脫髮不用愁 創新細胞療法臨床試驗結果喜人

加拿大的一家再生醫學公司 RepliCel Life Sciences 宣布，其治療禿頂的細胞療法在首個人體試驗中達到了主要研究終點。這項長達五年的 1 期臨床試驗的成功，不但證明了這款療法的安全性，也在一定程度上支持了它的有效性。這讓研究人員能夠啟動下一階段的試驗，進一步確認它的療效。

禿頂是一種無論男女，都會遇到的現象。儘管常見，治療禿頂的方法卻非常有限。目前主流的治療手段之一是植髮，但它開支不菲，動輒就要數千美元。另一類療法是通過非那司提（finasteride）或米諾地爾（minoxidil）等藥物，緩解脫髮的癥狀。然而，這些藥物並非對所有的患者有效，成本同樣不低，而且需要長期服用才能見效。一旦停用藥物，掉發的現象就會繼續出現。因此，這些患者需要一種全新的療法，讓頭髮永駐。

RepliCel 的細胞療法 RCH-01 有望帶來變革。這一療法先從頭皮下收集真皮鞘杯細胞（dermal sheath cup cells），並讓這些細胞生長於培養基上，得到大量增殖。隨後，這些細胞被注射回出現禿頂的區域。由於真皮鞘杯細胞帶有幹細胞的特性，研究人員希望這些細胞回到頭皮下后，能夠讓毛囊重生，並讓頭髮重新開始生長。

▲RCH-01 的治療流程（圖片來源：RepliCel）

在一項長達五年的臨床試驗中，研究人員招募了 10 名男性與 9 名女性，並為他們提供了 RCH-01 療法。在長期的跟蹤后，研究人員沒有發現任何治療相關的系統性副作用。更重要的是，開始治療兩年後的活檢確認，這些注射入人體的細胞不會產生腫瘤，也不會導致其他不正常的生長。因此，「導致腫瘤發生」這一再生醫學最大的擔憂被解除了。目前，研究人員正在分析經治五年後的活檢結果。RepliCel 的首席醫學官 Rolf Hoffmann 博士透露，RCH-01 的安全性沒有問題。

更有意思的是，在這項主旨為檢驗安全性的 1 期臨床試驗中，研究人員發現了一些積極的療效。在這 19 名患者中，有 7 名的平均頭髮密度增加了 8%。其中，表現最好的一名患者頭髮密度在兩年內上升了 21%。

▲RepliCel 總裁兼首席執行官 Lee Buckler 先生看好這款療法的上市（圖片來源：LinkedIn）

毫無疑問，這項臨床試驗還只是取得了一些初步的結果，患者對療法的反應也參差不齊，但 RepliCel 認為這項療法的未來充滿潛力，並有望徹底改變脫髮治療領域的遊戲規則。「我們在首項人體試驗中得到的數據讓我們產生了更深入的理解，也讓我們對未來有了洞見，」 RepliCel 的總裁兼首席執行官 Lee Buckler 先生說：「這些數據會對我們現有的研發項目產生反饋，幫助我們開發最有可能成功的產品與療法，造福受脫髮困擾的男男女女。」

目前，日本資生堂公司已獲得了 RepliCel 的授權，在日本開啟臨床試驗。具體的試驗結果將在明年出爐。Buckler 先生對進展感到振奮。他相信，他們的產品有望能最終預防、治療、甚至是逆轉脫髮現象。

參考資料：

[1] RepliCel's Phase 1 Clinical Trial for Hair Loss Succeeds in Meeting Primary Endpoints

[2] Replicel says hair loss therapy is safe, with glimmers of efficacy