靈芝在現今醫學應用中存在的問題和出路

靈芝產業的發展現狀

近年來，隨著科學技術的突飛猛進，世界上掀起一股以靈芝為中心的菌類藥物研究熱潮，靈芝再度為人們所關注。

靈芝用於腫瘤等疾病治療有效且有充分科學根據，並廣為應用。現代科技則將靈芝從單一的中藥材，加工精鍊成了各種形態的產品以便於應用。但當靈芝產品與治療一併提出時，似乎理論研究所呈現的結果並未體現在產品之中，因此就陷入了「誇大」「虛假」的黑洞。靈芝產業也不斷在誇讚和貶低否認中艱難前行。

靈芝精深加工存在的問題

在良好的形式和國際環境下，靈芝產業蓬勃的發展，但在發展過程中仍然存在各種各樣的問題，其主要表現在如下幾個方面：

1.靈芝化學成分種類多、活性成分總量少，單體製備困難

靈芝的化學成分種類繁多，有靈芝多糖、糖肽類化合物50餘種，三萜類化合物200餘種，甾醇類化合物20餘種，核苷類化合物5種，生物鹼類9種，呋喃衍生物6種，還有大量的腦苷類、氫醌類、有機酸、長鏈烷烴類化合物等。而其中得到肯定的有效成分為靈芝多糖和三萜類化合物，但這兩類有效成分在靈芝中的含量較低，單獨將其提取和純化工藝複雜，目前高純度的靈芝多糖和靈芝三萜化合物製備量小，僅處於實驗室研究規模，因此開發先進的分離提取技術對促進靈芝精深加工有重大意義。

2.靈芝及其產品多樣，質量標準不一，市場不規範

隨著靈芝產業的蓬勃發展，靈芝三萜和多糖的測定方法已跟不上靈芝產業發展的速度，當前的靈芝三萜和多糖的檢測方法相對落後，靈芝產品沒有統一的質量控制標準，造成產品質量參差不齊，達不到藥理研究中用到的樣品水準，因而影響其療效，這也制約了整個靈芝行業的健康發展。

3.靈品種複雜，安全性遭受質疑

《神農本草經》上記載「赤芝苦平無毒，主治胸中結，益心氣，補中，增智慧，不忘，久食輕身不老，延年神仙。」，已經明白敘述赤芝在古代使用時是無毒性的。但隨著環境污染加重、食品安全問題層出不窮，人們對靈芝的安全性表示懷疑，有地方報道野生靈芝重金屬含量超標，可導致人體器官衰竭。為此，北京醫學院對不同栽培、萃取方法所得的各種製劑進行了急性毒性和慢性毒性進行測試，結果表明一般栽培生產的靈芝及其製劑並無毒性，但對於野外採集的天然靈芝和其他廣義「靈芝」(長得像的非靈芝屬真菌)，其毒性和安全性則尚不清楚。

靈芝產業發展趨勢

1.深化靈芝藥理作用機制，工業化提取靈芝或去壁提取靈芝孢子粉

靈芝產品從子實體、超細粉、不破壁孢子粉、孢子油、破壁孢子粉、多糖三萜提取物一路走來，開發多糖三萜化合物的提取、純化的靈芝製劑才是靈芝精深加工的發展目標。國際靈芝研究協會主席林志彬也曾提到：目前靈芝產品的水準不夠理想，多為靈芝子實體的水提取物（主要含多糖）、破壁靈芝孢子粉或更初級的產品，達不到藥理研究中用到的樣品水準，因而影響其療效。由於靈芝三萜類和多糖對腫瘤發生、發展的過程影響完全不同，為使之相輔相成，最理想的做法是工業化提取靈芝或去壁靈芝孢子粉，增加產品中靈芝多糖和三萜類的含量，以此替代靈芝水煎劑或破壁靈芝孢子粉，是一可取選項。這樣才能開發出高端的靈芝產品，走出傳統中藥，被國際市場認可。

2.建立統一的質量控制標準引導市場健康穩定發展

2014年，美國第38版藥典已對靈芝質量制定標準，以靈芝酸A等10種三萜酸為標準品，用薄層色譜法檢測三萜總含量，或用HPLC法測量這10種靈芝三萜酸含量，並以HPLC法測量5種葡萄糖以外的單糖含量。醫學科學院陳若雲研究員和她的團隊建立了「靈芝HPLC指紋圖譜」，建議可作為赤芝材料或產品的質控標準。規範市場，以先進的科學技術為依託，才能使靈芝產業持續穩定快速發展。