【熱點】北京市醫藥分開綜合改革熱點問答（三）

《北京市醫藥分開綜合改革實施方案》3月22日正式發布。從2017年4月8日起，北京市醫藥分開綜合改革將全面實施。那麼，此次醫藥分開綜合改革您看懂了嗎？別急，您關心的熱點問題我們將逐期進行一一解答。

陽光採購及藥品供應

什麼是陽光採購？

「陽光採購」是我市藥品採購的一種新機制，是在原藥品集中採購工作基礎上，堅持以市為單位的集中採購方向和質量、需求、價格相統一的採購原則，進一步明確公立醫療機構在藥品採購中的主體地位，在深化醫改工作的總體框架下，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發揮政府作用，形成市場主導價格的機制。同時通過公開透明、多方談判、動態調整、成果共享的措施，加強政府綜合監管，實現採購行為陽光透明，交易過程公平規範。

陽光採購通過哪些措施來降低藥品價格的？老百姓能否從中感受到葯價降低的實惠？

為進一步降低藥品虛高價格，針對市場供應充足的常用藥品，動態聯動全國省級採購最低價格和全市公立醫療機構採購價格，引導我市同類藥品價格始終處於全國較低水平。

如降血脂葯「阿托伐他汀鈣片」，2015年在我市銷售的主要2個品牌（進口產品「立普妥」和國產產品「阿樂」）的採購金額達8.24億元，陽光採購后採購價格分別下降了9.76%和11.47%，僅這2個藥品就可節約採購費用8300萬元。如用於心腦血管抗凝的「氫氯吡格雷片」，2015年在我市採購金額最多的2個品牌（進口產品「波立維」和國產產品「泰嘉」）的採購金額為8.31億元，陽光採購后採購價格分別下降了6.14%和9.56%，採購費用可節約6000萬元。

在採購結果正式執行后，我們將實時關注全國其他省級藥品集中採購的結果，按流程動態調整藥品的最低參考價格，並在採購平台中設置價格預警功能，實時預警過高價格。

藥品質量關乎百姓生命健康，如何保障藥品的質量安全？能保證藥品的質量不下降嗎？

質量安全是藥品生產使用最基本的要求，也是最重要的要求。在陽光採購過程中，衛生計生委將藥品質量作為評價藥品的第一要素，對存在發生嚴重藥害事件造成嚴重不良社會影響的企業，在北京地區屢次發布嚴重違規廣告的企業和查實存在嚴重商業賄賂行為的企業，以及生產環節抽驗存在嚴重質量問題的品種，實行一票否決，直接納入不良記錄。制定了包含11個大項的藥品質量百分評價體系，這些指標及評價結果，都將對醫療機構予以公布，並在醫療機構遴選本單位用藥時，要求必須注重產品質量，參照質量分值，鼓勵質量可靠、療效確切的藥品持續穩定的供應。

食品藥品監督管理局加大藥品質量抽驗力度，提升藥品質量監控能力。一方面對納入醫保目錄的藥品，及供應價格明顯偏低存在質量隱患的產品，開展重點抽驗工作，全面檢測我市主要供應渠道藥品質量。另一方面，與衛生計生委建立藥品價格調整信息溝通機制，對降價幅度調整較大的品種，開展有針對性地抽驗工作，監控此類藥品質量，保障藥品價格降低后質量不降低。

如何實現基層醫療機構與大醫院的藥品目錄對接？是否所有二三級醫療機構的常用藥品都能在社區拿到？

按照市政府工作的總體部署，陽光採購工作堅持以基層為重點，擴充基層醫療機構藥品目錄品種。我們將原基層醫療機構與二三級醫院的藥品採購平台合二為一，通過「一個平台，上下聯動」，實現基層醫療機構與二三級醫院採購目錄的上下一致，為分級診療制度奠定基礎，方便患者就醫取葯。

基層機構與二三級大醫院藥品上下聯動后，基層反映集中幾個藥品，如用於降低血糖的「格華止」（二甲雙胍片）因原政策限制不能進入基層醫療機構銷售，本次陽光採購後患者均可在家門口的基層機構就醫取葯，與此同時還享有藥品降價帶來的實惠，如「格華止」的降價幅度達到了8.9%。

