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【藥品安全】加拿大警示DPP-4抑製劑類藥品的關節疼痛風險

【藥品安全】加拿大警示DPP-4抑製劑類藥品的關節疼痛風險

2017年4月27日,加拿大衛生部發布信息,公布對二肽基肽酶-4(DPP-4)抑製劑類藥品關節疼痛風險的評估結果。啟動此次評估的原因是美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統和已發表的文獻收到或報告了此類不良反應。

DPP-4抑製劑類藥品在加拿大被批准用於治療成人2型糖尿病,均為處方葯。此類藥品主要是在適當的飲食療法和運動療法的基礎上使用,從而控制血糖;也可與其他抗糖尿病藥物合併使用。目前在加拿大上市的有11個DPP-4抑製劑類藥品,包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲雙胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、歐唐寧(利格列汀)、Jentadueto(利格列汀+二甲雙胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列凈)、安立澤(沙格列汀)、Komboglyze(沙格列汀+二甲雙胍)、Qtern(沙格列汀+達格列凈)、捷諾維(西格列汀)和Janumet/Janumet XR(西格列汀+二甲雙胍)。

截至評估期,加拿大衛生部共收到10份與使用DPP-4抑製劑(沙格列汀、西格列汀或利格列汀)相關的重度關節疼痛的境內報告,並從生產商處收到另外20份國際報告。報告提供了使用DPP-4抑製劑引起重度(致殘性或失能性)關節疼痛的證據。在所有報告中,17份報告的患者在使用DPP-4抑製劑后最初30天內發生關節疼痛;大多數患者在治療停止后,關節疼痛改善或恢復。部分個例報告描述了可能引起關節疼痛的醫學疾病,包括痛風、類風濕性關節炎、克羅恩病和肥胖症。評估資料還涵蓋來自美國食品藥品管理局的信息,包括33份與使用DPP-4抑製劑相關的重度關節疼痛報告。兩篇公開發表的文獻[1][2]也提到該風險。加拿大衛生部的評估結果認為,使用DPP-4抑製劑與發生重度關節疼痛之間可能存在相關性。

加拿大上市的含沙格列汀的產品說明書已包含了重度和致殘性關節疼痛的警告,但其他上市的同類藥品的產品說明書中尚未包含此風險信息。為使醫務人員和患者了解使用DPP-4抑製劑可能發生關節疼痛的風險,加拿大衛生部正在與生產商合作,以更新所有DPP-4抑製劑類產品的安全性信息。

參考文獻:

1. Tarapues M, Cereza G, and Figueras A. (2013), Association of musculoskeletal complaints and gliptin use: Review of spontaneous reports. Pharmacoepidemiol Drug Saf;22:1115-1118.

2. Mascolo A, Rafaniello C, Sportiello L, et al., (2016), Dipeptidyl peptidase (DPP)-4 inhibitor-induced Arthritis/Arthralgia: A review of clinical cases. Drug Saf 39(5): 401-407.



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