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2021/12/25
快速發展的數字醫療整合了數字傳播技術、電子醫療信息系統、電子處方、聯合醫療設備與遠程醫療。無論是初出茅廬的創業公司，還是老牌的醫院系統、醫療設備企業與其他傳統醫療企業，如今都想利用這些技術在數字醫療領域分一杯羹。
在國內，2014年可謂互聯網+醫療的元年，醫藥商業公司、醫院、製藥企業、醫療信息公司紛紛參與其中。2015年是收穫頗多的一年，就醫方式、醫患生態、就醫體驗、購藥方式等領域發生了一些創新性改變。2016年，數字醫療市場才漸漸回歸理性，投資進入寒冬期。
國外數字醫療無論是開啟進程和程度，對國內很有借鑒意義。2017年，全球甚少出現負面報道的數字醫療，未來到底會如何發展？動脈網對此進行了觀點梳理。
1、尋找持續的業務
一名醫療科技投資者稱，數字醫療已經死了。
CNBC數據顯示，自2014年以來，數字醫療領域有超過800個企業獲得了總計約160億美元的投資。如果這些投資者都能夠獲得預期的回報，那麼整個醫療科技行業的市值將是如今的三倍。這類不切實際的期待為醫療護理的創業公司和企業創造了一個並不健康的環境。
直到最近，風投獨角獸的監查員們才開始質疑，類似估值十億美元的那種成功故事，彷彿並沒有在數字醫療領域頻繁出現，同時也暴露出一些隱憂，擔心那些資本過剩的數字醫療投資組合的收益表會受到影響。
唯一能夠與流入數字醫療行業的資金增長速度相比的，就是該行業天花亂墜的宣傳。數字醫療不僅讓整個行業瀰漫著一種「更好的技術就能夠解決醫療護理服務的問題」的樂觀情緒，還始終保持著對本行業風險基金融資的吸引度。
這也不全然是壞消息。
毫無疑問，深受質疑的醫療護理信息技術領域需要樂觀的願景，也配得上越來越多的資本投入。然而，當滿懷期待的數字醫療企業毫無根基的野心與風險投資家相遇，一個危於累卵的環境便產生了。
在醫療領域有20年投資經驗的Echo Health Ventures公司的首席執行官Rob Coppedge說：「大量的資本在還未參與到真正持續業務的建設時便已化為灰燼。很多企業已經去悄然離去，還有很多正在尋找對策。」
其實事情不一定非得是這個結果。儘管在不斷湧入的數字醫療投資的影響下，情況變得越來越糟糕，宏觀趨勢、行業挑戰與消費者需求都還切實存在。毋庸置疑，創新人員、企業和投資者們都將是為這些普遍的挑戰謀划解決方案的關鍵人物。
2、問題出在哪裡？
醫療護理系統需要整頓，這一點是毫無爭議的。許多數字醫療企業都已經帶著自己的熱情、長遠的眼光和豐厚的資本，迎接了這些挑戰。
不過，相當數量的企業依然缺乏專業知識，忽視了醫療護理特定工作流程的重要性，錯誤地理解了醫療護理消費的歷程，還嚴重低估了突破醫療護理銷售周期所需要的努力。這一切都讓不少企業付出了巨大且昂貴的代價。
Rob Coppedge認為數字醫療行業的問題有以下四個：
1、缺乏更好的捕鼠器。企業花費大量資源來開發更好的技術、APP和分析方法，甚少注意到如何走向市場的問題。沒有老鼠，再好的捕鼠器都沒用。很多數字醫療企業最後都在追趕目標市場，無法擴大規模。
2、企業醫療護理的裝備不良。大量初期的解決方案在面對大型買方和客戶時都束手無策。
3、消費者（暫時）還不買賬。絕大多數致力於消費者參與解決方案的企業如今都仍在與極低的參與率抗爭。
4、估值過高與資本過剩。醫療護理服務與信息技術並非盛產獨角獸，而且這一行業的銷售周期是很長的。儘管如此，還是有很多數字醫療企業將資本價值抬得太高。
數字醫療產品的開發必須跟臨床結合，這點是毋庸置疑的，那麼在臨床一線的醫生們如何看待數字醫療呢？醫生們的眼裡，科技於臨床護理而言並非總是完美的。以下是mygihealth從醫生們所參與的真實訪談和提出的質疑中，整理出他們對於數字醫療的十個擔憂：