此次醫藥分開改革，社區與大醫院在可採購品種上實現了統一，社區能夠採購到大醫院的所有藥品，加之前期市人力社保局也出台了社區與大醫院的醫保報銷目錄統一的利好政策，相信這兩項政策能夠極大的推進我市分級診療工作，會有越來越多的患者前往社區就醫。

但是，這並不等同於所有藥品均能在社區使用。藥品的使用在滿足患者需求的基礎上，同時還必須符合相關規定，開具藥品的醫師也必須具備相應的資質，也必須符合社區衛生服務機構的功能定位。即，在滿足患者的基礎上，社區衛生服務機構用藥必須堅持醫療質量與安全原則、堅持結合功能定位合理配備藥物原則、堅持基本藥物優先原則、堅持四類慢病（高血壓、糖尿病、冠心病、腦血管病等四類慢性疾病）藥物優先原則。

由於社區醫療機構的藥房倉儲面積小。打個比方說，社區醫療機構就是我們周圍的便利店，日常用品在便利店裡基本都可以買到。但由於便利店的倉儲面積小，設備設施少，它銷售的商品種類必定比大型超市的少。

據統計，三級醫院藥品配備數量平均在800種左右，二級醫院藥品配備數量平均在600種左右，社區一般在300種左右，所以社區有可能不會將全部藥品配備齊全。但為方便患者，要求醫聯體範圍內的慢病藥品目錄儘可能統一。

如何保證短缺藥品的供應？

保障短缺藥品供應是一項涉及多部門聯動協作的工作。在本次藥品陽光採購過程中，針對臨床救治必須且不可替代的低價短缺藥品，實行直接掛網採購，只對其藥品上市合法性的材料予以審核公示，不再對其價格設置全國最低參考價，且供應價格可根據市場供求關係變化隨時調整，緩解供應緊張的問題。

如臨床由於價格太低造成缺貨的維生素B12注射液雖然從0.21元/支漲到1.3元/支，但仍屬於低價藥品範圍，對此類產品我們在通過市場機制鼓勵企業積極供貨，避免低價葯退市風險的同時，也將協同價格部門對漲價藥品開展進一步跟蹤調查。

在日常藥品採購中，對於臨床必需但市場短缺的藥品，我們挑選了具有代表性的綜合醫院、專科醫院等建立了15個短缺藥品監測站點，實時收集藥品短缺情況。

市食品藥品監管、衛生計生、發展改革、經濟信息委等部門建立協作機制，一方面建立短缺藥品儲備制度，通過部門之間的信息溝通，掌握短缺藥品信息，及時調整藥品儲備目錄，做好藥品儲備工作，保障供應。另一方面協調我市具有合法資質的企業排產以滿足臨床需求，如前期心臟手術必須的魚精蛋白就通過緊急排產予以解決。如斷供藥品涉及我市生產企業，將採取鼓勵企業恢復生產等措施保障供應。

針對市場長期短缺葯，市食品藥品監督管理局一是採取措施，鼓勵本市企業進行品種仿製，二是探索與外地在產企業簽訂長期戰略合作協議的方式，保障供應。

如何落實好四類慢性病患者「長處方」政策？

目前，我委已經印發了《關於在本市社區衛生服務機構實施長處方服務有關工作的通知》（京衛基層﹝2017﹞3號），以確保有關政策的落地。首先，基層醫療機構要建立以維護居民健康、保證用藥安全的原則。其次，患者要滿足以下條件，一是患有四類慢性病且診斷明確，並提供二級以上醫院診斷證明書或門診/住院病歷；二是已在社區衛生服務機構建立居民電子健康檔案，並簽訂家庭醫生簽約服務協議,接受簽約家庭醫生服務團隊健康管理,簽訂「申請長處方知情同意書」並能遵照執行；三是治療方案明確，長期服用長處方藥品範圍內同一類藥物，適合在社區衛生服務機構診療或可以2個月內居家用藥治療。再有，執業醫師要按照《執業醫師法》、《處方管理辦法》和《執業藥師資格制度暫行規定》和臨床診療規範要求提供長處方服務。

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