重磅 | 數家葯企GMP證書被收

據調查統計， 截至目前2017年共計有22家葯企GMP證書被收回。其中8家為中藥飲片企業。

（2017年被收證書的企業）

根據總局公布的數字，2016年全年共收回GMP證書171張。

（2016年全年被收數據分佈）

拿2017年第一季度的數值與去年相比，可以明顯看出降幅很大，由此可能會得出2017年葯企被收證的風險會大幅度降低的結論。加之現在頻度不斷加大的飛檢，葯企生產越來越合規趨勢，或許這種說法不無道理。

但是，也有人說，很可能是收證的高峰期還沒來到。

（近三年數據）

從近三年的數據也可以很明顯看出，自2015年開始，GMP證書含金量增加，證書被收回的數量開始翻倍。而收證的高峰大都發生在下半年，即便是只回收了50張證書的2014年，也帶有這種強烈的信號。

此外，還有一個數據也值得注意。在今年被收回的22張GMP證書中，有8張是總局飛檢，查出問題、給予通報，並責成當地省局收回相關葯企的GMP證書。佔到的比例近4成，在一定程度上也和總局今年嚴加監管的工作思路相吻合。

由此可以得出，在飛檢力度越來越嚴密的事實面前，證書被收回的數量較之去年不會減少。如果不幸一語成讖，那麼更大規模的GMP證書被收將會隨著時間的推進而越來越明朗，很可能也是集中在下半年。

當然，在經歷了2015、2016年嚴加監管的的洗禮后，大多葯企會更加規範符合GMP的規定，證書收回的情況也會越來越少，這也與邏輯相符。希望「出事被查」的企業越來越少。