1、醫生並無閑暇時間來管理與檢查醫療數據；
2、數字醫療平台所提供的數據與信息的可信度得不到保障；
3、數字醫療的實用性與效果並未得到證實；
4、富裕的患者或許會從中受益，而其他患者的利益無從保障；
5、年輕人容易接受數字醫療，而老人卻不一定；
6、病人的信息安全得不到保障；
7、醫療護理資源的使用率太低，大多數人都只是為了記錄步數或睡眠狀況；
8、數字醫療的宣傳太天花亂墜了，人們幾乎看不到消極的報道；
9、大多數人很早以前就放棄使用數字設備了，數字醫療還有什麼用；
10、數字醫療難以在提升效果的同時降低成本。
基於以上擔憂，在監管上，FDA正在招募新一批的入駐企業，這些企業將每周至少 在食品藥品監督管理局辦公室工作三天，並加入食品藥品監督管理局的數字醫療團體。他們的任期至少是六個月，且不超過兩年。
FDA所招募的這些企業將要完成的關鍵任務如下：
1、分析軟體行業業務流程和關鍵績效指標，識別產品質量和組織卓越性的可靠預測因素；
2、開發並測試數據收集與分析模型；
3、與外部利益相關者、試驗參與人員、內部員工一同合作，識別新興數字醫療平台的需求和投入；
4、識別提升數據分享和獲取流程與政策的機會。
入駐企業項目對美國聯邦政府來說早已不新鮮了，自2012年起，美國衛生及公共服務部（The Department of Health and Human Services）就與創意實驗室（HHS IDEA Lab）開始合作。美國FDA也正在開發的是一種預先認證項目，用於提升高風險產品的審核流程效率。
3、騰訊怎麼投？
一方面，數字醫療目前仍然處於發展和探索階段，在夯實地基，另一方面，大量的初創企業仍然在尋求資金。
數字醫療誘人的收益數據與大肆報道不僅吸引到了美國本土的投資者，同時也讓的企業蠢蠢欲動。巨頭在這方面布局很有意思。近年來，騰訊參與投資了大量的美國生物科技與數字醫療企業。
根據Crunchbase與Rock Health的數據，這些企業包括Grail（癌症早期篩查公司）、Scanadu（「醫用三錄儀」設備開發者）、Karius（傳染病診斷服務企業）、Clear Labs（食品檢測公司）、HomeHero（家庭護理服務提供平台）、CliniCloud（聯合家庭醫療箱開發者）以及Circle Medical（初級醫療護理服務提供者）和Benchling（雲平台DNA研究管理工具）。
除此之外，騰訊還有更加直接的投資。騰訊向醫療與人工智慧公司iCarbonX投資了1.55億美元，該公司隨後與美國患者社交平台PatientsLikeMe簽署了價值1億美元的合同。
這次合作旨在將多種醫療數據與人工智慧技術融合起來，幫助我們更好地理解人類疾病。在，騰訊幾乎投資和聚攏了市場上頂級數字醫療企業，如微醫、丁香園、卓健、醫聯和好大夫等。
除騰訊以外，百度和阿里巴巴同樣投資了矽谷及其他技術中心的企業，不過只有騰訊將目光緊緊所在了醫療護理上。騰訊的這一戰略一部分是受到國內醫生數量不足和某些癌症的高發率等醫療問題的影響。由於不斷增加的人口與高吸煙率，的肺癌病例2020年將超過80萬。的阿茲海默症患者也是全世界最多的。
矽谷醫療投資者Ted Driscoll認為，的醫療問題非常嚴峻，因而的投資者們對任何一個能夠提出全新解決方案的創業公司都有興趣。
將人工智慧帶回不僅是騰訊這樣的大企業所期待的，同時也是政府所支持的。政策制定者將人工智慧視為能夠替代醫生的工具，越來越多的人將有機會得到合適的治療。
Scanadu創始人Walter De Brouwer認為，像人工智慧這樣的技術對騰訊的投資團隊來說是非常具有吸引力的。他說：「在美國，我們是從紙到電子醫療，再到移動醫療，最後才到人工智慧醫療。在，人們對於人工智慧興趣和野心更大，跨度也更大。」
