肺癌重磅消息！阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批准

英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，食品和藥品監督管理總局（CFDA）已批准抗癌藥Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片劑，作為一種每日口服一次的藥物，用於既往接受表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

在，肺癌是最常見的癌症類型，也是導致癌症相關死亡的主要原因。據估計，約30-40%的亞洲NSCLC患者在確診時攜帶EGFR突變，高達2/3的患者在接受當前已上市EGFR-TKI治療后病情進展產生T790M耐葯突變，治療選擇十分有限。Tagrisso將為這類患者提供一種重要的治療選擇，該葯可同時靶向參與腫瘤發生的EGFR激活敏感突變及T790M耐葯突變，後者使腫瘤對當前的EGFR-TKI藥物產生抵抗。

Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類藥物中其他藥物的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來年銷20億美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。在美國和歐盟，Tagrisso分別於2015年11月和2016年2月獲批，成為首個獲批上市用於經EGFR-TKI治療時或治療后病情進展的T790M突變陽性NSCLC的藥物。

肺癌患者在接受Tagrisso治療之前，需要採用一種經過驗證的檢測方法對來源於患者腫瘤組織樣本的腫瘤DNA或來源於患者血漿樣品的循環腫瘤DNA（ctDNA）進行檢測，確認其腫瘤EGFR T790M的突變狀態。

值得一提的是，Tagrisso是阿斯利康管線中首個通過CFDA的優先審查通道批准的藥物。阿斯利康執行副總裁及全球藥物研發首席醫療官Sean Bohen表示，在，EGFR突變率是全世界最高的；此次CFDA批准Tagrisso將為阿斯利康提供一個巨大的機遇，為廣大肺癌患者群體帶來一種突破性的治療藥物。

原始出處：Tagrisso approved in China as first-in-class treatment for EGFR T790M mutation-positive metastatic non-small cell lung cancer