默克阿爾茲海默症藥物折戟，阿爾茲海默症真的無藥可救了么？

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最近，另一個靶向澱粉樣蛋白的藥物在治療阿爾茲海默症的臨床試驗中失敗。這個令人失望的結果來自默克BACE抑製劑verubecestat的2/3期臨床試驗，按照最初的設計，這個藥物可以抑制澱粉樣蛋白斑的形成，而澱粉樣蛋白斑是阿爾茲海默症的標誌。

這項EPOCH臨床試驗招募了已經有輕、中度阿爾茲海默症癥狀的病人，原計劃在今年年底獲得最初的實驗結果並於2019年完全結束，但是從目前的病人數據來看，verubecestat沒有給病人帶來任何積極的臨床效應。

默克目前在領先開發BACE抑製劑，旨在最快將其推向市場，因此這項EPOCH試驗的失敗為其他正在開發BACE抑製劑的公司敲響了警鐘，如禮來/阿斯利康、衛材/百健、諾華等。

儘管一系列靶向澱粉樣蛋白的阿爾茲海默症藥物臨床試驗都失敗了，但是人們還是對BACE抑製劑有著很高期望，因為這類藥物都是抑制蛋白斑形成，而其他一些藥物則可以破壞蛋白斑。目前已經有幾個藥物候選物臨床試驗被中斷，如羅氏的RG7129，禮來的LY2886721 以及緋黛/勃林格殷格翰的BI 1181181，但是這些試驗都是由於副作用問題被終止。而EPOCH試驗則是首個因為療效不佳而終止的臨床試驗，Evercore ISI的分析師認為儘管BACE抑製劑仍然可能在阿爾茲海默症治療中發揮作用，但是這個事件會影響投資者投資的熱情。

但是這家美國製藥商並沒有放棄這個藥物，數據監控委員會目前推薦該公司在具有前臨床癥狀病人身上繼續進行臨床試驗，換言之，那些患有輕度認知綜合征但是還未完全患上阿爾茲海默症的病人將繼續接受治療。這項臨床試驗叫做APECS，在2013年啟動，將在2019年獲得初步數據。

公司研發主管Roger Perlmutter認為儘管這些結果令人失望，但是開發出可以治療輕中度阿爾茲海默症病人的藥物本身就具有很大挑戰。「像EPOCH這樣的研究很關鍵，我們很感激參與試驗的病人及其家屬。我們將繼續努力進行APECS試驗，這項試驗中我們將使用verubecestat治療病情更輕的病人。」

原文出處：Merck BACE inhibitor adds to litany of Alzheimer's trial failures

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