注意！又有9批次藥品不合格

又有9批次藥品被曝不合格！

8月8日，四川省葯監局發布《四川省食品藥品監督管理局四川省藥品質量公告（2017年第二期）》，為加強藥品監管，保障藥品使用安全有效，按照《四川省食品藥品監督管理局辦公室關於下達2017年全省藥品抽驗工作計劃的通知》（川食葯監辦〔2017〕71號）的要求，各市（州）食品藥品監督管理局組織對藥品生產、經營、使用單位進行了省重點品種抽驗和日常監督抽驗。結果顯示，9批次藥品不合格。

公告顯示，在此次檢驗過程中，標示為河南省濟源市濟世葯業有限公司的冬凌草片，吉林敖東延邊葯業股份有限公司的降糖甲片、江西藥都仁和製藥有限公司的化積顆粒、四川千金方中藥飲片有限公司的青果、四川潤澳中藏葯業有限公司的補骨脂、成都吉安康葯業有限公司的沒藥(醋沒藥)、四川中庸葯業有限公司的淫羊藿、四川御鼎堂中藥飲片有限公司的地龍、成都中醫大惠康葯業有限公司的茜草不合格。不合格項目包括含量測定、重量差異、性狀、裝量差異、酸不溶性灰分、雜質、水分、總灰度等。

藥品安全一直是國家局監管的重點，近年來已有多家企業GMP被吊銷，各國各地的飛行檢查也已成為慣例。藥品生產經營監管趨嚴，葯企的壓力加大。

據相關數據顯示，2016年國家食葯監總局針對中藥類生產企業，共派出18個檢查組66人次對20家企業進行了飛行檢查，其中12家企業不符合藥品GMP要求，對3家企業的有關問題移交省局處理，對1家企業發出了告誡信，1家企業無相關生產，符合要求的有3家企業。

對當前市場上時或發生的質量問題，業內人士表示，中藥質量安全重點在於源頭治理。首先，規範化種植保證中藥材源頭質量可控。杜絕濫用化肥、農藥、縮減生產周期等種植模式，避免中藥材種植盲目追求經濟效益；其次，提升產業集中度。實施中藥飲片專業化、規模化、集團化生產，這是構建中藥質量保障體系的重要前提。

9批次不合格藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業名稱

檢品來源

不合格項目

1

冬凌草片

河南省濟源市濟世葯業有限公司

隆昌縣石燕橋鎮四方井村衛生室

[含量測定] (冬凌草甲素)

2

降糖甲片

吉林敖東延邊葯業股份有限公司

瀘州市興欣醫藥連鎖有限公司80直營店

[重量差異]

3

化積顆粒

江西藥都仁和製藥有限公司

資陽市濟仁堂藥房有限公司連鎖一店

[裝量差異]

4

青果

四川千金方中藥飲片有限公司

安居千吉堂大藥房

[性狀]

遂寧華通大藥房連鎖康百年店

5

補骨脂

四川潤澳中藏葯業有限公司

四川潤澳中藏葯業有限公司

[含量測定] (補骨脂素和

異補骨脂素)

6

沒藥(醋沒藥)

成都吉安康葯業有限公司

都江堰市蒲陽鎮衛生院

[酸不溶性灰分]

7

淫羊藿

四川中庸葯業有限公司

石棉縣百姓人大藥房

[雜質]

8

地龍

四川御鼎堂中藥飲片有限公司

滎經益民藥房

[雜質]

9

茜草

成都中醫大惠康葯業有限公司

青川縣大院回族鄉衛生院

[性狀],[水分],[總灰分]