4、數字醫療怎麼監管？
隨著數字醫療行業如雨後春筍般湧現的企業與技術而出現的，還有一系列的監管措施與批評的聲音。越來越多的部門開始涉足對數字醫療企業的監管，這個行業未來將面臨越來越嚴格的法律與法規。
1、FDA對醫療器械的監管
數字醫療APP服從於FDA的管制。美國食品藥品監督管理局的指南指出，該部門打算對歸入醫療器械類且有可能威脅到患者生命安全的醫療APP進行監管。
FDA始終非常積極地參與到數字醫療科技的現代化管制中，他們想要在實現監管的同時避免對該行業的創新造成過多的阻礙。今年七月，FDA提出了一項新的數字醫療創新計劃，旨在實現安全高效的數字醫療科技。
2、各州醫藥與專業分賬企業實踐的相關法律法規
美國許多州都有自己的醫藥企業實踐法，用於防止普通企業直接實施醫療護理或雇傭醫生來開展醫療活動。這些州法適用於多種類型的經許可的醫療護理服務提供者，如醫生、牙醫和按摩師。提供醫療護理服務的數字醫療企業必須要服從於所在州的每一項醫療企業法律。
除此之外，很多州還有「分賬法」，用於防止經許可的醫療護理專家和醫療設備提供者與未經批准的個人或業務實體進行分賬。舉個例子來說，紐約州的分賬規則就讓醫生們與其他個人或業務實體的分賬變得十分困難。數字醫療企業必須要保證，任何一項涉及到經許可的醫療護理專家的業務都遵守分賬法。
3、各州醫療許可證要求與遠程醫療
提供遠程醫療服務的企業面臨著一系列的許可證要求，每個州的規定也有差異。大多數州都要求醫療護理專家在所在州獲取許可證。
同樣的，在多個州為患者提供服務的數字醫療企業必須要保證其附屬的醫療護理專家在所有覆蓋州都取得相應的許可證。
一些州甚至出台了針對遠程醫療與互聯網處方的專門法律。舉個例子來說，加州的法律就禁止未經適當的醫學檢查，直接在互聯網上開出某些藥品的處方。
4、醫療護理欺詐與濫用法
數字醫療的聯邦醫療護理欺詐與濫用法包括反回扣法(AKS)和斯達克法（Stark Law）。反回扣法禁止因推薦能夠被聯邦醫療護理項目報銷的產品或服務而提供、支付、要求或獲得報酬的行為。
斯達克法禁止醫生為某一特定的醫療健康服務，將內科病人推薦給某個與自己有金融關係的業務實體，同時也禁止因非法推薦的服務而申請報銷。
數字醫療企業應當保證自己的業務安排遵守這些複雜的法律及其相關規定。此外，很多州也有相應的欺詐和濫用法律。
州法的適用範圍會越來越廣，將來很可能會管制到各種各樣的企業，而非僅僅是像Medicare和 Medicaid一類的公共醫療護理項目。
舉個例子來說，涉及營銷或銷路拓展的數字醫療服務，必須要好好地評估自己的業務安排，從而保證其符合州與聯邦的醫療護理欺詐與濫用法。
5、聯邦、州、國際醫療健康隱私法
隨著更多消費者開始找尋在線工具來幫助自己設置健康與健身目標，追蹤健身進展，以及管理長期的醫療問題，醫療健康APP越來越受歡迎。
開發或運營健康APP的數字醫療公司必須要保證，自家APP代表醫院、診所、醫療實踐、健康計劃，或涉及此類業務的項目等所創造、儲存和傳輸的是受《健康保險流通與責任法案》所保護的健康信息。這樣一來，他們就需要一個全面的《健康保險流通與責任法案》隱私與安全項目。
6、健康隱私法
許多州的醫療健康隱私法對信息的保護都比《健康保險流通與責任法案》更加嚴格。這些州可能會覆蓋更加廣泛的信息，或是帶來更嚴苛的要求，比如更短的違反通知時間。數字醫療企業必須要熟知其業務與客戶所在州的這些法律。
7、聯邦貿易委員會與州司法總長的消費者保護法規
聯邦貿易委員會（The Federal Trade Commission）的消費者保護局對參與不公平、欺瞞、詐騙業務實踐的公司實施聯邦法的管理。聯邦貿易委員會的司法管理覆蓋數據安全與虛假廣告，對數字醫療行業有著深刻影響。
