【動態】上千葯企大利好！134藥品可超說明書使用！

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7月14日，廣東省藥學會印發了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》，廣東省18家醫療機構參與了此次更新。

此次《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》共收入了72種，共計134個可超說明書使用的藥品，包括環孢素A、甲氨蝶呤、利妥昔單抗、沙利度胺、二甲雙胍等。

博弈：科學和市場

超說明書用藥是指超出藥品說明書所標明的適應症範圍而用藥的行為。

超說明書用藥的背後一方面是葯企經濟利益的直接驅動，超說明書用藥可以為探索藥物的更多功能，擴大銷售範圍提供途徑；另一方面則是臨床用藥治療可能的不斷探索，甚至新科學研究的誕生。

據《美國醫學會會志》披露，在美國醫院，每年約有40%～60%的處方葯被用於「未經FDA批准的用途」，這些未經批准的新適應症被「老葯新用」，經過試驗甚至最終改變了過去的用途成為了患者福音。

例如，解熱鎮痛阿司匹林被用於稀釋血液，防止血栓形成；抗癌老葯絲裂黴素被用於治療白血病；抗菌葯甲氧卞氨嘧啶用於治療艾滋病；避孕藥雷洛昔芬被用於預防女性骨質疏鬆；抗抑鬱藥物阿托西汀用於治療兒童多動症等都是成功例子。

葯企大利好

廣東省藥學會此次印發了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》對於許多葯企來說，是一個不小的福音，藥品使用範圍的擴大，可能直接增加相關葯企的銷量。從更大範圍來說，廣東省藥學會這次的嘗試在藥品超說明書使用這一領域也是一次有益的探索。

廣東省藥學會在2010年、2011年、2013年、2014年先後發布一系列條令規範超說明書用藥，比如2010年3月，廣東省藥學會印發的《藥品未註冊用法專家共識》中就提出了超說明書用藥的5大原則：

1、在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；

2、用藥目的不是試驗研究；

3、有合理的醫學實踐證據；

4、經醫院葯事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會批准；

5、保護患者的知情權。

附：超藥品說明書用藥目錄（2017年版）

備註：

1.FDA說明書可在FDA官網上下載

2.本目錄僅供醫療機構參考，超說明書用藥應按正規流程規範管理；

3.別名僅作為參考，其意義在於說明該用法超出了這個藥名的說明書，並不代表其他相同通用名的藥品不能用於該用法。

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