新型結直腸癌靶向藥物在華上市 轉移性結直腸癌患者適用

5月6日，拜耳公司宣布，新型口服多激酶抑製劑拜萬戈®（瑞戈非尼）在上市，分別用於治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC)患者。拜萬戈是經過了兩項Ⅲ期臨床試驗證明，在既往接受過化療的轉移性結直腸癌患者中能延長總生存的新型口服多激酶抑製劑。

拜耳處方葯事業部市場部副總裁何濤說：「此前，瑞戈非尼已在全球90餘個國家獲批用於轉移性結直腸癌的治療，在提高經化療失敗的轉移性結直腸癌患者生存時間的同時，將提高疾病控制率，降低死亡風險。同時，瑞戈非尼作為單葯口服靶向製劑，無需聯合化療，能夠提高患者服藥的便利性和依從性，以創新的治療選擇為轉移性結直腸癌患者帶來了新的希望，是結直腸癌靶向治療的重大進展。

結直腸癌是全球第三大最常見的惡性腫瘤，根據世界衛生組織（WHO）國際癌症研究署（IARC）發布的數據，全球每年新診斷為結直腸癌的病例超過136萬。浙江大學醫學院附屬第二醫院張蘇展教授強調，「2015年癌症數據報告顯示，不同於肝癌、胃癌、食管癌等其他消化系統腫瘤發病率和死亡率明顯下降的趨勢，結直腸癌發病率和死亡率呈逐年上升趨勢，已快速躍升至全部惡性腫瘤的前五位。」

「結直腸癌起源於結腸或直腸的腸壁惡性腫瘤細胞，並在幾年內就會進展為腫瘤。當患者自我感覺非常健康的時候，癌症可能已經『悄無聲息』地進展數年。隨著疾病的進展，腫瘤將逐漸侵襲結腸壁、淋巴結，然後是血管並最終擴散到身體其他區域。」北京大學腫瘤醫院沈琳教授介紹說，「四分之一的患者在診斷時癌症已經發生擴散，50%-60%的結直腸癌患者最終進展為轉移性結直腸癌。這類患者的5年生存率僅為6%，而早期的患者術后5年生存率則高達74%。儘管結直腸癌的治療方法有所進步，但對於經過現有治療（化療、聯合/或靶向治療）后仍出現疾病進展的大多數晚期患者而言，仍面臨無葯可選的狀況。這種情況下，特別期待新型治療藥物的出現。

同濟大學附屬上海東方醫院李進教授介紹，「瑞戈非尼可全面作用於腫瘤細胞增殖、腫瘤血管生成及腫瘤微環境相關靶點，從而發揮多重抗腫瘤作用。國際多中心Ⅲ期臨床實驗CORRECT研究證實，與安慰劑相比，瑞戈非尼顯著延長患者總生存期及無進展生存期，疾病控制率達41%，並可降低23%的死亡風險[5]。隨後在大陸、香港、台灣等地區開展的CONCUR研究再度證實了瑞戈非尼在亞洲，尤其是在轉移性結直腸癌患者中的治療價值。瑞戈非尼延長mCRC患者的中位總生存期至8.8個月，並使其死亡風險降低45%。」