各州司法總長同樣也涉足這一領域，並且他們在這一行業所實施的監管行為越來越多。今年3月，紐約司法總長辦公室宣布了其與三家涉嫌誤導宣稱和隱私政策問題的數字醫療APP企業所達成的協議。
根據該協議，這些APP必須立即向消費者宣布，自家APP可能會收集並分享用戶個人的身份信息，如GPS位置與設備唯一識別符。這類強制管理措施進一步強調，數字醫療企業為自家醫療健康APP制定有效的使用與隱私政策的需求，變得越來越迫切。
8、美國聯邦通信委員會的規制
美國聯邦通信委員會（The Federal Communications Commission）對通信設備進行規制，這可能會覆蓋到某些數字醫療技術。使用射頻通信的醫療器械要服從美國聯邦通信委員會的司法管轄。美國聯邦通信委員會與美國食品藥品監督管理局一同頒布了使用涉及這兩個部門管轄範圍的技術時，應當遵守的法規與標準。
5、前路何在？
正是因為數字醫療行業充斥著大量資本泡沫，而行業本身所面臨的挑戰越來越多，受到的管制也越來越嚴苛，這個行業才比之前任何時候都需要一個恰當的解決方案。
企業家與投資人都需要退後一步，好好思考如何生存、如何發展壯大的問題。在這個特殊的行業里，我們需要再次將自身投入到建立一個偉大而持久的公司的基礎中去。
那麼，在這個后數字時代的醫療行業中，數字醫療企業究竟該怎麼辦？在醫療領域有20年投資經驗的Echo Health Ventures公司的首席執行官Rob Coppedge給出10條建議：
1、在這個市場里，銷售比資本更有價值；
2、優秀的同盟與夥伴常常比資本更有價值。請確保你選對了合伙人，也選對了最佳經營規模，只有這樣你才可以將命運掌握在自己的手上；
3、請明確自己的需求。盈利與合理的股權結構可以帶來收益，而風險投資人的大規模投資會吸引媒體的爭相報道；
4、請確保自己在考慮的是正確的問題。你應該擔心的是「誰出資？」以及「用戶的終身價值是否大於用戶的獲取成本？」這樣的問題；
5、不管你認為自己在參加一場怎樣的比賽，都要像參加馬拉松比賽那樣去準備，而不是只做好一場衝刺賽的準備。實際估值和投資人的期望會為下遊資金募集或者退出選項掃清障礙；
6、在計劃公司的進一步發展之前，預先且積極地計劃你的退路（還有你的替代戰略）；
7、受益人並非一定是出資人。尤其在醫療健康行業，始終跟著資本走是很困難的。在數字醫療的大肆宣傳之下，對「誰出錢」和「出資人看重什麼」保持客觀現實的態度，是最容易被企業忽略的；
8、了解你的敵人。企業家們需要理解自己將給市場帶來的「破壞」到底意味著什麼。了解那些潛藏在生產系統、工作流程、資金流等等之下的血淋淋的細節，將有助於企業走向成功。此外，尊重客戶的複雜性；
9、不要相信那些天花亂墜的報道，尤其是關於你自己的。合理的謙卑是非常關鍵的。大量擁有上萬冬粉以及在《華爾街日報》上嶄露頭角的企業最終都因為缺乏收入和利潤而銷聲匿跡；
10、最重要的是，如果你的公司正處於初始階段，一定要現實一點。保持你的熱情與激情，讓你的投資人、合伙人以及董事會的經驗幫主自己濾除不必要的噪音。不要讓公司資本過剩，或作出過分的承諾。
作為數字醫療那些大肆報道圈中的資深玩家，企業家、技術人員、設計師，以及其他因數字醫療而來到醫療護理行業的人，都應該安心留在這個領域，齊心協力來為這個行業創造一些改變。
無論是社會還是從經濟的角度來看，這都可能會是我們在接下來的四分之一個世紀里，做的最重要和有使命感的工作。
參考資料：
https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=13a9cd96-46e0-4a6e-a395-51968fa8488c
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