | 永康市農工前進門診部 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z | [檢查](水分) |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 福州海王福葯製藥有限公司 | 1510061 | 1ml:5mg | 德清縣人民醫院 | 《藥典》2010年版第三增補本 | [檢查](有關物質) |
安吉縣天子湖鎮中心衛生院 | ||||||
1512231 | 瑞安市第二人民醫院 | 《藥典》2015年版二部 | ||||
1603151 | 餘姚市第二人民醫院 | |||||
復方丹參片 | 廣東南國葯業有限公司 | 150425 | 薄膜衣小片,每片重0.31g(相當於飲片0.6g) | 紹興上虞湯浦響山診所 | 《藥典》2010年版第一增補本 | [含量測定] |
肌苷注射液 | 濟南利民製藥有限責任公司 | 15060105-1 | 2ml:0.1g | 臨海現代醫院有限公司 | 《藥典》2010年版二部 | [檢查](可見異物) |
加味逍遙丸 | 承德御室金丹藥業有限公司 | 140402 | 每100丸重6克 | 舟山市普陀區沈家門益康中西醫結合診所 | 《藥典》2010年版一部 | [檢查](水分) |
抗病毒膠囊 | 吉林省輝南天宇葯業股份有限公司 | 150501 | 每粒裝0.3g | 德清縣莫干山鎮衛生院 | 中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方製劑第七冊 | [檢查](水分、裝量差異) |
克拉黴素分散片 | 黑龍江肇東華富葯業有限責任公司 | 20151104 | 0.125g | 寧海躍龍葛廣奎西醫診所 | 《藥典》2010年版第二增補本 | [檢查](水分) |
舒血寧注射液 | 山西振東泰盛製藥有限公司 | 1603051 | 5ml | 臨海邦迪醫院有限公司 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3707-98-2004-2012 | [檢查](可見異物) |
小兒清肺散 | 遼寧華鑫葯業有限公司 | 121004 | 每袋裝0.5g | 蘭溪葉鷹西醫內科診所 | 《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方製劑第二冊 | [檢查](水分) |
炎可寧片 | 重慶東田葯業股份有限公司 | 160402 | 每片重0.31g | 蘭溪唐國新西醫內科診所 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-1368-93-15 | [性狀]、[檢查](重量差異) |
注射用阿洛西林鈉 | 山西振東泰盛製藥有限公司 | 1504061 | 3.0g(以阿洛西林計) | 天台縣福溪街道幸福花苑社區衛生服務站 | 《藥典》2010年版二部 | [檢查](溶液的澄清度與顏色) |
龜甲膠
河南輔仁堂製藥有限公司
20130503
每塊7.82g
慈溪明峰醫院
《藥典》2010年版一部及國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件(批准件編號2014013)
[檢查](牛皮源成分)
補骨脂
湖北金貴中藥飲片有限公司
A151003
鹽補骨脂
舟山市定海維誠醫療診所
《藥典》2010年版第一增補本
[含量測定]
炒牛蒡子
安徽徽草堂葯業飲片股份有限公司
151102
飲片
德清縣禹越鎮衛生院
《藥典》2010年版一部及《藥典》2010年版第二增補本
[含量測定]
醋沒藥
安徽省萬生中藥飲片有限公司
150901
飲片
天子湖鎮中心衛生院高禹分院
[檢查](酸不溶性灰分)
獨活
江西省玉山東港中藥飲片有限公司
1603351
飲片
江山市新塘邊鎮衛生院
《藥典》2015年版一部
[檢查](二氧化硫殘留量)
骨碎補
銅陵禾田中藥飲片有限公司
20160308
飲片(骨碎補)
建德富春中醫骨傷醫院
《藥典》2015年版一部
[性狀]、[鑒別](薄層色譜)
紅景天
北京時珍堂(宜昌)葯業有限公司
201603002
飲片
臨海華山醫院有限公司
《藥典》2015年版一部
[性狀]、[鑒別]((2)薄層色譜)
絞股藍
江西省玉山東港中藥飲片有限公司
1608073
飲片
慈溪益生堂中醫門診部
《浙江省中藥炮製規範》2005年版
[性狀]
沒藥
安徽致和堂葯業有限公司
20141001
制沒藥
浙江省岱山縣第二人民醫院
《浙江省中藥炮製規範》2005年版
[性狀]
木香
江西濟世堂葯業有限公司
160427011
飲片
長興縣白峴鄉衛生院
《藥典》2015年版一部及《藥典》2015年版四部
[檢查](二氧化硫殘留量)
乳香
銅陵禾田中藥飲片有限公司
20151209
飲片(制乳香)
建德富春中醫骨傷醫院
《浙江省中藥炮製規範》2005版及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件2011005
[性狀]
砂仁
安徽友信葯業有限公司
160801
飲片
安吉縣天子湖鎮中心衛生院
[含量測定]
山慈菇
湖北聚瑞中藥飲片有限公司
140701
飲片
臨海華山醫院有限公司
《藥典》2010年版一部
[性狀]