2017腫瘤新葯研究突破：肝癌、淋巴瘤、膠質瘤用藥或有新突破

肝癌——樂伐替尼

晚期肝癌治療迎來重磅選手，批准用在甲狀腺癌、腎癌上的樂伐替尼在肝癌上的表現曾讓大家驚嘆不已。本月樂伐的藥廠衛柴宣布，該試驗相比索拉菲尼已經達到主要終點！

研究中，954例患者以1:1的比例隨機分配接受樂伐替尼（12mg或8mg，每日一次，n=478）或索拉菲尼（400mg，每日2次，n=476）治療。

數據顯示，與索拉菲尼相比，樂伐替尼在總生存期方面達到了統計學標準，達到了研究的主要終點，並在無進展生存期、疾病進展時間、客觀緩解率均表現出統計學顯著和臨床意義的改善。其詳細數據將提交至未來召開的醫學會議。

安全性上，樂伐替尼組最常見的5種不良事件為高血壓、腹瀉、食慾下降、體重減輕和疲勞，這與它已知的副作用一致。目前衛材已計劃向日本、美國、歐洲、的監管機構提交樂發治療一線治療晚期不可切除性肝細胞癌的監管申請文件。

胰腺癌——腫瘤肝細胞

美國一家專註於下一代抗癌療法的公司Boston Biomedical最近宣布開啟用以治療胰腺癌的napabucasin的III期臨床試驗，而napabucasin在2016年已獲得美國FDA授予的兩項孤兒葯地位。

Napabucasin靶向作用於細胞內STAT3通路，而STAT3介導的基因轉錄被認為是腫瘤幹細胞轉化的重要驅動因素。

該項臨床試驗將探究napabucasin與常規療法聯用對於難治性胰腺癌患者的改善情況。試驗目前仍在招募中，計劃納入1132名從未接受過系統性化療或任何藥物治療的難治性胰腺癌患者。

患者分為兩組：一組接受每日兩次，劑量為240mg napabucasin結合紫杉醇和吉西他濱，另一組患者僅接受紫杉醇和吉西他濱的聯用。臨床試驗號：NCT02993731。

膠質瘤

日前，處於臨床階段的癌症基因療法公司Tocagen宣布，其研究療法Toca 511 & Toca FC已被美國FDA突破性療法資格認定，用於治療複發性高級別膠質瘤。

高級別膠質瘤是最為常見和侵襲性的原發性腦癌之一，預計在2017年在全世界將有近16萬新確診患者。高級別膠質瘤的兩種最常見的形式是膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤。

新確診患者的標準治療包括手術切除，然後進行放療和化療。然而，大多數患者即便在接受最大限度治療后仍會複發，複發后的中位生存期通常為7至9個月。

Toca 511是一種用於注射的逆轉錄病毒複製載體(RRV)，而Toca FC則可口服，是抗癌藥物5-氟尿嘧啶（5-FU）的無活性前葯。在使用時，口服給予的Toca FC被吸收進入血液循環，並很容易穿過血腦屏障而擴散到腦部的癌細胞中。

目前，Toca 511 & Toca FC已處於2/3期臨床試驗階段，用於測試其對發生第一或第二次複發的膠質母細胞瘤(glioblastoma)以及正接受手術的間變性星形細胞瘤（anaplastic astrocytoma)患者的療效。

EB病毒引起的複發或難治性淋巴瘤

Cell Medica公司的CMD-003最近獲得了FDA快速通道資格認定，用於治療由Epstein-Barr病毒（EB病毒）引起的複發或難治性淋巴瘤。

CMD-003是一種T細胞療法，通過從患者體內分離出T細胞和其它免疫細胞，並在體外用EB病毒特異的抗原激活T細胞，隨後將激活的T細胞輸回患者體內，以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細胞。

目前CMD-003正在多項II期臨床試驗中，針對不同種類的淋巴瘤包括瀰漫大B細胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。

EB病毒是一種常見的感染人類的病毒，絕大部分感染者的免疫系統能夠戰勝這種病毒，不過，在很少見的情況下，慢性EB病毒感染能夠侵入免疫系統，增加淋巴瘤的風險。

內容源於瑞弗健康 如侵可刪