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博雅控股集團,用細胞自動化技術改善人類健康

2016年,博雅控股集團收購了全球最大的細胞自動化供應商——賽斯卡醫療,成為了細胞治療上游實力雄厚的企業。2017年,博雅控股集團旗下賽斯卡醫療收購了CAR-T細胞製備自動化技術開發機構SynGen公司,強化了細胞治療領先地位。

△博雅控股集團旗下賽斯卡醫療生產的高端自動化幹細胞存儲系統BioArchive®

在細胞治療領域,自動化和標準化是未來的行業趨勢。自動化技術也是細胞治療獲得上市審批的重要環節。博雅控股集團抓住了行業發展的關鍵環節,這幾年在細胞自動化技術投入了大量的精力和財力。賽斯卡醫療自主研發的自動化分離系統AXP® 和自動化存儲系統BioArchive®在行業中擁有很大的市場份額,全球十大幹細胞庫中就有六家使用了賽斯卡醫療的專利系統AXP® ,其中包括全球第一家幹細胞庫紐約血庫、美國最大的幹細胞庫CBR和香港紅十字會等。

△博雅控股集團旗下賽斯卡醫療研發的高端自動化分離系統AXP®

7月下旬,美國專利和商標局授予了博雅控股集團旗下賽斯卡醫療CAR-T製備創新專利,該專利為CAR-T療法和CAR-NK療法提供全套自動化細胞製造和控制解決方案,解決了CAR-T技術從實驗室走向商業化的重大挑戰。

這項專利能夠實現超高的細胞純度、活性以及細胞恢復能力,能從血液、脊髓、白細胞以及其他細胞中自動分離出稀有的治療關鍵靶細胞,並且整個製備過程所需要的時間比傳統細胞處理要短很多。博雅控股集團董事長許曉椿博士說,「新獲得專利的細胞自動處理系統能夠滿足行業發展的需求,實現更高的細胞回收率、活性和一致性(均一性)」。

從幹細胞治療到CAR-T治療,博雅控股集團在細胞自動化技術領域擁有很高的技術壁壘,助力技術走向臨床,應用至更多患者身上。自動化技術不僅能夠解決產業化難題,還能夠解決細胞藥物高成本的問題。例如,CAR-T細胞製備成本和前期研發成本的高昂,導致了CAR-T臨床治療費用高達幾十萬美元,以這樣的價格,真正能夠使用上CAR-T療法的家庭不會太多。博雅控股集團在美國獲得的新專利正是著眼於更低成本的CAR-T細胞製備,這對降低CAR-T治療費用而言十分重要。

生產工藝符合自動化產業化的標準,這是對細胞製品未來發展的要求。2016年年底,CFDA明確將細胞製品以藥品規則來管理,細胞製品生產過程要符合GMP標準,這就意味著,自動化和標準化是細胞治療的必經之路。

發展至今,博雅控股集團在細胞治療領域已經擁有了很大的優勢。利用自動化技術,博雅控股集團希望能推進幹細胞技術以及CAR-T技術早日進入臨床,讓更多患者得到治療。

博雅幹細胞綜合發布



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本文由 yidianzixun 提供 原文連結

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