一大波召回來襲 醫療器械召回新規發威了

導語

近期，上海市葯監局一次性發布了31項醫療器械企業主動召回信息，本期召回中涉及4項一級召回。按照以往來說召回事件也常有發生，但是這次上海市比較重視，上海葯監局為此特地在官網上發文。

文章稱，為強化醫療器械召回監管，《醫療器械召回管理辦法》已於今年公布實施，該辦法明確了醫療器械生產企業是其產品質量安全的責任主體，應當按照辦法規定建立健全醫療器械召回管理制度，收集醫療器械安全相關信息，對可能的缺陷產品進行調查、評估，及時召回缺陷產品。

此外，文章也提到了請各位醫療器械經營企業、使用單位對相關產品召回予以配合。此次上海葯監局也用行動證明了對《醫療器械召回管理辦法》落實的重視。以下是上上海市葯監局最新公布的31項召回信息名單：

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其中，有產品缺陷程度最高的一級召回4項，包括：

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無獨有偶，江西省葯監局在最新的飛行檢查結果通報中，也特地強調了，對監督抽驗不合格產品，相關醫療器械生產企業應及時召回，並通知經營企業和使用單位。

在結合國家葯監總局在今年五一前夕才發布的通知，要求各地切實落實醫械召回新規。顯然，正式實施不久的《醫療器械召回管理辦法》就已經開始發揮切實威力了。

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