進入5月份,短短20天,已有4家葯企的GMP證書被收回!
▍山東一笑堂阿膠集團有限公司
5月19日,山東省葯監局發布2017年第5號收回GMP證書的公告。
公告表示:山東一笑堂阿膠集團有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回其《藥品GMP證書》。
證書編號:SD20140258
認證範圍:膠劑(均含中藥前處理、提取)
證書收回日期:2017年05月18日
收回證書機關:山東省食品藥品監督管理局
▍亳州市豪門中藥飲片有限公司
5月16日,國家葯監總局發布對毫州市豪門中藥飲片有限公司的飛檢情況。
亳州市豪門中藥飲片有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定,國家食品藥品監督管理總局要求安徽省食品藥品監管局收回該企業相關《藥品GMP證書》,監督企業召回相關產品,對企業涉嫌違法違規生產的行為進行立案查處。
▍北京神州葯業有限公司
5月8日,北京市葯監局發布公告,收回一家葯企的GMP證書。
北京神州葯業有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,該局依法收回其《藥品GMP證書》。
證書編號:BJ20130066
生產地址:北京市通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛中街2號3號廠房
認證範圍:中藥飲片(含凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、燀制、燙制、煨制)。
證書收回日期:2016年5月8日
收回證書機關:北京市食品藥品監督管理局
▍河南省康華葯業股份有限公司
5月2日,國家葯監總局通報對河南省康華葯業股份有限公司的飛行檢查情況。
河南省康華葯業股份有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定,河南省食品藥品監管局已收回該企業相關《藥品GMP證書》,國家食品藥品監管總局要求河南省食品藥品監管局監督企業召回相關產品,對企業涉嫌違法違規生產的行為進行立案查處。
▍江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司
5月2日。總局發布對江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司飛行檢查通報
江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司上述行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定,河南省食品藥品監管局已收回該企業相關《藥品GMP證書》,國家食品藥品監管總局要求河南省食品藥品監管局監督企業召回相關產品,對企業涉嫌違法違規生產的行為進行立案查處。
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