淺析2017上半年國內臨床試驗情況

淺析2017上半年國內臨床試驗情況

年中已到，在國內政策不斷更新出台以及科研人員的盡心竭力之下，的科研一直在面臨新的局面。不可置否，各大葯企每年在醫藥科研上都會花費很多的精力及物力，這些付出同時也給予了他們相應的回報。臨床試驗是藥物上市前最後的關卡，也是藥物上市之後用藥有效、安全的保障，在醫藥科研中臨床試驗是濃墨重彩的一筆。

據葯智數據顯示，2017年1月1日至2017年6月30日，在國內臨床試驗註冊中心登記的臨床項目共計1948條，Ⅰ～Ⅳ期共計459條（Ⅰ期臨床212）條、Ⅱ期90條、Ⅲ期113條、Ⅳ期44條），其他試驗（包括上市后藥物、預試驗、治療新技術臨床試驗、診斷試驗技術臨床試驗、回顧性研究及其它）共有1489條。今年前半年的臨床試驗項目量與去年全年比較，可以預測2017年會超過2016年。

圖1 2017上半年國內臨床試驗項目情況

另外在藥物臨床試驗相關新動向開發以及發掘上，眾多的科研人員前仆後繼。知網數據顯示，截止6月30日國內臨床試驗相關文獻發表共有835篇，其中藥物臨床試驗發文量為281篇，依前幾年趨勢來看，預估今年年底將達到935篇。

圖2 藥物臨床試驗文獻發文量趨勢圖

圖3 國內臨床試驗情況分佈數量

從總的臨床申請記錄以及臨床相關文獻來看，目前國內常見慢性病的藥物臨床試驗一直在整個臨床試驗之中佔有很大的篇幅，不僅僅因為其市場的需求，也因為其很耗費病人的精力與財力，亟待出現有效的藥物對其進行控制。

以下筆者將簡要2017年上半年幾種常見慢性病的藥物臨床試驗情況（試驗1-4期）。

1、高血壓藥物相關臨床試驗

高血壓是國內最常見的慢性疾病，一直以來讓很多人受其折磨無法掙脫，是國內高發病之一。今年上半年的高血壓藥物臨床試驗（1-4期）共計9項，涉及的藥物有鹽酸依福地平片、阿齊沙坦片、苯磺酸氨氯地平氯沙坦鉀片、SPH3127片、替米沙坦氨氯地平、左旋氨氯地平、比索洛爾、苯磺酸氨氯地平片。

表1 高血壓藥物相關臨床試驗情況

2、冠心病藥物相關臨床試驗

在美國和許多發達國家，冠心病排在死亡原因的第一位。後期經進行降低冠心病危險因素的努力，冠心病死亡率有了下降的趨勢。而目前在，冠心病仍是死亡率比較高的威脅因素，在上半年臨床試驗中有2項註冊，涉及藥物冠心寧片、益氣活血中藥通冠膠囊。

表2 冠心病藥物相關臨床試驗情況

3、腦卒中藥物相關臨床試驗

調查顯示，城鄉合計腦卒中已成為第一位死亡原因，也是成年人殘疾的首要原因，國內研究人員一直對其很重視，急需更多的藥物上市對其進行預防治療。上半年臨床試驗涉及藥物銀杏總內酯滴丸、佐羅佐噴鈉、桂哌齊特、注射用嗎利福肽。

表3 腦卒中藥物相關臨床試驗情況

4、糖尿病藥物相關臨床試驗

糖尿病一直是世界疾病研究中的重要課題，也是國內研究的重要方向。今年的試驗中針對1型糖尿病的藥物試驗共計5項，2型糖尿病15項以及糖尿病併發症的4項。在眾多臨床試驗項目中佔有很大的比重。

表4 糖尿病藥物相關臨床試驗情況

5、癌症藥物相關臨床試驗

癌症聽起來總是給人一種死亡的象徵，但是癌症只是慢性病，可預防也可治療。近些年對癌症藥物的研究一直是最熱的項目，今年上半年臨床試驗對此偏少，僅涉及一種藥物苯胺洛芬注射液。

表5 癌症藥物相關臨床試驗情況

6、腫瘤藥物相關臨床試驗

近年來腫瘤發病率不斷提高，引起了眾多專業人士關注，對其的研究也進入了高頻階段。國內外對其分外上心，上半年裡涉及腫瘤藥物的1-4期臨床試驗共計12項。

表6 腫瘤藥物相關臨床試驗情況

21世紀的發展極其迅猛，在GDP不斷飛升，人們生活質量不斷提高的當代，很多疾病也在不斷發生，威脅著我們的健康。而面對疾病的控制與治療，國內始終將其列為每年的重中之重，投入很多的國力人力。從今年上半年的臨床試驗一角可以窺見，國內研發趨勢日漸走好，對抗疾病的方法與藥物逐漸增多，未來將有更多的藥品上市，更多的新藥用於治療頑固的一些慢性疾病。