多發性硬化症(MS)是最常見的一種中樞神經脫髓鞘疾病。本病急性活動期中樞神經白質有多發性炎性脫髓鞘斑,陳舊病變則由於膠質纖維增生而形成鈣化斑,以多發病灶、緩解、複發病程為特點,好發於視神經、脊髓和腦幹,多發病於青、中年,女性較男性多見。
多發性硬化症全球約有200萬病人,其中多數為複發性硬化症(RRMS)。原發進展性(PPMS)約佔10-15%,但更為嚴重。此前沒有上市藥物。
近日,FDA批准了羅氏CD20抗體、多發性硬化症(MS)藥物ocrelizumab (商品名Ocrevus)用於治療複發性(RRMS)和原發進展性(PPMS)硬化症。RRMS標籤是根據兩個分別叫做OPERA 1 和OPERA2 的臨床試驗。而PPMS標籤則根據一個叫做ORATORIO的三期臨床試驗結果,Ocrevus顯示把 PPMS病人惡化風險降低25%。這是第一個PPMS批准藥物。