GSK哮喘藥物Nucala顯著提高嗜酸性粒細胞哮喘患者生活質量

英國製藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了哮喘藥物Nucala IIIb期臨床研究MUSCA的新數據，數據顯示，Nucala治療嗜酸性粒細胞哮喘使患者生活質量和肺功能得到顯著提高。

根據在美國過敏哮喘及免疫學會年會上公布的結果，該研究成功地達到了主要和全部次要終點：當添加至標準護理時，與安慰劑相比，Nucala使患者健康相關生活質量和肺功能實現臨床意義和統計學意義的顯著提高。

具體數據包括：（1）經過24周治療后，與安慰劑組相比，Nucala治療組聖喬治呼吸問卷（SGRQ，評估患者生活質量的一種工具）評分從基線提高7.7個單位，達到了主要終點；（2）與安慰劑組相比，Nucala治療組支氣管擴張劑用藥前第1秒用力呼氣量（FEV1，評估患者肺功能的一種工具）提高120毫升，達到了首個次要終點；（3）與安慰劑組相比，Nucala治療組哮喘控制（ACQ-5，評估患者哮喘病情控制的一種工具）也得到顯著改善，達到了額外次要終點；（4）與安慰劑組相比，Nucala治療組哮喘急性發作年發生率降低58%、需要急救或住院的急性發作次數降低68%，達到了2個探索性終點。

哮喘是一種慢性呼吸道疾病；據估計，重症哮喘約佔全部哮喘病例的5%-10%，患者需要服用多種藥物來控制日常癥狀，減少嚴重哮喘發作的風險和頻率。在重症哮喘中，有一類是由於嗜酸性粒細胞過量產生導致的肺部炎症引起，導致呼吸困難和哮喘急性發作風險升高，即所謂的嗜酸性粒細胞哮喘，這是重症哮喘中最難以治療的一類。

Nucala是葛蘭素史克推出的全球首個靶向白細胞介素-5（IL-5）的生物療法，於2015年底獲美國和歐盟批准治療重度嗜酸性粒細胞哮喘。IL-5是一種細胞因子，調控嗜酸性粒細胞的生長、活化、存活及遷移。通過靶向結合IL-5，Nucala能夠抑制IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合作用，降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細胞水平，從而減少嗜酸性粒細胞所介導的炎症，緩解哮喘病情。