AAD 2017：禮來新一代抗炎葯Taltz治療中重度斑塊型銀屑病療效擊敗強生重磅抗炎葯Stelara

美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日在美國奧蘭多舉行的美國皮膚病學會（AAD）年會上公布了新一代抗炎葯Taltz（ixekizumab）頭對頭臨床研究IXORA-S的新數據。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病（plaque psoriasis）患者中開展，將Taltz與強生重磅抗炎葯Stelara（ustekinumab）進行了對比。研究中，患者隨機分配至Stelara（根據患者體重，起始劑量45mg或90mg）或Taltz（起始劑量160mg，然後每2周80mg治療12周，接著每4周80mg維持劑量）治療，整個治療周期為52周。數據顯示，在治療的第24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組表現出卓越的療效。具體而言，在治療的第24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組實現緩解的患者比例顯著更高，其中83%的患者實現PASI90（銀屑病面積嚴重性指數 (PASI) 評分取得90%改善）緩解，而Stelara治療組實現PASI90緩解的患者比例僅為59%。

德國哥廷根大學醫學教授Kristian Reich博士表示，許多年來，達到PASI75（銀屑病面積嚴重性指數 (PASI) 評分取得75%改善）一直被作為中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療的標準治療目標。Taltz等新葯的上市，為臨床醫生提供了重要的治療方案，使更多的患者能夠實現PASI90甚至PASI100緩解。在臨床上，Stelara是治療中度至重度斑塊型銀屑病的最常用的一種生物製劑；來自IXORA-S研究的數據非常重要，這些數據證實，與Stelara相比，採用Taltz治療不僅能提供高水平的皮膚改善，同時也大幅提高了治療緩解率。

此外，該研究也評估了PASI75、PASI100及靜態醫生整體評分 (sPGA) 為0或1（自基線至少改善2分）。在治療的24周，與Stelara治療組相比，Taltz治療組實現了顯著更高的緩解率。數據如下：

（1）PASI75：Taltz治療組實現PASI75的患者比例為91.2%，Stelara治療組為81.9%（p=0.015）；

（2）PASI90：Taltz治療組實現PASI90的患者比例為83.1%，Stelara治療組為59.0%（p＜0.001）；

（3）PASI100：Taltz治療組實現PASI100的患者比例為49.3%，Stelara治療組為23.5%（p=0.001）；

（4）sPGA 0或1：Taltz治療組實現sPGA 0或1（自基線至少改善2分）的患者比例為86.6%，Stelara治療組為69.3%（p＜0.001）；

安全性方面，該研究中大多數治療的不良事件為輕度或中度。2個治療組在整體治療出現的不良事件方面無統計學顯著差異。Taltz的安全性與以往的臨床研究一致。

禮來全球品牌開發領導人Lotus Mallbris博士表示，自一年前Taltz在美國、加拿大、歐盟獲批上市后，該葯為中度至重度斑塊型銀屑病患者群體帶來了一個重要的治療選擇，可以幫助患者實現幾乎清晰或完全清晰的皮膚。該公司非常高興有機會在AAD會議上與皮膚病學專家分享IXORA-S研究的新數據，這些數據進一步加強了Taltz治療中度至重度斑塊型銀屑病的臨床受益。

Taltz（ixekizumab）是一種單克隆抗體藥物，通過皮下注射給葯，針對具有促炎作用的細胞因子白介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可抑制IL-17A與IL-17受體的結合。對於銀屑病患者而言，IL-17A在驅動角化細胞（皮膚細胞）過度增殖和活化方面發揮了重要作用。ixekizumab不會與細胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F相結合。

目前，禮來也正在推進ixekizumab治療活動性銀屑病關節炎（active psoriatic arthritis）及中軸性脊柱關節炎（axial spondyloarthritis）的III期臨床研究，前一個研究的數據預計今年晚些時候公布。