醫藥行業：醫藥供給側改革風頭正勁 13股投資機會顯現

前言

一年前我們發布了葯審改革深度報告《葯審改革全景圖：醫藥供給側改革大幕開啟》，提出：這有可能是一場長達十年的醫藥行業供給側改革，本質上來說，也是一場優勝劣汰的改革。我們從醫改的角度闡明葯審改革推進的必要性，從博弈的角度推測政策演變的反覆性。

從目前來看，這一系列葯審改革政策的執行決心已毋庸置疑。自2015年7月22號開始的臨床試驗數據自查核查風暴，拉開了醫藥行業供給側改革的大幕。此後陸續推出的集中審評、優先審評、化學藥品註冊分類改革、仿製葯一致性評價、藥品上市許可人制度都在不同程度地影響著醫藥行業的發展軌跡。而且與以往歷史上幾次改革相比，此次「供給側改革」的速度、力度已經超出市場預期。

基於政策執行力度的信心，我們推出葯審改革系列的第二篇報告：《風頭正勁》，我們梳理了葯審積壓、新葯審批、一致性評價最新的進程，我們建議投資者重視葯審改革的影響及相應的投資機會。

核心內容

藥品審評審批改革，解決註冊積壓問題效果立竿見影：過去兩年，CDE受理數量的銳減和審批速度的大幅改善，使得藥品註冊積壓問題已不再是牽絆藥品研發申報過程的絆腳石，審批改革速度之快，效果顯著。

從申報角度看，受理數量大幅跳水，但結構性變化明顯：老3.1類輝煌不再，已退出歷史舞台；1.1類新葯申報逆勢而上。從審批角度看，批文大量下發，「寬進嚴出」的時代開始：化葯、中藥審批提速明顯；1.1類新葯審批放量；臨床批件批量下發。

優先審評審批，帶動創新葯崛起：目前CDE的優先審評審批已出到第十四批 (截止到2017年3月3日). 我們認為未來更多的創新葯和優質仿製葯將受益於優先審評審批，該項政策已經初現成效。

仿製葯一致性評價——改革重中之重，山雨欲來：從參比製劑備案角度看，289個基葯批文備案情況有1/10，而不在289個基葯中的終端銷售額較大的產品也在積極進行再評價。

我們考慮了企業對仿製藥品種參比製劑的備案進展和品種終端市場銷售額、和品種的市場競爭格局，之後基於三個步驟選擇仿製葯一致性評價之後的彈性品種和上市公司標的。仿製葯一致性評價將是撼動醫藥行業未來的關鍵性舉措，該項政策已得到業內共識並迅速展開。

重點公司泰格醫藥、恆瑞醫藥、石葯集團、正大天晴、廣生堂、復星醫藥、上海醫藥，可參考公司報告。

關注公司白雲山、京新葯業、海正葯業、華東醫藥、華潤雙鶴、亞寶葯業、東陽光、麗珠集團、科倫葯業、康恩貝、以嶺葯業、人福醫藥、葵花藥業等。

風險提示

參比製劑備案品種的進展；臨床試驗基地限制等客觀因素。